爆炸相关脑损伤中伽马振荡异常的检测和改善 (DAGABBI)
研究概览
详细说明
最近冲突的退伍军人因暴露在爆炸中而经历了严重的认知和情绪问题。 最近的研究表明,爆炸暴露后遗症的一个关键因素是与爆炸的距离,而不是脑震荡症状的存在与否。 与暴露于 >10 m 的爆炸相比,暴露于 <10 m 的爆炸与认知和神经障碍显着相关。 爆炸相关脑损伤的神经相关性知之甚少,因为迄今为止,这种类型的脑损伤几乎没有受到研究关注。 研究人员建议使用脑电图 (EEG) 伽马波段 (30-100 Hz) 的振荡来检测和修复与退伍军人爆炸伤相关的神经回路功能障碍。 伽马能带振荡已被证明与多种大脑功能有关,包括视觉感知、选择性注意、工作记忆、长期记忆和运动控制。 最近对动物模型的研究将创伤性脑损伤的影响与表达小清蛋白 (PV+) 的抑制性中间神经元联系起来,后者是产生伽马振荡的皮质回路的关键要素。 PV+ 中间神经元功能障碍与诱发伽马振荡的缺陷和宽带伽马“噪声”的功率增加以及认知缺陷有关。 最近还表明,在神经精神疾病的动物模型中,通过伽马带中的模式刺激刺激 PV+ 中间神经元可以改善这些中间神经元的功能以及认知功能。 因此,研究人员认为,伽马振荡和刺激为遭受爆炸相关脑损伤的退伍军人提供了有希望的研究目标。 研究人员将调查 50 名退伍军人的伽马带活动和刺激,这些退伍军人将从 VA 波士顿医疗系统的 TBI 和应激障碍转化研究中心 (TRACTS) 的参与者库中招募。
- 目标 1:评估暴露于近距离(<10 m)与远距离(>10 m)爆炸的个体是否存在诱发的伽马缺陷和增加的伽马噪声。 研究人员预测,与远爆炸组相比,在近距离爆炸组中,诱发伽马的功率和相位同步性会降低,而伽马噪声的功率会增加。
- 目标 2:确定与近距离爆炸暴露相关的伽马振荡异常是否可以通过伽马带中的非侵入性图案化感觉刺激来修复。 研究人员将在 40 Hz 下进行 6 分钟的听觉稳态刺激。 研究人员预测,伽马调节会增加由调节频率和非调节频率的音调引起的诱发伽马振荡,同时伽马噪声会降低。 与远爆炸组相比,这些影响在近距离爆炸组中会更大。
该项目还有2个探索性目标:
- 1) 调查静息态 delta 波段 (1-4 Hz) EEG 功率是否在近距离接触组和远距离接触组中增加,因为与健康对照组相比,经历过轻度创伤性脑损伤的个体的 delta 功率增加。
- 2) 由于爆炸暴露与白质缺陷相关,并且 PV+ 中间神经元轴突有髓鞘,研究人员将检查伽马异常是否与白质缺陷相关,如通过听觉皮层的弥散张量成像 (DTI) 测量评估的那样,可从TRACTS 数据库。
总而言之,该项目旨在通过探索爆炸暴露对产生伽马振荡的神经回路的影响,以及通过测试新型非侵入性脑刺激是否可以促进对爆炸对退伍军人大脑功能影响的理解。改善暴露于爆炸中的退伍军人的大脑功能。 如果成功,这个项目可能会带来新的方法来检测和修复爆炸暴露对退伍军人的影响,并帮助他们恢复功能。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kevin M Spencer, PhD
- 电话号码:(774) 826-1375
- 邮箱:Kevin.Spencer@va.gov
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
- 招聘中
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
接触:
- Terence M Keane, PhD
- 电话号码:857-364-4551
- 邮箱:terry.keane@va.gov
-
首席研究员:
- Kevin M. Spencer, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 研究参与者将是 50 名退伍军人
- 18-65岁
- 经历过爆炸暴露
- 从 VA 波士顿医疗保健系统 (VABHS) 的 TBI 和压力障碍 (TRACTS) 转化研究中心招募
- 一半的参与者将经历近距离(<10 m)的爆炸暴露
- 一半的参与者将经历远距离(> 10 m)的爆炸暴露
- 这些组将根据年龄和男女比例进行匹配
排除标准:
TRACTS 的初始排除标准是:
神经系统疾病史
- 亨廷顿的
- 帕金森症
- 痴呆症等
- 与头部外伤无关的癫痫病史
- 目前诊断为精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍
- 自我报告的严重抑郁或焦虑需要住院过夜,或当前积极的杀人和/或自杀意念需要危机干预
- 除 TBI 以外的一般医疗状况导致的认知障碍
- 不稳定的心理诊断(疑似精神病或人格障碍)会干扰准确的数据收集,由至少三名博士级心理学家协商一致确定。
本项目参与者的其他排除标准是:
- 当前酒精或药物依赖,或过去 6 个月内的滥用(DSM-IV 标准)
- 通过听力测试评估的听力障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:所有参与者
所有参与者都接受听觉伽马感官刺激。
|
伽马调节刺激将 分 2 组进行,每组 3 分钟。 在每个区块中,将向参与者展示一个连续的 将在 40 H 调幅的 CF(500 或 1200 Hz)音调 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
条件音调与非条件音调诱发伽马功率的变化
大体时间:0分钟
|
在调节刺激后 0 分钟时,相对于基线的条件音与非条件音的早期听觉诱发伽马振荡的诱发功率。
|
0分钟
|
条件音调与非条件音调诱发伽马功率的变化
大体时间:20分钟
|
在调节刺激后 20 分钟,相对于基线的条件音与非条件音的早期听觉诱发伽马振荡的诱发功率。
|
20分钟
|
自发伽马功率的变化
大体时间:0分钟
|
调节刺激后 0 分钟时相对于基线的自发宽带伽马功率。
|
0分钟
|
自发伽马功率的变化
大体时间:20分钟
|
调节刺激后 20 分钟相对于基线的自发宽带伽马功率。
|
20分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kevin M. Spencer, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
脑外伤的临床试验
-
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati完全的
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)主动,不招人
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXijing Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Central South University 和其他合作者招聘中
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong University; The Second Affiliated Hospital and Yuying...招聘中
-
Perception Dynamics InstituteUniversity of California, San Diego; University of South Alabama; University of California, Riverside招聘中
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Copenhagen; Synoptik-Fonden; IT University of Copenhagen; The Danish Victims Fund招聘中
-
Naval Health Research CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; Walter Reed National Military Medical Center; Congressionally...招聘中
-
Children's National Research InstituteCreare, Inc.招聘中