Clinical Observation of the Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
24. Januar 2019 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clinical Observation of Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
To present the follow-up outcomes of transscleral suture fixation of posterior chamber intraocular lens (PCIOL) in eyes with inadequate capsule support.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who underwent transscleral sutured PCIOL implantation between January 2017 and August 2018, in Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent transscleral suture fixation of PCIOL
- Time between the primary surgeries was at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Active intraocular inflammation
- The intraocular pressure (IOP) was higher than 25 mmHg
- The endothelial cell count (ECC) was more than 1,200 cells/mm2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visual function
Zeitfenster: 1day postoperation
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Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
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1day postoperation
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Visual function
Zeitfenster: 1 week postoperation
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Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
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1 week postoperation
|
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Visual function
Zeitfenster: 1 month postoperation
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Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
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Visual function
Zeitfenster: 3 month postoperation
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Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
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3 month postoperation
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Visual function
Zeitfenster: 1 day postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 day postoperation
|
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Visual function
Zeitfenster: 1 week postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 week postoperation
|
|
Visual function
Zeitfenster: 1 month postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
|
|
Visual function
Zeitfenster: 3 month postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
3 month postoperation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation
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Augeninnendruck
|
1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation
|
|
Endothelzellzahl
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation
|
Endothelzellzahl
|
1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation
|
|
PCIOL tilt degree
Zeitfenster: 3 month postoperation
|
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
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3 month postoperation
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PCIOL decentration degree
Zeitfenster: 3 month postoperation
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PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
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anterior chamber depth
Zeitfenster: 3 month postoperation
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anterior chamber depth measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- xuwen2017-022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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