Clinical Observation of the Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
24. ledna 2019 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clinical Observation of Transscleral Suture Fixation of Posterior Chamber Intraocular Lens in Eyes With Inadequate Capsule Support
To present the follow-up outcomes of transscleral suture fixation of posterior chamber intraocular lens (PCIOL) in eyes with inadequate capsule support.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who underwent transscleral sutured PCIOL implantation between January 2017 and August 2018, in Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent transscleral suture fixation of PCIOL
- Time between the primary surgeries was at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Active intraocular inflammation
- The intraocular pressure (IOP) was higher than 25 mmHg
- The endothelial cell count (ECC) was more than 1,200 cells/mm2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual function
Časové okno: 1day postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1day postoperation
|
|
Visual function
Časové okno: 1 week postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1 week postoperation
|
|
Visual function
Časové okno: 1 month postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
|
|
Visual function
Časové okno: 3 month postoperation
|
Best corrected visual acuity (BCVA) measured using a decimal chart
|
3 month postoperation
|
|
Visual function
Časové okno: 1 day postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 day postoperation
|
|
Visual function
Časové okno: 1 week postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 week postoperation
|
|
Visual function
Časové okno: 1 month postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
1 month postoperation
|
|
Visual function
Časové okno: 3 month postoperation
|
uncorrected distance visual acuity (UDVA) measured using a decimal chart
|
3 month postoperation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nitroočního tlaku
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
|
nitroočního tlaku
|
1 den, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
|
|
počet endoteliálních buněk
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
|
počet endoteliálních buněk
|
1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci
|
|
PCIOL tilt degree
Časové okno: 3 month postoperation
|
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
|
PCIOL decentration degree
Časové okno: 3 month postoperation
|
PCIOL tilt degree measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
|
anterior chamber depth
Časové okno: 3 month postoperation
|
anterior chamber depth measured using Ultrasound biomicroscope
|
3 month postoperation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xuwen2017-022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na posterior chamber intraocular lens implantation
-
Biotech Healthcare Holding GmbhNáborMyopie, degenerativní | Myopický astigmatismus | Myopie, středníNěmecko, Indie
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)NáborRetinální vaskulární porucha | Diabetická retinopatie | Okluze retinální žíly | Hypertenze, esenciálníSpojené státy