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Rilevazione e miglioramento delle anomalie dell'oscillazione gamma nella lesione cerebrale correlata all'esplosione (DAGABBI)

10 giugno 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
I combattenti veterani dei conflitti successivi all'11 settembre hanno sperimentato seri problemi cognitivi ed emotivi derivanti dall'esposizione alle esplosioni. Lavori recenti suggeriscono che un fattore critico che influenza le conseguenze dell'esposizione all'esplosione è la distanza dall'esplosione, piuttosto che la presenza o l'assenza di sintomi di commozione cerebrale. L'esposizione a esplosioni da una distanza <10 m è stata associata a problemi cognitivi e neurali significativamente maggiori rispetto all'esposizione a esplosioni da> 10 m. Finora, gli effetti della lesione cerebrale correlata all'esplosione sul cervello sono poco conosciuti, poiché fino ad oggi gli effetti dell'esposizione all'esplosione hanno ricevuto poca attenzione dalla ricerca. I ricercatori propongono di utilizzare le oscillazioni nella banda gamma (30-100 Hz) dell'elettroencefalogramma (EEG; onde cerebrali) per rilevare e rimediare alla disfunzione del circuito neurale correlata alla lesione da esplosione nei veterani. In caso di successo, questo progetto potrebbe portare a nuovi approcci per rilevare e rimediare agli effetti dell'esposizione all'esplosione sui veterani e favorire il loro recupero funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I veterani dei recenti conflitti hanno sperimentato seri problemi cognitivi ed emotivi derivanti dall'esposizione alle esplosioni. Lavori recenti suggeriscono che un fattore critico nelle sequele dell'esposizione all'esplosione è la distanza dall'esplosione, piuttosto che la presenza o l'assenza di sintomi di commozione cerebrale. L'esposizione a esplosioni da una distanza <10 m è stata associata a disturbi cognitivi e neurali significativamente maggiori rispetto all'esposizione a esplosioni da> 10 m. I correlati neurali della lesione cerebrale correlata all'esplosione sono poco conosciuti, poiché fino ad oggi questo tipo di lesione cerebrale ha ricevuto poca attenzione dalla ricerca. I ricercatori propongono di utilizzare le oscillazioni nella banda gamma (30-100 Hz) dell'elettroencefalogramma (EEG) per rilevare e correggere la disfunzione del circuito neurale correlata alla lesione da esplosione nei veterani. È stato dimostrato che le oscillazioni della banda gamma sono coinvolte in diverse funzioni cerebrali, tra cui la percezione visiva, l'attenzione selettiva, la memoria di lavoro, la memoria a lungo termine e il controllo motorio. Recenti studi su modelli animali hanno collegato gli effetti della lesione cerebrale traumatica agli interneuroni inibitori che esprimono parvalbumina (PV+), che sono un elemento critico del circuito corticale che genera oscillazioni gamma. La disfunzione dell'interneurone PV + è associata a deficit nelle oscillazioni gamma evocate e all'aumento della potenza del "rumore" gamma a banda larga, nonché a deficit cognitivi. Recentemente è stato anche dimostrato che la stimolazione degli interneuroni PV+ mediante stimoli modellati nella banda gamma può migliorare la funzione di questi interneuroni, così come la funzione cognitiva, in modelli animali di disturbi neuropsichiatrici. Pertanto, i ricercatori ritengono che le oscillazioni gamma e la stimolazione forniscano obiettivi promettenti per l'indagine nei veterani che soffrono di lesioni cerebrali correlate all'esplosione. I ricercatori studieranno l'attività e la stimolazione della banda gamma in 50 veterani che saranno reclutati dal pool di partecipanti del VA Translational Research Center for TBI and Stress Disorders (TRACTS) presso il VA Boston Healthcare System.

  • Obiettivo 1: valutare se i deficit gamma evocati e l'aumento del rumore gamma sono presenti in soggetti esposti a esplosioni vicine (<10 m) rispetto a quelle lontane (>10 m). Gli investigatori prevedono che la gamma evocata sarà ridotta in potenza e sincronia di fase, mentre il rumore gamma sarà aumentato in potenza, nei gruppi Close rispetto ai gruppi Far blast.
  • Obiettivo 2: Determinare se le anomalie dell'oscillazione gamma associate all'esposizione ravvicinata all'esplosione possono essere corrette mediante stimolazione sensoriale modellata non invasiva nella banda gamma. Gli investigatori somministreranno 6 minuti di stimolazione uditiva allo stato stazionario a 40 Hz. I ricercatori prevedono che il condizionamento gamma aumenterà le oscillazioni gamma evocate suscitate dai toni alla frequenza condizionata rispetto a quella incondizionata, mentre il rumore gamma sarà ridotto. Questi effetti saranno maggiori nei gruppi di esplosione vicini rispetto a quelli lontani.

Questo progetto ha anche 2 obiettivi esplorativi:

  • 1) Per indagare se la potenza EEG della banda delta (1-4 Hz) a riposo è aumentata nei gruppi di esposizione a esplosione stretta rispetto a quella lontana, poiché la potenza delta è aumentata negli individui che hanno subito lesioni cerebrali traumatiche lievi rispetto ai controlli sani.
  • 2) Poiché l'esposizione all'esplosione è associata a deficit della sostanza bianca e gli assoni interneuroni PV + sono mielinizzati, i ricercatori esamineranno se le anomalie gamma sono correlate con i deficit della sostanza bianca come valutato dalle misure di imaging del tensore di diffusione (DTI) nella corteccia uditiva, disponibile presso il banca dati TRACTS.

In sintesi, questo progetto cerca di far progredire la comprensione degli effetti delle esplosioni sulla funzione cerebrale nei veterani sondando gli effetti dell'esposizione alle esplosioni sui circuiti neurali che generano oscillazioni gamma e testando se un nuovo tipo di stimolazione cerebrale non invasiva può migliorare la funzione cerebrale nei veterani esposti alle esplosioni. In caso di successo, questo progetto potrebbe portare a nuovi approcci per rilevare e rimediare agli effetti dell'esposizione all'esplosione sui veterani e favorire il loro recupero funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti alla ricerca saranno 50 veterani
  • Età 18-65 anni
  • Hanno sperimentato l'esposizione all'esplosione
  • Reclutato dal VA Translational Research Center for TBI and Stress Disorders (TRACTS) presso il VA Boston Healthcare System (VABHS)
  • La metà dei partecipanti avrà sperimentato l'esposizione all'esplosione da una distanza ravvicinata (<10 m)
  • La metà dei partecipanti avrà sperimentato l'esposizione all'esplosione da una distanza lontana (> 10 m)
  • Questi gruppi saranno abbinati per età e rapporto femmine/maschi

Criteri di esclusione:

I criteri iniziali di esclusione per TRACTS sono:

  • Storia della malattia neurologica

    • di Huntington
    • Parkinson
    • demenza, ecc
  • Storia di disturbi convulsivi non correlati a trauma cranico
  • Diagnosi attuale di schizofrenia, disturbo bipolare o altro disturbo psicotico
  • Grave depressione o ansia auto-riferita che richiede il ricovero in ospedale durante la notte, o ideazione omicida e/o suicidaria attiva in corso con intento che richiede un intervento di crisi
  • Disturbo cognitivo dovuto a condizioni mediche generali diverse dal trauma cranico
  • Diagnosi psicologica instabile (sospetto disturbo psicotico o di personalità) che interferirebbe con un'accurata raccolta di dati, determinata dal consenso di almeno tre psicologi a livello di dottorato.

Ulteriori criteri di esclusione per i partecipanti al presente progetto saranno:

  • Attuale dipendenza da alcol o droghe o abuso negli ultimi 6 mesi (criteri DSM-IV)
  • Compromissione dell'udito valutata mediante audiometria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti ricevono stimolazione sensoriale gamma uditiva.

La stimolazione del condizionamento gamma sarà

somministrato in 2 blocchi di 3 min ciascuno. Durante ogni blocco, ai partecipanti verrà presentato un continuo

tono al CF (500 o 1200 Hz) che sarà modulato in ampiezza a 40 H

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella potenza gamma evocata dei toni condizionati rispetto a quelli incondizionati
Lasso di tempo: 0 minuti
Potenza evocata dell'oscillazione gamma evocata dall'udito precoce per toni condizionati rispetto a quelli incondizionati rispetto alla linea di base a 0 minuti dopo la stimolazione condizionata.
0 minuti
Cambiamento nella potenza gamma evocata dei toni condizionati rispetto a quelli incondizionati
Lasso di tempo: 20 minuti
Potenza evocata dell'oscillazione gamma evocata dall'udito precoce per toni condizionati rispetto a quelli incondizionati rispetto alla linea di base a 20 minuti dopo la stimolazione condizionata.
20 minuti
Variazione della potenza gamma spontanea
Lasso di tempo: 0 minuti
Potenza gamma spontanea a banda larga rispetto al basale a 0 minuti dopo la stimolazione condizionata.
0 minuti
Variazione della potenza gamma spontanea
Lasso di tempo: 20 minuti
Potenza gamma spontanea a banda larga rispetto al basale a 20 minuti dopo la stimolazione condizionata.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin M. Spencer, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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