Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en kombinasjon av appelsin- og granatepleaktiver på fysisk form hos eldre mennesker

20. juni 2019 oppdatert av: BioActor

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av daglig tilskudd av et kombinert appelsin- og granatepleekstrakt i en periode på 4 uker på fysisk form sammenlignet med placebo.

I denne crossover-studien vil deltakerne daglig motta enten placebo eller Actiful®, et supplement som inneholder 500 mg appelsinekstrakt og 200 mg granatepleaktive stoffer, i 4 uker etterfulgt av en utvaskingsperiode på 4 til 8 uker. Deretter vil den andre intervensjonsperioden på 4 uker (aktivt produkt eller placebo) finne sted. Produktet og placebo vil bli levert i kapsler som deltakerne kan innta med et glass vann (daglig før frokost).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kostholdsvaner og fysisk aktivitet er to viktige komponenter i en sunn livsstil. Målrettede ernæringstiltak kan forbedre helsen og stimulere til fysisk aktivitet. Både appelsinekstrakter og granateplekonsentrat har vist seg å ha gunstige effekter på helse og trening. Effekten av en kombinasjon av de to ekstraktene på trening og fysisk aktivitet er imidlertid ikke undersøkt ennå. Det forventes at denne kombinasjonen kan være en effektiv kostholdsmetode for å forbedre treningsytelsen, fysisk aktivitet i frittlevende tilstand og livskvalitet hos en middelaldrende befolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229GS
        • BioActor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 - 75 år
  • røykfritt
  • BMI 18 -28 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot testprodukt/placebo eller sitrusfrukter
  • BMI lavere enn 18 eller høyere enn 28
  • Nylig muskelskade mindre enn en måned før studiestart
  • Manglende evne til å utføre kondisjonstestene
  • Medisinske tilstander som kan påvirke utfallsmål eller deltakersikkerhet under testing, inkludert men ikke begrenset til: alvorlig hjerte- og karsykdom, kreft, Parkinsons sykdom. Avgjøres av PI.
  • Høyt blodtrykk (systolisk ≥ 140 mmHg, diastolisk ≥ 90 mmHg)
  • Bruk av medisiner som kan forstyrre studieresultatene, bruk av betablokkere
  • Administrering av undersøkelseslegemidler eller deltakelse i enhver vitenskapelig intervensjonsstudie som kan forstyrre denne studien (skal avgjøres av hovedetterforskeren), i de 180 dagene før studien
  • Misbruk av produkter; alkohol (> 20 alkoholenheter per uke) og narkotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrin
Annen: Placebo
Maltodekstrin
Eksperimentell: Aktiv
et tilskudd som inneholder 500 mg appelsinekstrakt og 200 mg granatepleaktive stoffer
Kosttilskudd: Aktiv
supplement som inneholder 500 mg appelsinekstrakt og 200 mg granatepleaktive stoffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 0-4-8-12 uker
Deltakerne må gå i 6 minutter, så fort som mulig. Total avstand vil bli målt.
0-4-8-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senior Fitness test
Tidsramme: 0-4-8-12 uker
Kondisjonstester for å se om Active forbedrer fysisk aktivitetsnivå
0-4-8-12 uker
Daglig fysisk aktivitet målt med akselerometre
Tidsramme: 0-4-8-12 uker
Akselerometer brukes i 7 dager før hver testdag
0-4-8-12 uker
Spørreskjema for livskvalitet - WHOQOL-100
Tidsramme: 0-4-8-12 uker
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut WHOQOL-100 spørreskjemaet for å bestemme livskvalitet. Skala fra 1-5 (uenig-enig)
0-4-8-12 uker
Konsentrasjon av blodmarkør TAC
Tidsramme: 0-4-8-12 uker
Total antioksidantkapasitetsmåling i plasma
0-4-8-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BioActor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Freddy Troost, Dr, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Actiful_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fitness

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere