Confronto dell'efficacia clinica di un dentifricio contenente il 5% di fosfosilicato di calcio e fluoro rispetto a un dentifricio contenente fosfosilicato di calcio e sodio sull'ipersensibilità dentinale
13 novembre 2018 aggiornato da: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Confronto dell'efficacia clinica di un dentifricio contenente il 5% di fosfosilicato di calcio e fluoro con un dentifricio contenente fosfosilicato di calcio e sodio e un placebo sull'ipersensibilità dentinale: uno studio clinico randomizzato
Scopo di questo studio era valutare e confrontare l'efficacia di un dentifricio contenente il 5% di fosfosilicato di calcio fluoro e un dentifricio contenente fosfosilicato di calcio e sodio sull'ipersensibilità dentinale (DH) rispetto a un placebo per un periodo di 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un totale di 131 soggetti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi.
Al gruppo I è stato somministrato il dentifricio contenente il 5% di fosfosilicato di calcio e fluoro, al gruppo II è stato somministrato il dentifricio contenente il fosfosilicato di calcio e sodio e al gruppo III è stato somministrato il placebo.
I punteggi di sensibilità (punteggio VAS) sono stati registrati al basale, 2 settimane, 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
131
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Department of Periodontics, GDCRI Bangalore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I volontari selezionati al basale erano in buona salute generale e dovevano avere almeno 20 denti permanenti naturali e una storia di ipersensibilità agli stimoli caldi, freddi e acidi su almeno due denti con un punteggio VAS ≥4.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carie cervicale attiva o abrasione profonda che richiede otturazione cervicale, denti scheggiati o cuspidi fratturate, dente dolente nello stesso quadrante dei denti ipersensibili, Soggetti che usano qualsiasi tipo di pasta desensibilizzante o terapia desensibilizzante negli ultimi 6 mesi, Donne in gravidanza/allattamento o soggetti con è stata esclusa la storia di uso cronico di farmaci antinfiammatori e analgesici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo I
dentifricio contenente il 5% di fluorocalcio fosfo silicato prescritto e punteggio VAS valutato al basale, 2 settimane, 6 settimane.
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dentifricio contenente il 5% di fosfosilicato di fluorocalcio e punteggio VAS valutato al basale, 2 settimane, 6 settimane.
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Comparatore fittizio: Gruppo II
dentifricio contenente calcio fosfosilicato di sodio prescritto e punteggio VAS valutato al basale, 2 settimane, 6 settimane .
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Calcio sodio fosfosilicato e punteggio VAS valutati al basale, 2 settimane, 6 settimane.
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Comparatore placebo: Gruppo III
dentifricio senza il principio attivo prescritto e punteggio VAS valutato al basale, 2 settimane, 6 settimane.
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dentifricio placebo e punteggio VAS valutati al basale, 2 settimane, 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala analogica visiva per l'ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: Variazione del punteggio VAS dal basale a 6 settimane
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Sulla base di un punteggio VAS di 10 cm che è stato utilizzato per misurare la sensibilità dei denti, a una risposta senza dolore è stato assegnato un punteggio pari a zero mentre un punteggio pari a 10 è stato assegnato ai soggetti con dolore o disagio lancinante.
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Variazione del punteggio VAS dal basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDCRI/ACM/PG/Ph.D/5/2016-2017N
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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