Appelsiini- ja granaattiomena-aktiivisten aineiden yhdistelmän vaikutus vanhusten fyysiseen kuntoon
torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: BioActor
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää päivittäisen appelsiini- ja granaattiomenauutteen lisäyksen vaikutus fyysiseen kuntoon 4 viikon ajan lumelääkkeeseen verrattuna.
Tässä crossover-tutkimuksessa osallistujat saavat päivittäin joko lumelääkettä tai Actiful®-lisää, joka sisältää 500 mg appelsiiniuutetta ja 200 mg granaattiomena-aktiivisia aineita, 4 viikon ajan, jota seuraa 4–8 viikon pesujakso. Tämän jälkeen suoritetaan toinen 4 viikon interventiojakso (aktiivinen tuote tai lumelääke). Tuote ja lumelääke toimitetaan kapseleina, jotka osallistujat voivat nauttia vesilasillisen kera (päivittäin ennen aamiaista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokailutottumukset ja fyysinen aktiivisuus ovat kaksi tärkeää terveellisen elämäntavan osatekijää.
Kohdennetut ravitsemustoimenpiteet voivat parantaa terveyttä ja stimuloida fyysistä aktiivisuutta.
Sekä appelsiiniuutteiden että granaattiomenatiivisteen on osoitettu vaikuttavan suotuisasti terveyteen ja kuntoiluun.
Näiden kahden uutteen yhdistelmän vaikutuksia liikuntaan ja fyysiseen aktiivisuuteen ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
On odotettavissa, että tämä yhdistelmä voi olla tehokas ruokavalion tapa parantaa harjoitussuoritusta, fyysistä aktiivisuutta vapaassa tilassa ja elämänlaatua keski-ikäisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6229GS
- BioActor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-75 vuotta vanha
- savuttomia
- BMI 18 -28 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia testituotteelle/plasebolle tai sitrushedelmille
- BMI alle 18 tai korkeampi kuin 28
- Äskettäinen lihasvamma alle kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Kyvyttömyys suorittaa kuntotestejä
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa tulosmittaukseen tai osallistujien turvallisuuteen testin aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: vakava sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, Parkinsonin tauti. PI päättää.
- Korkea verenpaine (systolinen ≥ 140 mmHg, diastolinen ≥ 90 mmHg)
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia, beetasalpaajien käyttö
- Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta (päätutkijan päättää) 180 päivää ennen tutkimusta
- Tuotteiden väärinkäyttö; alkoholi (> 20 alkoholiyksikköä viikossa) ja huumeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini
|
Maltodekstriini
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
lisä, joka sisältää 500 mg appelsiiniuutetta ja 200 mg granaattiomenaa
|
lisä, joka sisältää 500 mg appelsiiniuutetta ja 200 mg granaattiomenaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 0-4-8-12 viikkoa
|
Osallistujien tulee kävellä 6 minuuttia mahdollisimman nopeasti.
Kokonaisetäisyys mitataan.
|
0-4-8-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior Fitness -testi
Aikaikkuna: 0-4-8-12 viikkoa
|
Kuntotestit nähdäksesi, parantaako Aktiivinen fyysistä aktiivisuutta
|
0-4-8-12 viikkoa
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus mitattuna kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: 0-4-8-12 viikkoa
|
Kiihtyvyysmittaria käytetään 7 päivää ennen jokaista testipäivää
|
0-4-8-12 viikkoa
|
|
Elämänlaatukysely - WHOQOL-100
Aikaikkuna: 0-4-8-12 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään täyttämään WHOQOL-100-kysely elämänlaadun määrittämiseksi.
Asteikko 1-5 (eri mieltä - samaa mieltä)
|
0-4-8-12 viikkoa
|
|
Verimerkkiaineen TAC-pitoisuus
Aikaikkuna: 0-4-8-12 viikkoa
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin mittaus plasmassa
|
0-4-8-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Freddy Troost, Dr, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Actiful_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .