Ilmaestejärjestelmä ilmassa olevien pesäkkeitä muodostavien yksiköiden vähentämiseksi olkapään kokonaisartroplastian aikana
keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Nimbic Systems, LLC
Ilmasulkujärjestelmä ilmassa olevien hiukkasten ja pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) vähentämiseen olkapään kokonaisartroplastian aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö Air Barrier System -laite ilmassa olevia pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (esim. bakteereja), joita on leikkauspaikalla olkapään nivelleikkausten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Air Barrier System (ABS) on laite, joka käyttää paikallista puhdasta ilmavirtausta suojaamaan leikkauspaikkaa ympäröivän ilman epäpuhtauksilta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan ABS voi vähentää ilmassa olevien CFU:n ja hiukkasten esiintymistä leikkauskohdassa kokonaisnivelleikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas olkapään kokonaisartroplastiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi infektiohistoria
- Revisiokirurgia
- Näyttää positiivisen MRSA:n suhteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Ohjausvarressa ABS-laite asetetaan tavalliseen tapaan potilaan päälle, mutta ilmavirtaa EI aktivoidu.
Vain huoneessa oleva teknikko tietää, onko laite päällä vai ei.
|
Ilmasulkujärjestelmä sijoitetaan leikkauskentälle, mutta ilmavirtaa ei aktivoida, joten tämä on valekontrollivertailija.
|
|
KOKEELLISTA: Ilmasulkujärjestelmä
Kokeellisessa (interventio)varressa ABS-laite asetetaan tavalliseen tapaan potilaalle ja ilmavirtaus aktivoituu.
Vain huoneessa oleva teknikko tietää, onko laite päällä vai ei.
|
Air Barrier System on laite, joka käyttää paikallista puhdasta ilmavirtausta suojatakseen leikkauspaikkaa ympäristön ilmassa olevilta mikro-organismeilta, jotka leviävät ilmaan leikkaussalissa olevilta ihmisiltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CFU laskee
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Haarojen välinen CFU-lukujen vertailu sekä kontrolli- että ABS-haarassa
|
Neljä kuukautta
|
|
Hiukkasten määrä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Haarojen välinen vertailu sekä kontrolli- että ABS-haarassa otettujen hiukkaslukujen välillä.
|
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABS-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .