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Clinical Observation of the Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support

24 janvier 2019 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Clinical Observation of Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support

To present the follow-up outcomes of transscleral suture fixation of posterior chamber intraocular lens (PCIOL) in eyes with inadequate capsule support.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: posterior chamber intraocular lens implantation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
    - Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who underwent transscleral sutured PCIOL implantation between January 2017 and August 2018, in Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.

La description

Inclusion Criteria:

Patients who underwent transscleral suture fixation of PCIOL
Time between the primary surgeries was at least 3 months

Exclusion Criteria:

Active intraocular inflammation
The intraocular pressure (IOP) was higher than 25 mmHg
The endothelial cell count (ECC) was more than 1,200 cells/mm2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Visual function Délai: 1day postoperation	Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart	1day postoperation
Visual function Délai: 1 week postoperation	Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart	1 week postoperation
Visual function Délai: 1 month postoperation	Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart	1 month postoperation
Visual function Délai: 3 month postoperation	Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart	3 month postoperation
Visual function Délai: 1 day postoperation	uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart	1 day postoperation
Visual function Délai: 1 week postoperation	uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart	1 week postoperation
Visual function Délai: 1 month postoperation	uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart	1 month postoperation
Visual function Délai: 3 month postoperation	uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart	3 month postoperation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
pression intraocculaire Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'opération	pression intraocculaire	1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'opération
nombre de cellules endothéliales Délai: 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'opération	nombre de cellules endothéliales	1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'opération
PCIOL tilt degree Délai: 3 month postoperation	PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope	3 month postoperation
PCIOL decentration degree Délai: 3 month postoperation	PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope	3 month postoperation
anterior chamber depth Délai: 3 month postoperation	anterior chamber depth measured using Ultrasound biomicroscope	3 month postoperation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Première publication (Réel)

25 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)