5 % fluorikalsiumfosfosilikaattia sisältävän hammastahnan kliinisen tehon vertailu kalsiumnatriumfosfosilikaattia sisältävään hammastahnaan hampaiden yliherkkyyteen
tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
5 % fluorikalsiumfosfosilikaattia sisältävän hammastahnan kliinisen tehokkuuden vertailu kalsiumnatriumfosfosilikaattia sisältävään hammastahnaan ja plaseboon hampaiden yliherkkyyteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata 5 % fluorikalsiumfosfosilikaattia sisältävän hampaiden ja kalsiumnatriumfosfosilikaattia sisältävän hampaiden puhdistusaineen tehoa hampaiden yliherkkyyteen (DH) verrattuna lumelääkkeeseen kuuden viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 131 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään.
Ryhmälle I annettiin 5 % fluorikalsiumfosfosilikaattia sisältävää hammastahnaa, ryhmälle II kalsiumnatriumfosfosilikaattia sisältävää hampaidentahnaa ja ryhmälle III lumelääkettä.
Herkkyyspisteet (VAS-pisteet) kirjattiin lähtötasolla, 2 viikkoa, 6 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
- Department of Periodontics, GDCRI Bangalore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähtötilanteessa valittujen vapaaehtoisten yleinen terveys oli hyvä, ja heillä tulisi olla vähintään 20 luonnollista pysyvää hammasta ja yliherkkyys kuumalle, kylmälle ja happamille ärsykkeille vähintään kahdessa hampaassa, joiden VAS-pistemäärä oli ≥4.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen kohdunkaulan karies tai syvä hankaus, joka vaatii kohdunkaulan täyttöä, hampaiden halkeamia tai murtumia, arka hammas samassa neljänneksessä kuin yliherkät hampaat, potilaat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa herkkyyttä vähentävää tahnaa tai herkkyyttä vähentävää hoitoa viimeisen 6 kuukauden ajan, raskaana olevat/imettävät naiset tai henkilöt, joilla on anti-inflammatoristen ja analgeettisten lääkkeiden krooninen käyttö historiasta jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
määrätty 5 % fluorokalsiumfosfosilikaattia sisältävä hampaiden puhdistusaine ja VAS-pistemäärä arvioitiin lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 6 viikkoa.
|
hampaiden puhdistusaine, joka sisältää 5 % fluorokalsiumfosfosilikaattia ja VAS-pistemäärä arvioituna lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 6 viikkoa.
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä II
määrätty kalsiumnatriumfosfosilikaattia sisältävä hammastahna ja VAS-pisteet arvioitu lähtötasolla, 2 viikkoa, 6 viikkoa.
|
Kalsiumnatriumfosfosilikaatti- ja VAS-pisteet arvioitu lähtötasolla, 2 viikkoa, 6 viikkoa.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä III
hampaidenpuhdistusaine ilman määrättyä aktiivista ainesosaa ja VAS-pisteet arvioitu lähtötasolla, 2 viikkoa, 6 viikkoa.
|
plasebo-hammastahna ja VAS-pisteet arvioitu lähtötasolla, 2 viikkoa, 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale -pisteet hampaiden yliherkkyydestä
Aikaikkuna: Muutos VAS-pisteissä lähtötasosta 6 viikkoon
|
Perustuen 10 cm:n VAS-pisteeseen, jota käytettiin hampaiden herkkyyden mittaamiseen, kivuttomalle vasteelle annettiin pistemäärä nolla, kun taas pisteet 10 annettiin koehenkilöille, joilla oli tuskallista kipua tai epämukavuutta.
|
Muutos VAS-pisteissä lähtötasosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDCRI/ACM/PG/Ph.D/5/2016-2017N
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .