Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Observation of the Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support

24. januar 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Clinical Observation of Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support

To present the follow-up outcomes of transscleral suture fixation of posterior chamber intraocular lens (PCIOL) in eyes with inadequate capsule support.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who underwent transscleral sutured PCIOL implantation between January 2017 and August 2018, in Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients who underwent transscleral suture fixation of PCIOL
  2. Time between the primary surgeries was at least 3 months

Exclusion Criteria:

  1. Active intraocular inflammation
  2. The intraocular pressure (IOP) was higher than 25 mmHg
  3. The endothelial cell count (ECC) was more than 1,200 cells/mm2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual function
Tidsramme: 1day postoperation
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
1day postoperation
Visual function
Tidsramme: 1 week postoperation
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
1 week postoperation
Visual function
Tidsramme: 1 month postoperation
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
1 month postoperation
Visual function
Tidsramme: 3 month postoperation
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
3 month postoperation
Visual function
Tidsramme: 1 day postoperation
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
1 day postoperation
Visual function
Tidsramme: 1 week postoperation
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
1 week postoperation
Visual function
Tidsramme: 1 month postoperation
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
1 month postoperation
Visual function
Tidsramme: 3 month postoperation
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
3 month postoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraokulært tryk
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen
intraokulært tryk
1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen
endotelcelleantal
Tidsramme: 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen
endotelcelleantal
1 uge, 1 måned og 3 måneder efter operationen
PCIOL tilt degree
Tidsramme: 3 month postoperation
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
3 month postoperation
PCIOL decentration degree
Tidsramme: 3 month postoperation
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
3 month postoperation
anterior chamber depth
Tidsramme: 3 month postoperation
anterior chamber depth measured using Ultrasound biomicroscope
3 month postoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xuwen2017-022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aphakia

Kliniske forsøg med posterior chamber intraocular lens implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner