- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03817151
Clinical Observation of the Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clinical Observation of Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
To present the follow-up outcomes of transscleral suture fixation of posterior chamber intraocular lens (PCIOL) in eyes with inadequate capsule support.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who underwent transscleral sutured PCIOL implantation between January 2017 and August 2018, in Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent transscleral suture fixation of PCIOL
- Time between the primary surgeries was at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Active intraocular inflammation
- The intraocular pressure (IOP) was higher than 25 mmHg
- The endothelial cell count (ECC) was more than 1,200 cells/mm2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual function
Aikaikkuna: 1day postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1day postoperation
|
|
Visual function
Aikaikkuna: 1 week postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1 week postoperation
|
|
Visual function
Aikaikkuna: 1 month postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
|
|
Visual function
Aikaikkuna: 3 month postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
3 month postoperation
|
|
Visual function
Aikaikkuna: 1 day postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 day postoperation
|
|
Visual function
Aikaikkuna: 1 week postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 week postoperation
|
|
Visual function
Aikaikkuna: 1 month postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
|
|
Visual function
Aikaikkuna: 3 month postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
3 month postoperation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
silmänsisäinen paine
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
endoteelisolujen määrä
|
1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
PCIOL tilt degree
Aikaikkuna: 3 month postoperation
|
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
|
PCIOL decentration degree
Aikaikkuna: 3 month postoperation
|
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
|
anterior chamber depth
Aikaikkuna: 3 month postoperation
|
anterior chamber depth measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xuwen2017-022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .