爆風関連脳損傷におけるガンマ振動異常の検出と改善 (DAGABBI)
調査の概要
詳細な説明
最近の紛争の退役軍人は、爆風にさらされたために深刻な認知的および感情的な問題を経験しています。 最近の研究では、爆風曝露の後遺症の重要な要因は、脳震盪の症状の有無ではなく、爆風からの距離であることが示唆されています。 10 m 未満の距離からの爆風への曝露は、10 m を超える距離からの爆風への曝露よりも有意に大きな認知および神経障害と関連しています。 爆風に関連した脳損傷の神経相関は、現在のところ、このタイプの脳損傷はほとんど研究対象になっていないため、よくわかっていません。 調査官は、脳波 (EEG) のガンマ帯域 (30 ~ 100 Hz) の振動を使用して、退役軍人の爆風損傷に関連する神経回路機能障害を検出および修復することを提案しています。 ガンマ バンド振動は、視覚、選択的注意、作業記憶、長期記憶、運動制御など、いくつかの脳機能に関与していることが示されています。 動物モデルにおける最近の研究は、外傷性脳損傷の影響を、ガンマ振動を生成する皮質回路の重要な要素であるパルブアルブミン発現 (PV+) 抑制性介在ニューロンに関連付けました。 PV + 介在ニューロンの機能障害は、誘発ガンマ振動の赤字、広帯域ガンマ「ノイズ」のパワーの増加、および認知障害に関連しています。 最近では、神経精神障害の動物モデルにおいて、γ 帯域のパターン化された刺激による PV+ 介在ニューロンの刺激が、これらの介在ニューロンの機能と認知機能を改善できることも示されています。 したがって、研究者は、ガンマ振動と刺激が、爆風に関連した脳損傷に苦しむ退役軍人の調査のための有望な標的を提供すると信じています。 調査員は、VA ボストン ヘルスケア システムの TBI およびストレス障害のための VA トランスレーショナル リサーチ センター (TRACTS) の参加者プールから募集される 50 人の退役軍人のガンマ バンド活動と刺激を調査します。
- 目的 1: 近距離 (<10 m) 対遠距離 (>10 m) の爆風に曝露された個人に誘発ガンマ欠損と増加したガンマ ノイズが存在するかどうかを評価すること。 研究者は、ファーブラストグループと比較してクローズでは、誘発ガンマのパワーと位相同期が減少し、ガンマノイズのパワーが増加すると予測しています。
- 目的 2: ガンマ帯域の非侵襲的なパターン化された感覚刺激によって、爆風への近接暴露に関連するガンマ振動異常を修復できるかどうかを判断すること。 捜査官は、40 Hz で聴覚の定常状態の刺激の 6 分間を管理します。 研究者らは、ガンマ条件付けは、条件付けられた周波数と無条件付けされた周波数のトーンによって誘発される誘発ガンマ振動を増加させる一方で、ガンマ ノイズは減少させると予測しています。 これらの効果は、ファーブラストグループと比較してクローズで大きくなります。
このプロジェクトには、2 つの探索的な目的もあります。
- 1) 安静状態のデルタ バンド (1 ~ 4 Hz) EEG パワーが、健康なコントロールと比較して軽度の外傷性脳損傷を経験した個人で増加するため、遠爆曝露グループと比較してクローズで増加するかどうかを調査する。
- 2) 爆風曝露は白質欠損に関連しており、PV+介在ニューロンの軸索は有髄であるため、研究者は聴覚皮質の拡散テンソル画像 (DTI) 測定によって評価されるガンマ異常が白質欠損と相関しているかどうかを調べます。 TRACTS データベース。
要するに、このプロジェクトは、ガンマ振動を生成する神経回路に対する爆風暴露の影響を調査し、新しいタイプの非侵襲的な脳刺激が可能かどうかをテストすることにより、退役軍人の脳機能に対する爆風への影響の理解を深めることを目指しています。爆風にさらされた退役軍人の脳機能を改善します。 このプロジェクトが成功すれば、退役軍人に対する爆風曝露の影響を検出して修復し、機能回復を支援するための新しいアプローチにつながる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kevin M Spencer, PhD
- 電話番号:(774) 826-1375
- メール:Kevin.Spencer@va.gov
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
- 募集
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
コンタクト:
- Terence M Keane, PhD
- 電話番号:857-364-4551
- メール:terry.keane@va.gov
-
主任研究者:
- Kevin M. Spencer, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究参加者は50名の退役軍人
- 18~65歳
- 爆風被爆経験あり
- VA Boston Healthcare System (VABHS) の VA トランスレーショナル リサーチ センター TBI およびストレス障害 (TRACTS) から募集
- 参加者の半数は至近距離 (<10 m) から爆風にさらされた経験があります。
- 参加者の半数は、遠距離 (>10 m) からの爆風被ばくを経験しています。
- これらのグループは、年齢と男女比でマッチングされます
除外基準:
TRACTS の最初の除外基準は次のとおりです。
神経疾患の病歴
- ハンティントン
- パーキンソン病
- 認知症など
- 頭部外傷とは無関係の発作性疾患の病歴
- -統合失調症、双極性障害、または他の精神病性障害の現在の診断
- 一晩の入院を必要とする自己申告の重度のうつ病または不安、または現在の積極的な殺人および/または危機介入を必要とする意図的な自殺念慮
- TBI以外の一般的な病状による認知障害
- -少なくとも3人の博士レベルの心理学者のコンセンサスによって決定された、正確なデータ収集を妨げる不安定な心理的診断(精神病または人格障害の疑い)。
現在のプロジェクトの参加者に対する追加の除外基準は次のとおりです。
- 現在のアルコールまたは薬物依存、または過去 6 か月以内の乱用 (DSM-IV 基準)
- 聴力検査によって評価される聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:参加者全員
すべての参加者は聴覚のガンマ感覚刺激を受けます。
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ガンマコンディショニング刺激は 各 3 分の 2 ブロックで投与されます。 各ブロックの間、参加者には継続的に提示されます 40 H で振幅変調される CF (500 または 1200 Hz) でのトーン |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付きトーンと無条件トーンの誘発ガンマパワーの変化
時間枠:0分
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コンディショニング刺激後 0 分でのベースラインに対するコンディショニング対無条件トーンの早期聴覚誘発ガンマ振動の誘発パワー。
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0分
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条件付きトーンと無条件トーンの誘発ガンマパワーの変化
時間枠:20分
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コンディショニング刺激の 20 分後のベースラインに対するコンディショニング対無条件トーンの早期聴覚誘発ガンマ振動の誘発パワー。
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20分
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自発ガンマパワーの変化
時間枠:0分
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コンディショニング刺激後 0 分でのベースラインに対する自然広帯域ガンマ出力。
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0分
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自発ガンマパワーの変化
時間枠:20分
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コンディショニング刺激の 20 分後のベースラインに対する自発的広帯域ガンマ出力。
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20分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kevin M. Spencer, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
mTBIの臨床試験
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VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center募集
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati完了
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Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)積極的、募集していない
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Oregon Health and Science UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)完了
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXijing Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Central South University と他の協力者募集
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong University; The Second Affiliated Hospital and Yuying...募集
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Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South Alabama; University of California, Riverside募集
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Naval Health Research CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; Walter Reed National Military Medical Center; Congressionally...募集