Clinical Observation of the Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
24 januari 2019 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clinical Observation of Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
To present the follow-up outcomes of transscleral suture fixation of posterior chamber intraocular lens (PCIOL) in eyes with inadequate capsule support.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who underwent transscleral sutured PCIOL implantation between January 2017 and August 2018, in Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent transscleral suture fixation of PCIOL
- Time between the primary surgeries was at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Active intraocular inflammation
- The intraocular pressure (IOP) was higher than 25 mmHg
- The endothelial cell count (ECC) was more than 1,200 cells/mm2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual function
Tijdsspanne: 1day postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1day postoperation
|
|
Visual function
Tijdsspanne: 1 week postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1 week postoperation
|
|
Visual function
Tijdsspanne: 1 month postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
|
|
Visual function
Tijdsspanne: 3 month postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
3 month postoperation
|
|
Visual function
Tijdsspanne: 1 day postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 day postoperation
|
|
Visual function
Tijdsspanne: 1 week postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 week postoperation
|
|
Visual function
Tijdsspanne: 1 month postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
|
|
Visual function
Tijdsspanne: 3 month postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
3 month postoperation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie
|
intraoculaire druk
|
1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie
|
|
aantal endotheelcellen
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie
|
aantal endotheelcellen
|
1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie
|
|
PCIOL tilt degree
Tijdsspanne: 3 month postoperation
|
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
|
PCIOL decentration degree
Tijdsspanne: 3 month postoperation
|
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
|
anterior chamber depth
Tijdsspanne: 3 month postoperation
|
anterior chamber depth measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xuwen2017-022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .