Kasvoleuan ja suuontelon hieronnan käyttö radioaktiivisen suun mukosiitin estämiseksi
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus leuan ja suuontelon hieronnasta suun mukosiitin ehkäisyyn potilailla, joilla on nenänielun karsinooma ja jotka saavat sädehoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
160 nenänielun karsinoomapotilasta otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1. Koeryhmälle annettiin leuka- ja suuontelon hierontaa sekä rutiininomaista suunhoitoa ja toimintaharjoitusta, kontrolliryhmälle vain rutiininomaista suun hoitoa ja toimintaharjoitusta. Arvioi suun limakalvon tila akuutin RTOG-säteilyvamman luokitusstandardin mukaisesti päivittäin sädehoidon aikana. Sädehoidon jälkeen suun limakalvojen tilaa seurataan kerran kuukaudessa yhteensä kolme kertaa. Analysoi sitten esiintyvyysero kahden ryhmän välillä.
hierontamenetelmä: Hieronnan kesto alkaa ensimmäisestä sädehoidon päivästä kolmeen kuukauteen sädehoidon päättymisen jälkeen, 5 kertaa päivässä (heräämisen jälkeen, ennen aamiaista, lounasta, päivällistä ja nukkumaanmenoa). kasvoleuan hieronta sisältää vasemman ja oikean posken, yläleuan, alaleuan ja suun ympärillä. Suun hieronta sisältää kielen, kovan kitalaen, ikenet ja bucca. Jokainen osa kestää 1-2 minuuttia, toistaen 3 sykliä joka kerta. Potilaat, jotka pystyivät suorittamaan vähintään 75 %, sisällytetään tilastolliseen analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 40037
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu patologinen nenänielun karsinooma;
- ECOG PS: 0-2;
- Sukupuolta ei ole rajoitettu, ikä on 18-70 vuotta.
- Selkeä tietoisuus, ei mielenterveysongelmia tai kognitiohäiriöitä;
- Odotettu selviytymisaika on yli 12 kuukautta;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita vakavia elämänlaatuun tai hoitoprosessiin vaikuttavia sairauksia;
- haluton tekemään aktiivisesti yhteistyötä tutkijoiden kanssa;
- Potilaat, joilla on aikaisemmat suun sairaudet;
- Potilaat, jotka ovat saaneet pään ja kaulan leikkausta ja sädehoitoa;
- Aiempi psykotrooppisten aineiden väärinkäyttö tai mielenterveyshäiriö;
- Osallistui muiden kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
- Muut tilanteet, jotka voivat vaikuttaa kliinisen tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
rutiininomaista suunhoitoa ja toiminnallista harjoittelua.
|
|
|
Kokeellinen: Hierontavarsi
Kasvoleuan ja suuontelon hieronta sekä rutiininomainen suun hoito ja toimintaharjoittelu
|
Leuan- ja suuontelohieronta suoritetaan viisi kertaa päivässä, kukin osa kestää 1-2 minuuttia, toistaen 3 sykliä.
Kasvo- ja suuhieronta kestää ensimmäisestä sädehoidon päivästä kolmeen kuukauteen viimeisen sädehoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean radioaktiivisen suun mukosiitin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
suun limakalvon tila arvioitiin päivittäin sädehoidon aikana.
Akuutin RTOG-säteilyvaurion luokitusstandardin mukaisesti tehtiin tilastollinen analyysi siitä, oliko suun mukosiitin ilmaantuvuusasteissa, joissa säteily on yli asteen 3, eroa ja tilastollista merkitsevyyttä kahden ryhmän välillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika, jolloin radioaktiivinen suun limakalvo esiintyi; Vaikeus avata suusi.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
aika, jolloin radioaktiivinen suun limakalvo esiintyi; Vaikeus avata suusi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Mukosiitti
- Stomatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- XQonc-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .