Clinical Observation of the Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
24 de enero de 2019 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clinical Observation of Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
To present the follow-up outcomes of transscleral suture fixation of posterior chamber intraocular lens (PCIOL) in eyes with inadequate capsule support.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who underwent transscleral sutured PCIOL implantation between January 2017 and August 2018, in Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent transscleral suture fixation of PCIOL
- Time between the primary surgeries was at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Active intraocular inflammation
- The intraocular pressure (IOP) was higher than 25 mmHg
- The endothelial cell count (ECC) was more than 1,200 cells/mm2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual function
Periodo de tiempo: 1day postoperation
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Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
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1day postoperation
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Visual function
Periodo de tiempo: 1 week postoperation
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Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
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1 week postoperation
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Visual function
Periodo de tiempo: 1 month postoperation
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Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
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1 month postoperation
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Visual function
Periodo de tiempo: 3 month postoperation
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Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
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3 month postoperation
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Visual function
Periodo de tiempo: 1 day postoperation
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uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
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1 day postoperation
|
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Visual function
Periodo de tiempo: 1 week postoperation
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uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 week postoperation
|
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Visual function
Periodo de tiempo: 1 month postoperation
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uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
|
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Visual function
Periodo de tiempo: 3 month postoperation
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uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
3 month postoperation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la operación
|
presión intraocular
|
1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la operación
|
|
recuento de células endoteliales
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la operación
|
recuento de células endoteliales
|
1 semana, 1 mes y 3 meses después de la operación
|
|
PCIOL tilt degree
Periodo de tiempo: 3 month postoperation
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PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
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3 month postoperation
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PCIOL decentration degree
Periodo de tiempo: 3 month postoperation
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PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
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3 month postoperation
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anterior chamber depth
Periodo de tiempo: 3 month postoperation
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anterior chamber depth measured using Ultrasound biomicroscope
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3 month postoperation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xuwen2017-022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .