Comparação da eficácia clínica de um dentifrício contendo 5% de fosfosilicato de cálcio e flúor com um dentifrício contendo fosfossilicato de sódio e cálcio na hipersensibilidade dentinária
13 de novembro de 2018 atualizado por: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Comparação da eficácia clínica de um dentifrício contendo 5% de fosfosilicato de cálcio e flúor com um dentifrício contendo fosfosilicato de sódio e cálcio e um placebo na hipersensibilidade dentinária: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a eficácia de um dentifrício contendo 5% de fosfosilicato de cálcio e flúor e dentifrício contendo fossilicato de sódio e cálcio na hipersensibilidade dentinária (DH) em comparação com um placebo durante um período de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 131 indivíduos foram divididos em 3 grupos aleatoriamente.
O grupo I recebeu o dentifrício contendo 5% de fosfosilicato de cálcio e flúor, o grupo II recebeu o dentifrício contendo fossilicato de cálcio e sódio e o grupo III recebeu placebo.
Os escores de sensibilidade (pontuação VAS) foram registrados na linha de base, 2 semanas, 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
- Department of Periodontics, GDCRI Bangalore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os voluntários selecionados no início do estudo estavam com boa saúde geral e deveriam ter pelo menos 20 dentes permanentes naturais e história de hipersensibilidade a estímulos quentes, frios e azedos em pelo menos dois dentes com pontuação VAS ≥4.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cárie cervical ativa ou abrasão profunda que requer obturação cervical, dentes lascados ou cúspides fraturadas, dente sensível no mesmo quadrante que os dentes hipersensíveis, Sujeitos usando qualquer tipo de pasta dessensibilizante ou terapia dessensibilizante nos últimos 6 meses, Mulheres grávidas/lactantes ou indivíduos com história de uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I
dentifrício contendo 5% de fosfosilicato de fluorocálcio prescrito e pontuação VAS avaliada na linha de base, 2 semanas, 6 semanas.
|
dentifrício contendo fosfosilicato de fluorocálcio a 5% e pontuação VAS avaliada na linha de base, 2 semanas, 6 semanas.
|
|
Comparador Falso: Grupo II
dentifrício contendo fossilicato de sódio e cálcio prescrito e pontuação VAS avaliada na linha de base, 2 semanas, 6 semanas.
|
Fossilicato de sódio e cálcio e pontuação VAS avaliada na linha de base, 2 semanas, 6 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo III
dentifrício sem o ingrediente ativo prescrito e pontuação VAS avaliada na linha de base, 2 semanas, 6 semanas.
|
dentifrício placebo e pontuação VAS avaliada na linha de base, 2 semanas, 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala Visual Analógica para Hipersensibilidade Dentinária
Prazo: Mudança na pontuação VAS desde a linha de base até 6 semanas
|
Com base em uma pontuação VAS de 10 cm que foi usada para medir a sensibilidade dentária, uma resposta sem dor recebeu uma pontuação de zero, enquanto uma pontuação de 10 foi dada a indivíduos com dor ou desconforto excruciante.
|
Mudança na pontuação VAS desde a linha de base até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/Ph.D/5/2016-2017N
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .