Jämförelse av den kliniska effekten av ett tandkräm som innehåller 5 % fluorkalciumfosfosilikat med ett tandkräm som innehåller kalciumnatriumfosfosilikat på dentinala överkänsligheten
13 november 2018 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore
Jämförelse av klinisk effekt av ett tandkräm som innehåller 5 % fluorkalciumfosfosilikat med ett tandkräm som innehåller kalciumnatriumfosfosilikat och med placebo på dentinal överkänslighet: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie var att bedöma och jämföra effekten av ett tandkräm som innehåller 5 % fluorkalciumfosfosilikat och tandkräm som innehåller kalciumnatriumfosfosilikat på dentinala överkänsligheten (DH) jämfört med ett placebo under en period av 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 131 försökspersoner delades slumpmässigt in i tre grupper.
Grupp I fick tandkrämen innehållande 5% fluorkalciumfosfosilikat, grupp II fick tandkrämen innehållande kalciumnatriumfosfosilikat och grupp III fick placebo.
Sensitivitetspoäng (VAS-poäng) registrerades vid baslinjen, 2 veckor, 6 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
131
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
- Department of Periodontics, GDCRI Bangalore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De frivilliga som valdes ut vid baslinjen var vid god allmän hälsa och bör ha minst 20 naturliga permanenta tänder och historia av överkänslighet mot varma, kalla, sura stimuli på minst två tänder med en VAS-poäng på ≥4.
Exklusions kriterier:
- Patienter med aktiv cervikal karies eller djup nötning som kräver fyllning av livmoderhalsen, slitna tänder eller brutna cusps, ömma tänder i samma kvadrant som de överkänsliga tänderna, försökspersoner som använder någon typ av desensibiliserande pasta eller desensibiliserande terapi under de senaste 6 månaderna, Gravida/ammande kvinnor eller försökspersoner med historia av kronisk användning av antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I
tandkräm innehållande 5 % fluorkalciumfosfosilikat föreskrivet och VAS-poäng bedömd vid Baseline, 2 veckor, 6 veckor.
|
tandkräm som innehåller 5 % fluorkalciumfosfosilikat och VAS-poäng bedömd vid baslinjen, 2 veckor, 6 veckor.
|
|
Sham Comparator: Grupp II
tandkräm som innehåller kalciumnatriumfosfosilikat föreskrivet och VAS-poäng bedömd vid baslinjen, 2 veckor, 6 veckor.
|
Kalciumnatriumfosfosilikat och VAS-poäng utvärderade vid baslinjen, 2 veckor, 6 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp III
tandkräm utan den föreskrivna aktiva ingrediensen och VAS-poängen bedömd vid Baseline, 2 veckor, 6 veckor.
|
placebo-tandkräm och VAS-poäng bedömd vid Baseline, 2 veckor, 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala poäng för dentinal överkänslighet
Tidsram: Förändring i VAS-poäng från Baseline till 6 veckor
|
Baserat på en 10-cm VAS-poäng som användes för att mäta tandkänslighet, tilldelades ett smärtfritt svar ett poäng på noll medan ett poäng på 10 gavs till försökspersoner med olidlig smärta eller obehag.
|
Förändring i VAS-poäng från Baseline till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
24 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2018
Första postat (Faktisk)
14 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDCRI/ACM/PG/Ph.D/5/2016-2017N
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .