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Clinical Observation of the Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support

Clinical Observation of Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support

To present the follow-up outcomes of transscleral suture fixation of posterior chamber intraocular lens (PCIOL) in eyes with inadequate capsule support.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients who underwent transscleral sutured PCIOL implantation between January 2017 and August 2018, in Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients who underwent transscleral suture fixation of PCIOL
  2. Time between the primary surgeries was at least 3 months

Exclusion Criteria:

  1. Active intraocular inflammation
  2. The intraocular pressure (IOP) was higher than 25 mmHg
  3. The endothelial cell count (ECC) was more than 1,200 cells/mm2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual function
時間枠:1day postoperation
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
1day postoperation
Visual function
時間枠:1 week postoperation
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
1 week postoperation
Visual function
時間枠:1 month postoperation
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
1 month postoperation
Visual function
時間枠:3 month postoperation
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
3 month postoperation
Visual function
時間枠:1 day postoperation
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
1 day postoperation
Visual function
時間枠:1 week postoperation
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
1 week postoperation
Visual function
時間枠:1 month postoperation
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
1 month postoperation
Visual function
時間枠:3 month postoperation
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
3 month postoperation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼内圧
時間枠:術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月
眼内圧
術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月
内皮細胞数
時間枠:術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
内皮細胞数
術後1週間、1ヶ月、3ヶ月
PCIOL tilt degree
時間枠:3 month postoperation
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
3 month postoperation
PCIOL decentration degree
時間枠:3 month postoperation
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
3 month postoperation
anterior chamber depth
時間枠:3 month postoperation
anterior chamber depth measured using Ultrasound biomicroscope
3 month postoperation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月24日

最初の投稿 (実際)

2019年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月24日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • xuwen2017-022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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