Comparaison de l'efficacité clinique d'un dentifrice contenant 5 % de phosphosilicate de fluorocalcium et d'un dentifrice contenant du phosphosilicate de calcium et de sodium sur l'hypersensibilité dentinaire
13 novembre 2018 mis à jour par: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Comparaison de l'efficacité clinique d'un dentifrice contenant 5 % de phosphosilicate de fluorocalcium à un dentifrice contenant du phosphosilicate de sodium et de calcium et à un placebo sur l'hypersensibilité dentinaire : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude était d'évaluer et de comparer l'efficacité d'un dentifrice contenant 5 % de fluorophosphosilicate de calcium et d'un dentifrice contenant du phosphosilicate de calcium et de sodium sur l'hypersensibilité dentinaire (DH) par rapport à un placebo sur une période de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un total de 131 sujets ont été divisés en 3 groupes au hasard.
Le groupe I a reçu le dentifrice contenant 5% de fluorophosphosilicate de calcium, le groupe II a reçu le dentifrice contenant du phosphosilicate de calcium et de sodium et le groupe III a reçu un placebo.
Les scores de sensibilité (score VAS) ont été enregistrés au départ, 2 semaines, 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
- Department of Periodontics, GDCRI Bangalore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les volontaires sélectionnés au départ étaient en bonne santé générale et devaient avoir au moins 20 dents permanentes naturelles et des antécédents d'hypersensibilité aux stimuli chauds, froids et acides sur au moins deux dents avec un score VAS ≥4.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des caries cervicales actives ou une abrasion profonde nécessitant une obturation cervicale, des dents ébréchées ou des cuspides fracturées, dent sensible dans le même quadrant que les dents hypersensibles, Sujets utilisant tout type de pâte désensibilisant ou traitement désensibilisant au cours des 6 derniers mois, Femmes enceintes/allaitantes ou sujets avec les antécédents d'utilisation chronique d'anti-inflammatoires et d'analgésiques ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I
dentifrice contenant 5 % de phosphosilicate de fluorocalcium prescrit et score EVA évalué au départ, 2 semaines, 6 semaines.
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dentifrice contenant 5 % de phosphosilicate de fluorocalcium et score EVA évalué au départ, 2 semaines, 6 semaines.
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Comparateur factice: Groupe II
dentifrice contenant du phosphosilicate de calcium et de sodium prescrit et score EVA évalué au départ, 2 semaines, 6 semaines .
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Phosphosilicate de calcium et de sodium et score VAS évalués au départ, 2 semaines, 6 semaines.
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Comparateur placebo: Groupe III
dentifrice sans l'ingrédient actif prescrit et score EVA évalué à l'inclusion, 2 semaines, 6 semaines.
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dentifrice placebo et score EVA évalués au départ, 2 semaines, 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle visuelle analogique pour l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Changement du score VAS de la ligne de base à 6 semaines
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Sur la base d'un score VAS de 10 cm qui a été utilisé pour mesurer la sensibilité dentaire, une réponse sans douleur a été attribuée un score de zéro tandis qu'un score de 10 a été attribué aux sujets souffrant d'une douleur ou d'un inconfort atroce.
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Changement du score VAS de la ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Première publication (Réel)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDCRI/ACM/PG/Ph.D/5/2016-2017N
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .