Clinical Observation of the Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
24. januar 2019 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clinical Observation of Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
To present the follow-up outcomes of transscleral suture fixation of posterior chamber intraocular lens (PCIOL) in eyes with inadequate capsule support.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who underwent transscleral sutured PCIOL implantation between January 2017 and August 2018, in Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent transscleral suture fixation of PCIOL
- Time between the primary surgeries was at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Active intraocular inflammation
- The intraocular pressure (IOP) was higher than 25 mmHg
- The endothelial cell count (ECC) was more than 1,200 cells/mm2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual function
Tidsramme: 1day postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1day postoperation
|
|
Visual function
Tidsramme: 1 week postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1 week postoperation
|
|
Visual function
Tidsramme: 1 month postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
|
|
Visual function
Tidsramme: 3 month postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
3 month postoperation
|
|
Visual function
Tidsramme: 1 day postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 day postoperation
|
|
Visual function
Tidsramme: 1 week postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 week postoperation
|
|
Visual function
Tidsramme: 1 month postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
|
|
Visual function
Tidsramme: 3 month postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
3 month postoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraokulært trykk
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjon
|
intraokulært trykk
|
1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjon
|
|
endotelcelletall
Tidsramme: 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjon
|
endotelcelletall
|
1 uke, 1 måned og 3 måneder etter operasjon
|
|
PCIOL tilt degree
Tidsramme: 3 month postoperation
|
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
|
PCIOL decentration degree
Tidsramme: 3 month postoperation
|
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
|
anterior chamber depth
Tidsramme: 3 month postoperation
|
anterior chamber depth measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xuwen2017-022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .