O efeito de uma combinação de ativos de laranja e romã na aptidão física em pessoas idosas
20 de junho de 2019 atualizado por: BioActor
O objetivo principal deste estudo é determinar o efeito da suplementação diária de um extrato combinado de laranja e romã por um período de 4 semanas na aptidão física em comparação com o placebo.
Neste estudo cruzado, os participantes receberão diariamente um placebo ou Actiful®, um suplemento contendo 500 mg de extrato de laranja e 200 mg de ativos de romã, por 4 semanas, seguido por um período de wash-out de 4 a 8 semanas. Posteriormente, ocorrerá o segundo período de intervenção de 4 semanas (produto ativo ou placebo). O produto e o placebo serão fornecidos em cápsulas que os participantes podem ingerir com um copo de água (diariamente, antes do café da manhã).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hábitos alimentares e atividade física são dois componentes importantes de um estilo de vida saudável.
Intervenções nutricionais direcionadas podem melhorar a saúde e estimular a atividade física.
Tanto os extratos de laranja quanto o concentrado de romã demonstraram exercer efeitos benéficos na saúde e no desempenho do exercício.
No entanto, os efeitos de uma combinação dos dois extratos no exercício e na atividade física ainda não foram investigados.
Espera-se que esta combinação possa ser uma maneira dietética eficaz de melhorar o desempenho do exercício, a atividade física no estado de vida livre e a qualidade de vida em uma população de meia-idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6229GS
- BioActor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 - 75 anos
- não fumante
- IMC 18 -28 kg/m²
Critério de exclusão:
- Alergia para testar produto/placebo ou frutas cítricas
- IMC inferior a 18 ou superior a 28
- Lesão muscular recente em menos de um mês antes do início do estudo
- Incapacidade de realizar os testes de aptidão
- Condições médicas que podem influenciar a medida do resultado ou a segurança do participante durante o teste, incluindo, entre outros: doença cardiovascular grave, câncer, doença de Parkinson. A decidir pelo PI.
- Pressão arterial elevada (sistólica ≥ 140 mmHg, diastólica ≥ 90 mmHg)
- Uso de medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo, uso de betabloqueadores
- Administração de drogas experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo (a ser decidido pelo investigador principal), nos 180 dias anteriores ao estudo
- Abuso de produtos; álcool (> 20 unidades alcoólicas por semana) e drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina
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Maltodextrina
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Experimental: Ativo
um suplemento contendo 500 mg de extrato de laranja e 200 mg de ativos de romã
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suplemento contendo 500 mg de extrato de laranja e 200 mg de ativos de romã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 0-4-8-12 semanas
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Os participantes devem caminhar por 6 minutos, o mais rápido possível.
A distância total será medida.
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0-4-8-12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de aptidão sênior
Prazo: 0-4-8-12 semanas
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Testes de condicionamento físico para ver se o Actiful melhora o nível de atividade física
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0-4-8-12 semanas
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Atividade física diária medida por acelerômetros
Prazo: 0-4-8-12 semanas
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O acelerômetro é usado por 7 dias antes de cada dia de teste
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0-4-8-12 semanas
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Questionário de qualidade de vida - WHOQOL-100
Prazo: 0-4-8-12 semanas
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Os participantes serão solicitados a preencher o questionário WHOQOL-100 para determinar a qualidade de vida.
Escala de 1 a 5 (discordo-concordo)
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0-4-8-12 semanas
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Concentração do marcador sanguíneo TAC
Prazo: 0-4-8-12 semanas
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Medição da capacidade antioxidante total no plasma
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0-4-8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Freddy Troost, Dr, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Actiful_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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