Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een combinatie van sinaasappel- en granaatappelactieve stoffen op fysieke fitheid bij ouderen

20 juni 2019 bijgewerkt door: BioActor

Het primaire doel van deze studie is om het effect te bepalen van dagelijkse suppletie van een gecombineerd sinaasappel- en granaatappelextract gedurende een periode van 4 weken op de fysieke fitheid in vergelijking met placebo.

In deze cross-over studie krijgen de deelnemers gedurende 4 weken dagelijks een placebo of Actiful®, een supplement met 500 mg sinaasappelextract en 200 mg granaatappelactieve stoffen, gevolgd door een wash-out periode van 4 tot 8 weken. Vervolgens vindt de tweede interventieperiode van 4 weken (actief product of placebo) plaats. Het product en de placebo worden geleverd in capsules die deelnemers kunnen innemen met een glas water (dagelijks, voor het ontbijt).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsgewoonten en lichaamsbeweging zijn twee belangrijke componenten van een gezonde levensstijl. Gerichte voedingsinterventies kunnen de gezondheid verbeteren en lichaamsbeweging stimuleren. Van zowel sinaasappelextracten als granaatappelconcentraat is aangetoond dat ze gunstige effecten hebben op de gezondheid en de trainingsprestaties. De effecten van een combinatie van de twee extracten op lichaamsbeweging en fysieke activiteit zijn echter nog niet onderzocht. Verwacht wordt dat deze combinatie een effectieve voedingsmethode kan zijn om de trainingsprestaties, fysieke activiteit in de vrijlevende staat en de kwaliteit van leven in een bevolking van middelbare leeftijd te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229GS
        • BioActor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 - 75 jaar oud
  • niet roken
  • BMI 18 -28kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor testproduct/placebo of citrusvruchten
  • BMI lager dan 18 of hoger dan 28
  • Recente spierblessure in minder dan een maand voor aanvang van de studie
  • Onvermogen om de conditietesten uit te voeren
  • Medische aandoeningen die de uitkomstmaat of de veiligheid van deelnemers tijdens het testen kunnen beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot: ernstige hart- en vaatziekten, kanker, de ziekte van Parkinson. Te bepalen door PI.
  • Hoge bloeddruk (systolisch ≥ 140 mmHg, diastolisch ≥ 90 mmHg)
  • Gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen verstoren, gebruik van bètablokkers
  • Toediening van onderzoeksgeneesmiddelen of deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie die deze studie kan verstoren (te beslissen door de hoofdonderzoeker), in de 180 dagen voorafgaand aan de studie
  • Misbruik van producten; alcohol (> 20 alcoholische eenheden per week) en drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltodextrine
Ander: Placebo
Maltodextrine
Experimenteel: Actief
een supplement met 500 mg sinaasappelextract en 200 mg granaatappelactieve stoffen
Voedingssupplement: Actief
supplement met 500 mg sinaasappelextract en 200 mg granaatappelactieve stoffen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 0-4-8-12 weken
Deelnemers moeten 6 minuten lopen, zo snel mogelijk. De totale afstand wordt gemeten.
0-4-8-12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Senioren conditietest
Tijdsspanne: 0-4-8-12 weken
Fitnesstests om te zien of Actiful het fysieke activiteitsniveau verbetert
0-4-8-12 weken
Dagelijkse fysieke activiteit gemeten door versnellingsmeters
Tijdsspanne: 0-4-8-12 weken
Accelerometer wordt 7 dagen voorafgaand aan elke testdag gedragen
0-4-8-12 weken
Vragenlijst over kwaliteit van leven - WHOQOL-100
Tijdsspanne: 0-4-8-12 weken
Deelnemers wordt gevraagd de WHOQOL-100-vragenlijst in te vullen om de kwaliteit van leven te bepalen. Schaal van 1-5 (niet mee eens-mee eens)
0-4-8-12 weken
Concentratie van bloedmarker TAC
Tijdsspanne: 0-4-8-12 weken
Meting van de totale antioxidantcapaciteit in plasma
0-4-8-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BioActor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Freddy Troost, Dr, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Actiful_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren