Die Wirkung einer Kombination von Orangen- und Granatapfelwirkstoffen auf die körperliche Fitness bei älteren Menschen
20. Juni 2019 aktualisiert von: BioActor
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer täglichen Supplementierung eines kombinierten Orangen- und Granatapfelextrakts über einen Zeitraum von 4 Wochen auf die körperliche Fitness im Vergleich zu Placebo zu bestimmen.
In dieser Crossover-Studie erhalten die Teilnehmer 4 Wochen lang täglich entweder ein Placebo oder Actiful®, ein Nahrungsergänzungsmittel mit 500 mg Orangenextrakt und 200 mg Granatapfelwirkstoffen, gefolgt von einer Auswaschphase von 4 bis 8 Wochen. Anschließend erfolgt die zweite Interventionsphase von 4 Wochen (Wirkstoff oder Placebo). Das Produkt und das Placebo werden in Kapseln geliefert, die die Teilnehmer mit einem Glas Wasser (täglich vor dem Frühstück) einnehmen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität sind zwei wichtige Bestandteile eines gesunden Lebensstils.
Gezielte Ernährungsinterventionen können die Gesundheit verbessern und die körperliche Aktivität anregen.
Sowohl Orangenextrakte als auch Granatapfelkonzentrat haben nachweislich positive Auswirkungen auf die Gesundheit und die Trainingsleistung.
Die Auswirkungen einer Kombination der beiden Extrakte auf Bewegung und körperliche Aktivität wurden jedoch noch nicht untersucht.
Es wird erwartet, dass diese Kombination ein effektiver diätetischer Weg sein kann, um die Trainingsleistung, die körperliche Aktivität im frei lebenden Zustand und die Lebensqualität einer Bevölkerung mittleren Alters zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Maastricht, Niederlande, 6229GS
- BioActor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 - 75 Jahre alt
- Nichtraucher
- BMI 18 -28 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Testprodukt/Placebo oder Zitrusfrüchte
- BMI niedriger als 18 oder höher als 28
- Kürzliche Muskelverletzung in weniger als einem Monat vor Beginn der Studie
- Unfähigkeit, die Fitnesstests durchzuführen
- Medizinische Bedingungen, die die Ergebnismessung oder die Sicherheit der Teilnehmer während des Tests beeinflussen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Parkinson-Krankheit. Wird von PI entschieden.
- Bluthochdruck (systolisch ≥ 140 mmHg, diastolisch ≥ 90 mmHg)
- Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können, Einnahme von Betablockern
- Verabreichung von Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer wissenschaftlichen Interventionsstudie, die diese Studie beeinträchtigen könnte (vom Hauptprüfarzt zu entscheiden) in den 180 Tagen vor der Studie
- Missbrauch von Produkten; Alkohol (> 20 alkoholische Einheiten pro Woche) und Drogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin
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Maltodextrin
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Experimental: Aktiv
ein Nahrungsergänzungsmittel mit 500 mg Orangenextrakt und 200 mg Granatapfelwirkstoffen
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Nahrungsergänzungsmittel mit 500 mg Orangenextrakt und 200 mg Granatapfelwirkstoffen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 0-4-8-12 Wochen
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Die Teilnehmer müssen 6 Minuten so schnell wie möglich laufen.
Die Gesamtstrecke wird gemessen.
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0-4-8-12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Senioren-Fitnesstest
Zeitfenster: 0-4-8-12 Wochen
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Fitnesstests, um festzustellen, ob Actiful das körperliche Aktivitätsniveau verbessert
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0-4-8-12 Wochen
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Tägliche körperliche Aktivität, gemessen durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 0-4-8-12 Wochen
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Der Beschleunigungsmesser wird 7 Tage vor jedem Testtag getragen
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0-4-8-12 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität - WHOQOL-100
Zeitfenster: 0-4-8-12 Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, den WHOQOL-100-Fragebogen auszufüllen, um die Lebensqualität zu bestimmen.
Skala von 1-5 (stimme nicht zu - stimme zu)
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0-4-8-12 Wochen
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Konzentration des Blutmarkers TAC
Zeitfenster: 0-4-8-12 Wochen
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Messung der gesamten antioxidativen Kapazität im Plasma
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0-4-8-12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Freddy Troost, Dr, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Actiful_001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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