Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBDV vs plasebo lapsilla ja aikuisilla alle 30-vuotiailla, joilla on Prader-Willi-oireyhtymä (PWS)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eric Hollander

Kannabidivariini (CBDV) vs. lumelääke alle 30-vuotiailla lapsilla ja aikuisilla, joilla on Prader-Willin oireyhtymä (PWS)

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia kannabidivariinin (CBDV) tehoa ja turvallisuutta PWS-lasten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on tutkia kannabidivariinin (CBDV), joka on luonnossa esiintyvä fytokannabinoidin kannabidiolin (CBD) homologi, tehoa ja turvallisuutta lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on Prader-Willin oireyhtymä (PWS). CBDV:llä on CB1- ja CB2-reseptoriaktivaatiosta riippumattomia vaikutuksia ja hyvä turvallisuusprofiili. Tämä ehdotus koskee Prader Willi Researchin säätiön viisivuotista PWS-tutkimussuunnitelmaa: Ohjelma 1, Clinical Care Research: pyrkii arvioimaan hoitoja, joilla pyritään vähentämään käyttäytymisoireita, kuten ärtyneisyyttä, parantaakseen sekä potilaiden elämänlaatua, joilla on PWS ja heidän perheensä. GW Pharmaceuticals tarjoaa CBDV-lääkkeen ja vastaavan lumelääkkeen sekä lisärahoitusta sivustolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. 5-30-vuotiaat mies- tai naispuoliset avohoidot.
  2. PWS-diagnoosi vahvistetaan geneettisillä testeillä ja potilaan lääketieteellisillä tiedoilla ja historialla.
  3. Vakaat farmakologiset, kasvatukselliset, käyttäytymiseen ja/tai ruokavalioon liittyvät interventiot 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista ja tutkimuksen ajan.
  4. Tee fyysinen koe ja laboratoriotulokset, jotka ovat PWS:n normien sisällä
  5. Vanhemman/hoitajan/huoltajan läsnäolo, joka pystyy antamaan suostumuksensa osallistumiseen ja suorittamaan potilaan kehitystä ja käyttäytymistä koskevat arvioinnit koko tutkimuksen ajan. Lapsen suostumus saadaan, jos tutkittava on vähintään 7-vuotias ja hänellä on henkinen kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen suostumuslomake ja/tai antaa suullinen suostumus.
  6. Clinical Global Impression Scale Severity (CGI-S) -pistemäärä ≥ 4 (kohtalainen vakavuus) lähtötilanteessa.
  7. Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista-ärtyvyys (ABC-I) lähtötilanteessa pisteet ≥18.
  8. Sovi, ettet aja autoa tai käytä koneita.

Poissulkemiskriteerit

  1. Altistuminen mille tahansa tutkimusaineelle 30 päivän aikana ennen satunnaistamista.
  2. Aikaisempi krooninen hoito CBD:llä tai CBDV:llä.
  3. Positiiviset testit THC:n tai muiden väärinkäyttölääkkeiden varalta virtsatestillä seulontakäynnillä tai peruskäynneillä toistuvan varmistustestin yhteydessä.
  4. Huumeiden väärinkäyttöhäiriö, mukaan lukien kannabiksen käyttöhäiriö, historia
  5. Ensisijainen psykiatrinen diagnoosi, joka on muu kuin PWS, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, skitsofrenia, PTSD tai MDD. Nämä potilaat suljetaan pois mahdollisten hämmentävien tulosten vuoksi.
  6. Lääketieteellinen tila, joka vaikuttaa vakavasti tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen, häiritsee tutkimuksen suorittamista, hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai vaarantaa tutkittavan hyvinvoinnin (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonisairaudet).
  7. Tunnettu tai epäilty allergia CBDV:lle tai formulaatiossa käytetyille apuaineille (esim. seesami).
  8. Munuaisten, haiman tai hematologisen toimintahäiriön kliiniset oireet osoittavat BUN/kreatiniinin normaalin ylärajan ylittävät arvot, seerumin lipaasin ja amylaasin, verihiutaleiden arvot kaksi kertaa normaalin ylärajan yläpuolella
  9. EKG-poikkeama lähtöseulonnassa tai kliinisesti merkittävä systolisen verenpaineen asentolasku seulonnassa. Jos alkuseulonta-EKG:n QTcB on yli 460 ms, suoritetaan 2 muuta EKG:tä samalla istunnolla 5 minuutin välein. Jos sitä ei tunnisteta seulonnassa, niin täysi kolminkertainen toisto, jonka keskimääräinen QTcB on 460 ms tai vähemmän, jotta kaikki sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit täyttyvät.
  10. Raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta. Jos naispuolinen koehenkilö voi tulla raskaaksi, hänelle tehdään raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa. Naishenkilöille kerrotaan, etteivät he tule raskaaksi CBDV:n käytön aikana. Naispuolisten on kerrottava tutkijalle ja otettava yhteyttä synnytyslääkäriin tai äiti-sikiöasiantuntijaan, jos he tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannabidivariini (CBDV)
CBDV:n painoon perustuva annostus 10 mg/kg/vrk 12 viikon ajan
Lääke: CBDV Compound
CBDV is obtained from the Cannabis sativa L. plant and contains a negligible quantity (less than 0.2%) of Tetrahydrocannabinol (THC).
Placebo Comparator: Vastasi Placeboa
Painoon perustuva plaseboannostus 10 mg/kg/vrk 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Plasebo-oraaliliuos sisältää vastaavia apuaineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Irritability Based on Aberrant Behavior Checklist-Irritability (ABC-I) Subscale
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Irritability will be assessed using the Aberrant Behavior Checklist-Irritability Subscale (ABC-I). The ABC-I is a well-characterized outcome that is accepted by the FDA for the purpose of labeling and is one of the best and most validated outcome measures in the developmental disabilities. The ABC-Irritability subscale consists of 15 questions that address the presence of irritability, aggression, tantrums and/or self-injury. Each item is rated on a scale ranging from 0 ("Not at all a problem") to 3 ("Severe problem"), resulting in a total score range of 0-45, such that higher ABC-I scores are indicative of more severe behavioral problems. Subjects must score an 18 or higher at screening to be included in the study. ABC-I scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized in the table by study arm using descriptive statistics. Baseline results for this outcome can be found in the Baseline Characteristics module.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Repetitive Behavior Based on the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R).
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Repetitive behavior will be evaluated using the RBS-R. RBS-R is a 43-item self-report questionnaire used to measure the breadth or repetitive behaviors in children, adolescents, and adults with ASD. The RBS-R consists of 6 subscales: Stereotyped Behavior, Self-injurious Behavior, Compulsive Behavior, Ritualistic Behavior, Sameness Behavior, and Restricted Behavior that have no overlap of item content. Each of the 43 items are rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("Behavior does not occur") to 3 ("Behavior occurs and is a severe problem"), yielding an overall scoring range of 0-129, such that higher scores are associated with increased severity of the problem behavior. RBS-R scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized in the table by study arm using descriptive statistics. Baseline results for this outcome can be found in the Baseline Characteristics module.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Repetitive Behaviors Based on Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS)
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Obsessive-compulsive symptoms will be assessed using the CY-BOCS. The CY-BOCS is 10-item clinician-rated measure designed to assess the severity of obsessive-compulsive symptoms in children/adolescents over the prior week. It consists of 5 primary sections: Time, Distress, Interference, Resistance, and Control of Symptoms. The 10 items are rated on a scale from 0 ("No symptoms") to 4 ("Extreme symptoms"), for an overall possible range of 0-40, with higher scores indicative of greater severity of symptoms. CY-BOCS scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized by study arm using descriptive statistics. Baseline results for this outcome can be found in the Baseline Characteristics module.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Hyperphagia
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Hyperphagia will be assessed using the Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials (HQ-CT). The HQ-CT is a 9-item caregiver-reported measure of the frequency and intensity of food-seeking behaviors in participants with Prader-Willi Syndrome (PWS) over the prior two-week period. The 9 items are graded on a Likert scale ranging from 0 ("No Hyperphagia") to 4 ("Most severe hyperphagia"), yielding an overall possible scoring range of 0-36, with higher scores indicating greater, more severe hyperphagia. HQ-CT scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized by study arm using descriptive statistics. Baseline results for this outcome can be found in the Baseline Characteristics module.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Global Functioning
Aikaikkuna: Week 4, Week 8, Week 12
Global Functioning will be assessed using the Clinical Global Impression Scale - Improvement (CGI-I). The CGI-I is a global assessment which measures the change in a participant's illness severity, relative to a baseline, considering all symptoms, behaviors, and functional impairment. It consists of a 7-point clinician-rated scale as follows: 1 = very much improved, 2 = much improved, 3 = minimally improved, 4 = no change, 5 = minimally worse, 6 = much worse, 7 = very much worse. such that higher scores are indicative of worsening global function. CGI-I scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized by study arm using basic descriptive statistics.
Week 4, Week 8, Week 12
Caregiver Strain
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Caregiver Strain will be evaluated using the Caregiver Strain Questionnaire (CSQ). The CSQ is a 21-item self-report questionnaire, consisting of 3 subscales, developed to assess caregiver strain/stress for families with a child living with an emotional or behavioral disorder. Items 1-11 assess Objective Strain. Items 12, 16-18, and 20-21 assess Subjective Internalized Strain. Items 13-15, and 19 assess Subjective Externalize Strain. All CSQ items are rated from 1 ("Not at all a problem") to 5 ("Very much a problem"). Scores are calculated by averaging items within each subscale to handle missing data and calculating a Global Score by summing the 3 subscale means for a total possible scale range of 3-15. Higher Global Scores are associated with increased Caregiver Strain. Global results scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized by study arm using descriptive statistics. Baseline results for this outcome can be found in the Baseline Characteristics module.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Rigid Behavior - Based on the Montefiore-Einstein Rigidity Scale-Revised-Prader-Willi Syndrome Scale (MERS-R-PWS)
Aikaikkuna: Week 12

Rigid behavior will be assessed based using the MERS-R-PWS. The MERS-R-PWS is a clinician-rated scale designed to assess 3 domains of rigid behavior in individuals with PWS:

Behavioral Rigidity (e.g., Insistence on sameness, things must be done in his/her way, etc.) Cognitive Rigidity (e.g., Special interests, inflexible adherence to rules, etc.) Protest (in response to deviation from rigidity; e.g., tantrum, irritability, arguing)

Each domain consists of 4 items rated on a 5-point scale ranging from 0 ("No/None/Not difficult") to 4 ("Extreme/Extremely Difficult"), yielding a range of 0-16. Scores at Week 12 will only be completed for subjects who display rigid behaviors at baseline, week 4, week 8 and week 12. A total MERS-R-PWS score (0-48) is obtained by summing subscale score. Individual subscale scores (0-16) are also summarized. Higher MERS-R-PWS scores are indicative of greater rigidity within each domain and overall rigidity.
Week 12
Aberrant Behavior
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Aberrant Behavior will be assessed using the Aberrant Behavior Checklist (ABC). The ABC is a 58-item informative rating instrument used to measure maladaptive behaviors in individuals with developmental disabilities and ASD which resolves into 5 subscales: Irritability (15 items); Lethargy/Social withdrawal (16 items); Stereotypic behavior (7 items); Hyperactivity/noncompliance (16 items); and Inappropriate speech (4 items). The ABC is completed by a parent/caregiver who knows the participant well. The ABC measures behavior on a 4-point Likert severity scale: (0 = "Not all a problem," 1 = "Slight problem," 2 = "Moderately serious problem," and 3 = "Severe problem"). Scores for 4 of the 5 subscales are reported below (ABC-I results reported as part of the primary outcome). Higher ABC subscale scores indicate greater behavioral severity/dysfunction of that subscale. Week 4, Week 8, and Week 12 scores are summarized by study arm. See Baseline Characteristics module for baseline data.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Sleep Quality
Aikaikkuna: Baseline through Week 12
Sleep quality will be assessed using ActiGraph GT9X-BT® activity monitors. Successfully screened patients will receive the actigraphy device prior to the onsite baseline visit and will record a minimum of three days of baseline activity data prior to study initiation. The ActiGraph GT9X-BT activity monitors are a well validated activity and sleep monitoring device widely utilized in clinical trials and health research. For this study the ActiGraph monitors will measure: Sleep Latency (the time it takes to fall asleep), Total Sleep Time (the total amount of time spent asleep), and sleep efficiency (percentage of time in bed actually spent sleeping). Sleep data is captured automatically via cloud service. All parameters will be reported in hours/minutes and summarized by study arm.
Baseline through Week 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eric Hollander

Yhteistyökumppanit

Foundation for Prader-Willi Research
GW Pharmaceuticals Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Kalsner L, Chamberlain SJ. Prader-Willi, Angelman, and 15q11-q13 Duplication Syndromes. Pediatr Clin North Am. 2015;62(3):587-606.
  • Angulo MA, Butler MG, Cataletto ME. Prader-Willi syndrome: a review of clinical, genetic, and endocrine findings. J Endocrinol Invest. 2015;38(12):1249-1263.
  • Miller J, Wagner M. Prader-Willi syndrome and sleep-disordered breathing. Pediatr Ann. 2013;42(10):200-204.
  • Butler MG, Hossain W, Sulsona C, Driscoll DJ, Manzardo AM. Increased plasma chemokine levels in children with Prader-Willi syndrome. Am J Med Genet A. 2015;167A(3):563-571.
  • Viardot A, Sze L, Purtell L, et al. Prader-Willi syndrome is associated with activation of the innate immune system independently of central adiposity and insulin resistance. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(7):3392-3399.
  • Irizarry KA, Miller M, Freemark M, Haqq AM. Prader Willi Syndrome: Genetics, Metabolomics, Hormonal Function, and New Approaches to Therapy. Adv Pediatr. 2016;63(1):47-77.
  • Rout U, Abdul-Rahman OA, Dhossche DM. An immunological basis of hyperphagia driven by GABAergic dysfunction in Prader-Willi Syndrome. Med Hypotheses. 2012;78(4):462-464.
  • Knuesel I, Chicha L, Britschgi M, et al. Maternal immune activation and abnormal brain development across CNS disorders. Nat Rev Neurol. 2014;10(11):643-660.
  • Blackmon K. Structural MRI biomarkers of shared pathogenesis in autism spectrum disorder and epilepsy. Epilepsy Behav. 2015;47:172-182.
  • Washington J, 3rd, Kumar U, Medel-Matus JS, Shin D, Sankar R, Mazarati A. Cytokinedependent bidirectional connection between impaired social behavior and susceptibility to seizures associated with maternal immune activation in mice. Epilepsy Behav. 2015;50:40- 45.
  • Basavarajappa BS, Nixon RA, Arancio O. Endocannabinoid system: emerging role from neurodevelopment to neurodegeneration. Mini Rev Med Chem. 2009;9(4):448-462.
  • Kerr DM, Downey L, Conboy M, Finn DP, Roche M. Alterations in the endocannabinoid system in the rat valproic acid model of autism. Behav Brain Res. 2013;249:124-132.
  • Klein TW, Cabral GA. Cannabinoid-induced immune suppression and modulation of antigen-presenting cells. J Neuroimmune Pharmacol. 2006;1(1):50-64.
  • Devinsky O, Cilio MR, Cross H, et al. Cannabidiol: pharmacology and potential therapeutic role in epilepsy and other neuropsychiatric disorders. Epilepsia. 2014;55(6):791-802.
  • Siniscalco D, Bradstreet JJ, Cirillo A, Antonucci N. The in vitro GcMAF effects on endocannabinoid system transcriptionomics, receptor formation, and cell activity of autism-derived macrophages. J Neuroinflammation. 2014;11:78.
  • Jean-Gilles L, Gran B, Constantinescu CS. Interaction between cytokines, cannabinoids and the nervous system. Immunobiology. 2010;215(8):606-610.
  • Anavi-Goffer S, Baillie G, Irving AJ, et al. Modulation of L-alpha-lysophosphatidylinositol/GPR55 mitogen-activated protein kinase (MAPK) signaling by cannabinoids. J Biol Chem. 2012;287(1):91-104.
  • Rock EM, Sticht MA, Duncan M, Stott C, Parker LA. Evaluation of the potential of the phytocannabinoids, cannabidivarin (CBDV) and Delta(9) -tetrahydrocannabivarin (THCV), to produce CB1 receptor inverse agonism symptoms of nausea in rats. Br J Pharmacol. 2013;170(3):671-678.
  • Pagano E, Romano B, Iannotti FA, et al. The non-euphoric phytocannabinoid cannabidivarin counteracts intestinal inflammation in mice and cytokine expression in biopsies from UC pediatric patients. Pharmacol Res. 2019;149:104464.
  • De Petrocellis L, Ligresti A, Moriello AS, et al. Effects of cannabinoids and cannabinoidenriched Cannabis extracts on TRP channels and endocannabinoid metabolic enzymes. Br J Pharmacol. 2011;163(7):1479-1494.
  • Deiana S, Watanabe A, Yamasaki Y, et al. Plasma and brain pharmacokinetic profile of cannabidiol (CBD), cannabidivarine (CBDV), Delta(9)-tetrahydrocannabivarin (THCV) and cannabigerol (CBG) in rats and mice following oral and intraperitoneal administration and CBD action on obsessive-compulsive behaviour. Psychopharmacology (Berl). 2012;219(3):859-873.
  • Olah A, Markovics A, Szabo-Papp J, et al. Differential effectiveness of selected nonpsychotropic phytocannabinoids on human sebocyte functions implicates their introduction in dry/seborrhoeic skin and acne treatment. Exp Dermatol. 2016;25(9):701-707.
  • Coiro P, Padmashri R, Suresh A, et al. Impaired synaptic development in a maternal immune activation mouse model of neurodevelopmental disorders. Brain Behav Immun. 2015;50:249-258.
  • Uzunova G, Pallanti S, Hollander E. Excitatory/inhibitory imbalance in autism spectrum disorders: Implications for interventions and therapeutics. World J Biol Psychiatry. 2016;17(3):174-186.
  • Hill AJ, Mercier MS, Hill TD, et al. Cannabidivarin is anticonvulsant in mouse and rat. Br J Pharmacol. 2012;167(8):1629-1642.
  • Hill TD, Cascio MG, Romano B, et al. Cannabidivarin-rich cannabis extracts are anticonvulsant in mouse and rat via a CB1 receptor-independent mechanism. Br J Pharmacol. 2013;170(3):679-692.
  • Burstein S. Cannabidiol (CBD) and its analogs: a review of their effects on inflammation. Bioorg Med Chem. 2015;23(7):1377-1385.
  • Murillo-Rodriguez E, Sarro-Ramirez A, Sanchez D, et al. Potential effects of cannabidiol as a wake-promoting agent. Curr Neuropharmacol. 2014;12(3):269-272.
  • Scopinho AA, Guimaraes FS, Correa FM, Resstel LB. Cannabidiol inhibits the hyperphagia induced by cannabinoid-1 or serotonin-1A receptor agonists. Pharmacol Biochem Behav. 2011;98(2):268-272.
  • Kuo HY, Liu FC. Molecular Pathology and Pharmacological Treatment of Autism Spectrum Disorder-Like Phenotypes Using Rodent Models. Front Cell Neurosci. 2018;12:422.
  • McCracken JT, McGough J, Shah B, et al. Risperidone in children with autism and serious behavioral problems. N Engl J Med. 2002;347(5):314-321.
  • Marcus RN, Owen R, Kamen L, et al. A placebo-controlled, fixed-dose study of aripiprazole in children and adolescents with irritability associated with autistic disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009;48(11):1110-1119.
  • Lam KS, Aman MG. The Repetitive Behavior Scale-Revised: independent validation in individuals with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2007;37(5):855-866.
  • Schertz HH, Odom SL, Baggett KM, Sideris JH. Parent-Reported Repetitive Behavior in Toddlers on the Autism Spectrum. J Autism Dev Disord. 2016;46(10):3308-3316.
  • Ventola PE, Yang D, Abdullahi SM, Paisley CA, Braconnier ML, Sukhodolsky DG. Brief Report: Reduced Restricted and Repetitive Behaviors after Pivotal Response Treatment. J Autism Dev Disord. 2016;46(8):2813-2820.
  • Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, et al. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989;46(11):1006-1011.
  • McCandless SE, Yanovski JA, Miller J, et al. Effects of MetAP2 inhibition on hyperphagia and body weight in Prader-Willi syndrome: A randomized, double-blind, placebocontrolled trial. Diabetes Obes Metab. 2017;19(12):1751-1761.
  • Arora T, Broglia E, Pushpakumar D, Lodhi T, Taheri S. An investigation into the strength of the association and agreement levels between subjective and objective sleep duration in adolescents. PLoS One. 2013;8(8):e72406.
  • Baum KT, Shear PK, Howe SR, Bishop SL. A comparison of WISC-IV and SB-5 intelligence scores in adolescents with autism spectrum disorder. Autism. 2015;19(6):736745.
  • Roid GB, R. . Essentials of Stanford-Binet Intelligence Scales (SB5) Assessment. Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc; 2004.
  • Luther K, Fung GM, Khorassani F. Cost Comparison of Atypical Antipsychotics: Paliperidone ER and Risperidone. Hosp Pharm. 2019;54(6):389-392.
  • Al Saabi A, Allorge D, Sauvage FL, et al. Involvement of UDP-glucuronosyltransferases UGT1A9 and UGT2B7 in ethanol glucuronidation, and interactions with common drugs of abuse. Drug Metab Dispos. 2013;41(3):568-574.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-9914

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Following publication for an indefinite period.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Contact Principal Investigator for availability of IPD data.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa