Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af klinisk effektivitet af et tandplejemiddel indeholdende 5 % fluorcalciumphosphosilikat med et tandplejemiddel der indeholder calciumnatriumphosphosilikat på dentinal overfølsomhed

13. november 2018 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Sammenligning af klinisk effektivitet af et tandplejemiddel indeholdende 5 % fluorcalciumphosphosilikat med et tandplejemiddel der indeholder calciumnatriumphosphosilikat og med placebo på dentinal overfølsomhed: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​et tandplejemiddel indeholdende 5% fluorcalciumphosphosilikat og tandplejemiddel indeholdende calciumnatriumphosphosilikat på dentinal overfølsomhed (DH) sammenlignet med et placebo over en periode på 6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 131 forsøgspersoner blev opdelt i 3 grupper tilfældigt. Gruppe I fik tandplejemidlet indeholdende 5% fluorcalciumphosphosilikat, gruppe II fik tandplejemidlet indeholdende calciumnatriumphosphosilicat og gruppe III fik placebo. Sensitivitetsscore (VAS-score) blev registreret ved baseline, 2 uger, 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Department of Periodontics, GDCRI Bangalore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De frivillige udvalgte ved baseline havde et godt generelt helbred og skulle have mindst 20 naturlige permanente tænder og tidligere overfølsomhed over for varme, kolde, sure stimuli på mindst to tænder med en VAS-score på ≥4.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktiv cervikal caries eller dyb slid, der kræver cervikal fyldning, afhuggede tænder eller brækkede spidser, ømme tænder i samme kvadrant som de overfølsomme tænder, Personer, der har brugt enhver form for desensibiliserende pasta eller desensibiliserende terapi i de sidste 6 måneder, Gravide/ammende kvinder eller forsøgspersoner med historie med kronisk brug af antiinflammatoriske og smertestillende medicin blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
tandplejemiddel indeholdende 5 % fluorcalciumphosphosilikat ordineret og VAS-score vurderet ved baseline, 2 uger, 6 uger.
Andet: 5% fluorcalciumphosphosilikat tandplejemiddel
tandplejemiddel indeholdende 5 % fluorcalciumphosphosilikat og VAS-score vurderet ved baseline, 2 uger, 6 uger.
Sham-komparator: Gruppe II
tandplejemiddel indeholdende calciumnatriumphosphosilikat ordineret og VAS-score vurderet ved baseline, 2 uger, 6 uger.
Andet: Calciumnatriumphosphosilikat
Calciumnatriumphosphosilikat og VAS-score vurderet ved baseline, 2 uger, 6 uger.
Placebo komparator: Gruppe III
tandplejemiddel uden den foreskrevne aktive ingrediens og VAS-score vurderet ved baseline, 2 uger, 6 uger.
Andet: Placebo tandbehandling
placebo tandplejemidler og VAS-score vurderet ved baseline, 2 uger, 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala-score for dentinal overfølsomhed
Tidsramme: Ændring i VAS-score fra baseline til 6 uger
Baseret på en 10 cm VAS-score, som blev brugt til at måle tandfølsomhed, blev en smertefri respons tildelt en score på nul, mens en score på 10 blev givet til forsøgspersoner med ulidelig smerte eller ubehag.
Ændring i VAS-score fra baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Samarbejdspartnere

Group Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/Ph.D/5/2016-2017N

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinal overfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner