Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gammavärähtelypoikkeavuuksien havaitseminen ja parantaminen räjähdysperäisissä aivovaurioissa (DAGABBI)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
11. syyskuun jälkeisten konfliktien taisteluveteraanit ovat kokeneet vakavia kognitiivisia ja emotionaalisia ongelmia, jotka ovat johtuneet altistumisesta räjähdyksille. Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että kriittinen tekijä, joka vaikuttaa räjähdysaltistuksen seurauksiin, on etäisyys räjähdyksestä eikä aivotärähdyksen oireiden olemassaolo tai puuttuminen. Altistuminen räjäytyksille alle 10 metrin etäisyydeltä on liitetty huomattavasti suurempiin kognitiivisiin ja hermoongelmiin kuin altistuminen yli 10 metrin etäisyydeltä. Toistaiseksi räjähdysperäisten aivovaurioiden vaikutuksia aivoihin ymmärretään huonosti, sillä tähän mennessä räjähdysaltistuksen vaikutukset ovat saaneet vain vähän tutkimusta. Tutkijat ehdottavat värähtelyjen käyttöä elektroenkefalogrammin (EEG; aivoaallot) gammakaistalla (30-100 Hz) veteraanien räjähdysvammoihin liittyvien hermopiirien toimintahäiriöiden havaitsemiseksi ja korjaamiseksi. Jos projekti onnistuu, se voi johtaa uusiin lähestymistapoihin, joilla voidaan havaita ja korjata veteraaneihin kohdistuvan räjähdysaltistuksen vaikutukset ja auttaa heidän toiminnassaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaisten konfliktien veteraanit ovat kokeneet vakavia kognitiivisia ja emotionaalisia ongelmia, jotka ovat johtuneet altistumisesta räjähdyksille. Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että kriittinen tekijä räjähdysaltistuksen jälkiseurauksissa on etäisyys räjähdyksestä eikä aivotärähdyksen oireiden olemassaolo tai puuttuminen. Altistuminen räjäytyksille alle 10 metrin etäisyydeltä on yhdistetty merkittävästi suurempiin kognitiivisiin ja hermohäiriöihin kuin altistuminen yli 10 metrin etäisyydeltä. Räjähdysperäisten aivovaurioiden hermokorrelaatteja ymmärretään huonosti, sillä tähän mennessä tämäntyyppiset aivovauriot ovat saaneet vain vähän tutkimusta. Tutkijat ehdottavat värähtelyjen käyttöä elektroenkefalogrammin (EEG) gammakaistalla (30-100 Hz) veteraanien räjähdysvammaan liittyvän hermopiirin toimintahäiriön havaitsemiseksi ja korjaamiseksi. Gammakaistavärähtelyjen on osoitettu osallistuvan useisiin aivojen toimintoihin, mukaan lukien visuaalinen havainto, selektiivinen huomio, työmuisti, pitkäaikainen muisti ja motorinen ohjaus. Viimeaikaiset eläinmalleissa tehdyt tutkimukset ovat yhdistäneet traumaattisen aivovaurion vaikutukset parvalbumiinia ekspressoiviin (PV+) inhiboiviin neuroneihin, jotka ovat kriittinen elementti gammavärähtelyjä synnyttävässä aivokuoren piirissä. PV+-interneuronien toimintahäiriö liittyy herätettyjen gammavärähtelyjen puutteisiin ja laajakaistaisen gamma-"kohinan" lisääntyneeseen tehoon sekä kognitiivisiin puutteisiin. Äskettäin on myös osoitettu, että PV+-interneuronien stimulointi kuviollisilla ärsykkeillä gammakaistalla voi parantaa näiden interneuronien toimintaa sekä kognitiivista toimintaa neuropsykiatristen häiriöiden eläinmalleissa. Tästä syystä tutkijat uskovat, että gammavärähtelyt ja stimulaatio tarjoavat lupaavia kohteita tutkittavaksi veteraaneissa, jotka kärsivät räjähdysperäisestä aivovauriosta. Tutkijat tutkivat gammakaistan aktiivisuutta ja stimulaatiota 50 veteraanissa, jotka rekrytoidaan VA Boston Healthcare Systemin VA Translational Research Center for TBI and Stress Disorders (TRACTS) osallistujajoukosta.

  • Tavoite 1: Arvioida, esiintyykö läheltä (<10 m) vs. kauko- (> 10 m) räjähdyksiä altistetuissa yksilöissä herätettyä gammapuutetta ja lisääntynyttä gammakohinaa. Tutkijat ennustavat, että herätetyn gamman teho ja vaihesynkronisuus vähenevät, kun taas gammakohina lisääntyy teholtaan lähellä kaukoräjäytysryhmiä.
  • Tavoite 2: Selvittää, voidaanko gammavärähtelyn poikkeavuuksia, jotka liittyvät läheiseen räjähdysaltistukseen, korjata ei-invasiivisella kuviollisella aististimulaatiolla gammakaistalla. Tutkijat antavat kuusi minuuttia kestävää kuulostimulaatiota 40 Hz:llä. Tutkijat ennustavat, että gammaehdottelu lisää sävyjen aiheuttamia gammavärähtelyjä ehdollisella vs. ehdollistamattomalla taajuudella, kun taas gammakohina vähenee. Nämä vaikutukset ovat suurempia Close-ryhmissä verrattuna Far Blades -ryhmiin.

Tällä hankkeella on myös kaksi tutkivaa tavoitetta:

  • 1) Tutkia, lisääntyykö lepotilan delta-kaistan (1-4 Hz) EEG-teho Lähellä verrattuna Far blast -altistusryhmiin, koska delta-teho on lisääntynyt henkilöillä, jotka ovat kokeneet lievän traumaattisen aivovamman verrattuna terveisiin kontrolleihin.
  • 2) Koska räjähdysaltistus liittyy valkoisen aineen puutteisiin ja PV+-interneuronien aksonit myelinisoituvat, tutkijat tutkivat, korreloivatko gamma-epänormaalit valkoisen aineen puutteita kuulokuoren diffuusiotensorikuvauksen (DTI) mittauksilla, jotka ovat saatavilla kuulokuoressa. TRACTS-tietokanta.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä projekti pyrkii edistämään ymmärrystä räjähdysten vaikutuksista aivojen toimintaan veteraaneissa tutkimalla räjähdysaltistuksen vaikutuksia hermopiireihin, jotka synnyttävät gammavärähtelyjä, ja testaamalla voiko uudentyyppinen ei-invasiivinen aivostimulaatio. parantaa aivojen toimintaa veteraaneissa, jotka ovat alttiina räjähdyksille. Jos projekti onnistuu, se voi johtaa uusiin lähestymistapoihin, joilla voidaan havaita ja korjata veteraaneihin kohdistuvan räjähdysaltistuksen vaikutukset ja auttaa heidän toiminnassaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu 50 veteraania
  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • On kokenut räjähdysaltistuksen
  • Rekrytoitu VA Boston Healthcare Systemin (VABHS) TBI- ja stressihäiriöiden VA Translational Research Centeristä (TRACTS)
  • Puolet osallistujista on kokenut räjäytysaltistuksen lähietäisyydeltä (<10 m)
  • Puolet osallistujista on kokenut räjäytysaltistuksen kaukaa (>10 m)
  • Nämä ryhmät verrataan iän ja naisten/miesten suhteen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

TRACTSin alkuperäiset poissulkemiskriteerit ovat:

  • Neurologisten sairauksien historia

    • Huntingtonin
    • Parkinsonin tauti
    • dementia jne
  • Aiemmat kohtaushäiriöt, jotka eivät liity päävammaan
  • Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muun psykoottisen häiriön nykyinen diagnoosi
  • Itse ilmoittama vakava masennus tai ahdistuneisuus, joka vaatii sairaalahoitoa yön yli, tai aktiiviset murha- ja/tai itsemurha-ajatukset, joiden tarkoitus vaatii kriisitoimenpiteitä
  • Muusta yleisestä sairaudesta kuin TBI:stä johtuva kognitiivinen häiriö
  • Epävakaa psykologinen diagnoosi (epäilty psykoottinen tai persoonallisuushäiriö), joka häiritsisi tarkkaa tiedonkeruuta, määritetty vähintään kolmen tohtoritason psykologin konsensuksella.

Tämän hankkeen osallistujien poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

  • Nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (DSM-IV-kriteerit)
  • Kuulon heikkeneminen audiometrialla arvioituna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saavat kuulo-gamma-aistimulaatiota.

Gamma-käsittelystimulaatio on

annetaan kahdessa lohkossa, kukin 3 minuuttia. Jokaisen lohkon aikana osallistujille esitetään jatkuva

CF-ääni (500 tai 1200 Hz), joka amplitudimoduloidaan 40 H:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ehdollisten vs. ehdoimattomien sävyjen herätetyssä gammavoimassa
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Varhaisen kuulon aiheuttaman gammavärähtelyn herätetty teho ehdollisille vs. ehdoittamattomille äänille suhteessa perusviivaan 0 minuutin kohdalla ehdollistavan stimulaation jälkeen.
0 minuuttia
Muutos ehdollisten vs. ehdoimattomien sävyjen herätetyssä gammavoimassa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Varhaisen kuulon aiheuttaman gammavärähtelyn herätetty teho ehdollisille vs. ehdoittamattomille äänille suhteessa perusviivaan 20 minuutin kohdalla ehdollistavan stimulaation jälkeen.
20 minuuttia
Muutos spontaanissa gammatehossa
Aikaikkuna: 0 minuuttia
Spontaani laajakaistan gammateho suhteessa perusviivaan 0 minuutin kohdalla ilmastointistimulaation jälkeen.
0 minuuttia
Muutos spontaanissa gammatehossa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Spontaani laajakaistan gammateho suhteessa perusviivaan 20 minuutin kohdalla ilmastointistimulaation jälkeen.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin M. Spencer, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa