Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBDV vs placebo u dzieci i dorosłych do 30 roku życia z zespołem Pradera-Williego (PWS)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eric Hollander

Kannabidiwaryna (CBDV) vs. placebo u dzieci i dorosłych do 30 roku życia z zespołem Pradera-Williego (PWS)

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa kannabidiwaryny (CBDV) w leczeniu dzieci z PWS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa kannabidiwaryny (CBDV), naturalnie występującego homologu fitokannabinoidowego kannabidiolu (CBD) u dzieci i młodych dorosłych z zespołem Pradera-Williego (PWS). CBDV ma działanie niezależne od aktywacji receptorów CB1 i CB2 oraz dobry profil bezpieczeństwa. Ta propozycja odnosi się do pięcioletniego planu badawczego PWS Fundacji na rzecz Prader Willi Research: Program 1, Badania nad opieką kliniczną: ma na celu ocenę metod leczenia, które mają na celu zmniejszenie objawów behawioralnych, takich jak drażliwość, w celu poprawy jakości życia zarówno osób z PWS i ich rodziny. GW Pharmaceuticals zapewni stronie lek CBDV i odpowiadające mu placebo oraz dodatkowe fundusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 5 do 30 lat.
  2. Diagnoza PWS potwierdzona badaniami genetycznymi oraz dokumentacją medyczną i historią pacjenta.
  3. Stabilne interwencje farmakologiczne, edukacyjne, behawioralne i/lub dietetyczne przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania.
  4. Mieć badanie fizykalne i wyniki laboratoryjne, które mieszczą się w normach dla PWS
  5. Obecność rodzica/opiekuna/opiekuna, który jest w stanie wyrazić zgodę na ich udział i pełną ocenę rozwoju i zachowania pacjenta w trakcie całego badania. Zgoda dziecka zostanie uzyskana, jeśli pacjent ma co najmniej 7 lat i jest w stanie zrozumieć i podpisać pisemny formularz zgody i/lub wyrazić ustną zgodę.
  6. Wynik na skali nasilenia ogólnego wrażenia klinicznego (CGI-S) ≥ 4 (umiarkowane nasilenie) na początku badania.
  7. Wynik ≥18 na liście kontrolnej nieprawidłowego zachowania – drażliwość (ABC-I) na początku badania.
  8. Zgódź się nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn.

Kryteria wyłączenia

  1. Ekspozycja na jakikolwiek czynnik badany w ciągu 30 dni przed randomizacją.
  2. Wcześniejsze przewlekłe leczenie CBD lub CBDV.
  3. Pozytywny wynik testu na obecność THC lub innych środków odurzających w badaniu moczu podczas wizyty przesiewowej lub wizyty początkowej po powtórzeniu testu potwierdzającego.
  4. Historia zaburzeń związanych z nadużywaniem narkotyków, w tym zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich
  5. Pierwotna diagnoza psychiatryczna inna niż PWS, w tym choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, schizofrenia, PTSD lub MDD. Tacy pacjenci zostaną wykluczeni ze względu na potencjalnie zakłócające wyniki.
  6. Stan chorobowy, który poważnie wpływa na zdolność uczestnika do udziału w badaniu, zakłóca przebieg badania, utrudnia interpretację wyników badania lub zagraża dobremu samopoczuciu uczestnika (w tym między innymi zaburzenia czynności wątroby lub nerek oraz choroby sercowo-naczyniowe).
  7. Znana lub podejrzewana alergia na CBDV lub substancje pomocnicze użyte w preparacie (tj. sezam).
  8. Kliniczne wskazania dysfunkcji nerek, trzustki lub hematologii, o czym świadczą wartości powyżej górnej granicy normy dla BUN/kreatyniny, wartości dwukrotnie powyżej górnej granicy normy dla lipazy i amylazy w surowicy, płytki krwi
  9. Nieprawidłowości w zapisie EKG podczas początkowego badania przesiewowego lub klinicznie istotny spadek skurczowego ciśnienia krwi w pozycji posturalnej podczas badania przesiewowego. Jeśli wstępne badanie przesiewowe EKG wykaże QTcB większe niż 460 ms, podczas tego samego posiedzenia zostaną przeprowadzone 2 dodatkowe badania EKG w odstępie 5 minut. Jeśli nie zostanie rozpoznany podczas badania przesiewowego, pełne powtórzenie w trzech powtórzeniach wykazujące średni odstęp QTcB wynoszący 460 ms lub mniej, aby spełnić wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia
  10. Kobiety w ciąży zostaną wykluczone z badania. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, przed przystąpieniem do badania zostanie poddana testowi ciążowemu. Kobiety zostaną poinformowane, że nie zajdą w ciążę podczas przyjmowania CBDV. Kobiety muszą poinformować badacza i skonsultować się z położnikiem lub specjalistą matczyno-płodowym, jeśli zajdą w ciążę podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kannabidiwaryna (CBDV)
Dawkowanie oparte na wadze 10 mg/kg/dzień CBDV przez 12 tygodni
Lek: CBDV Compound
CBDV is obtained from the Cannabis sativa L. plant and contains a negligible quantity (less than 0.2%) of Tetrahydrocannabinol (THC).
Komparator placebo: Dopasowane placebo
Oparte na masie ciała dawkowanie 10 mg/kg/dzień placebo przez 12 tygodni
Lek: Placebo
Placebo roztwór doustny zawiera pasujące substancje pomocnicze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Irritability Based on Aberrant Behavior Checklist-Irritability (ABC-I) Subscale
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Irritability will be assessed using the Aberrant Behavior Checklist-Irritability Subscale (ABC-I). The ABC-I is a well-characterized outcome that is accepted by the FDA for the purpose of labeling and is one of the best and most validated outcome measures in the developmental disabilities. The ABC-Irritability subscale consists of 15 questions that address the presence of irritability, aggression, tantrums and/or self-injury. Each item is rated on a scale ranging from 0 ("Not at all a problem") to 3 ("Severe problem"), resulting in a total score range of 0-45, such that higher ABC-I scores are indicative of more severe behavioral problems. Subjects must score an 18 or higher at screening to be included in the study. ABC-I scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized in the table by study arm using descriptive statistics. Baseline results for this outcome can be found in the Baseline Characteristics module.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Repetitive Behavior Based on the Repetitive Behavior Scale-Revised (RBS-R).
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Repetitive behavior will be evaluated using the RBS-R. RBS-R is a 43-item self-report questionnaire used to measure the breadth or repetitive behaviors in children, adolescents, and adults with ASD. The RBS-R consists of 6 subscales: Stereotyped Behavior, Self-injurious Behavior, Compulsive Behavior, Ritualistic Behavior, Sameness Behavior, and Restricted Behavior that have no overlap of item content. Each of the 43 items are rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("Behavior does not occur") to 3 ("Behavior occurs and is a severe problem"), yielding an overall scoring range of 0-129, such that higher scores are associated with increased severity of the problem behavior. RBS-R scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized in the table by study arm using descriptive statistics. Baseline results for this outcome can be found in the Baseline Characteristics module.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Repetitive Behaviors Based on Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS)
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Obsessive-compulsive symptoms will be assessed using the CY-BOCS. The CY-BOCS is 10-item clinician-rated measure designed to assess the severity of obsessive-compulsive symptoms in children/adolescents over the prior week. It consists of 5 primary sections: Time, Distress, Interference, Resistance, and Control of Symptoms. The 10 items are rated on a scale from 0 ("No symptoms") to 4 ("Extreme symptoms"), for an overall possible range of 0-40, with higher scores indicative of greater severity of symptoms. CY-BOCS scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized by study arm using descriptive statistics. Baseline results for this outcome can be found in the Baseline Characteristics module.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Hyperphagia
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Hyperphagia will be assessed using the Hyperphagia Questionnaire for Clinical Trials (HQ-CT). The HQ-CT is a 9-item caregiver-reported measure of the frequency and intensity of food-seeking behaviors in participants with Prader-Willi Syndrome (PWS) over the prior two-week period. The 9 items are graded on a Likert scale ranging from 0 ("No Hyperphagia") to 4 ("Most severe hyperphagia"), yielding an overall possible scoring range of 0-36, with higher scores indicating greater, more severe hyperphagia. HQ-CT scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized by study arm using descriptive statistics. Baseline results for this outcome can be found in the Baseline Characteristics module.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Global Functioning
Ramy czasowe: Week 4, Week 8, Week 12
Global Functioning will be assessed using the Clinical Global Impression Scale - Improvement (CGI-I). The CGI-I is a global assessment which measures the change in a participant's illness severity, relative to a baseline, considering all symptoms, behaviors, and functional impairment. It consists of a 7-point clinician-rated scale as follows: 1 = very much improved, 2 = much improved, 3 = minimally improved, 4 = no change, 5 = minimally worse, 6 = much worse, 7 = very much worse. such that higher scores are indicative of worsening global function. CGI-I scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized by study arm using basic descriptive statistics.
Week 4, Week 8, Week 12
Caregiver Strain
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Caregiver Strain will be evaluated using the Caregiver Strain Questionnaire (CSQ). The CSQ is a 21-item self-report questionnaire, consisting of 3 subscales, developed to assess caregiver strain/stress for families with a child living with an emotional or behavioral disorder. Items 1-11 assess Objective Strain. Items 12, 16-18, and 20-21 assess Subjective Internalized Strain. Items 13-15, and 19 assess Subjective Externalize Strain. All CSQ items are rated from 1 ("Not at all a problem") to 5 ("Very much a problem"). Scores are calculated by averaging items within each subscale to handle missing data and calculating a Global Score by summing the 3 subscale means for a total possible scale range of 3-15. Higher Global Scores are associated with increased Caregiver Strain. Global results scores for Week 4, Week 8, and Week 12 are summarized by study arm using descriptive statistics. Baseline results for this outcome can be found in the Baseline Characteristics module.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Rigid Behavior - Based on the Montefiore-Einstein Rigidity Scale-Revised-Prader-Willi Syndrome Scale (MERS-R-PWS)
Ramy czasowe: Week 12

Rigid behavior will be assessed based using the MERS-R-PWS. The MERS-R-PWS is a clinician-rated scale designed to assess 3 domains of rigid behavior in individuals with PWS:

Behavioral Rigidity (e.g., Insistence on sameness, things must be done in his/her way, etc.) Cognitive Rigidity (e.g., Special interests, inflexible adherence to rules, etc.) Protest (in response to deviation from rigidity; e.g., tantrum, irritability, arguing)

Each domain consists of 4 items rated on a 5-point scale ranging from 0 ("No/None/Not difficult") to 4 ("Extreme/Extremely Difficult"), yielding a range of 0-16. Scores at Week 12 will only be completed for subjects who display rigid behaviors at baseline, week 4, week 8 and week 12. A total MERS-R-PWS score (0-48) is obtained by summing subscale score. Individual subscale scores (0-16) are also summarized. Higher MERS-R-PWS scores are indicative of greater rigidity within each domain and overall rigidity.
Week 12
Aberrant Behavior
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Aberrant Behavior will be assessed using the Aberrant Behavior Checklist (ABC). The ABC is a 58-item informative rating instrument used to measure maladaptive behaviors in individuals with developmental disabilities and ASD which resolves into 5 subscales: Irritability (15 items); Lethargy/Social withdrawal (16 items); Stereotypic behavior (7 items); Hyperactivity/noncompliance (16 items); and Inappropriate speech (4 items). The ABC is completed by a parent/caregiver who knows the participant well. The ABC measures behavior on a 4-point Likert severity scale: (0 = "Not all a problem," 1 = "Slight problem," 2 = "Moderately serious problem," and 3 = "Severe problem"). Scores for 4 of the 5 subscales are reported below (ABC-I results reported as part of the primary outcome). Higher ABC subscale scores indicate greater behavioral severity/dysfunction of that subscale. Week 4, Week 8, and Week 12 scores are summarized by study arm. See Baseline Characteristics module for baseline data.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12
Sleep Quality
Ramy czasowe: Baseline through Week 12
Sleep quality will be assessed using ActiGraph GT9X-BT® activity monitors. Successfully screened patients will receive the actigraphy device prior to the onsite baseline visit and will record a minimum of three days of baseline activity data prior to study initiation. The ActiGraph GT9X-BT activity monitors are a well validated activity and sleep monitoring device widely utilized in clinical trials and health research. For this study the ActiGraph monitors will measure: Sleep Latency (the time it takes to fall asleep), Total Sleep Time (the total amount of time spent asleep), and sleep efficiency (percentage of time in bed actually spent sleeping). Sleep data is captured automatically via cloud service. All parameters will be reported in hours/minutes and summarized by study arm.
Baseline through Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eric Hollander

Współpracownicy

Foundation for Prader-Willi Research
GW Pharmaceuticals Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Hollander, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kalsner L, Chamberlain SJ. Prader-Willi, Angelman, and 15q11-q13 Duplication Syndromes. Pediatr Clin North Am. 2015;62(3):587-606.
  • Angulo MA, Butler MG, Cataletto ME. Prader-Willi syndrome: a review of clinical, genetic, and endocrine findings. J Endocrinol Invest. 2015;38(12):1249-1263.
  • Miller J, Wagner M. Prader-Willi syndrome and sleep-disordered breathing. Pediatr Ann. 2013;42(10):200-204.
  • Butler MG, Hossain W, Sulsona C, Driscoll DJ, Manzardo AM. Increased plasma chemokine levels in children with Prader-Willi syndrome. Am J Med Genet A. 2015;167A(3):563-571.
  • Viardot A, Sze L, Purtell L, et al. Prader-Willi syndrome is associated with activation of the innate immune system independently of central adiposity and insulin resistance. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(7):3392-3399.
  • Irizarry KA, Miller M, Freemark M, Haqq AM. Prader Willi Syndrome: Genetics, Metabolomics, Hormonal Function, and New Approaches to Therapy. Adv Pediatr. 2016;63(1):47-77.
  • Rout U, Abdul-Rahman OA, Dhossche DM. An immunological basis of hyperphagia driven by GABAergic dysfunction in Prader-Willi Syndrome. Med Hypotheses. 2012;78(4):462-464.
  • Knuesel I, Chicha L, Britschgi M, et al. Maternal immune activation and abnormal brain development across CNS disorders. Nat Rev Neurol. 2014;10(11):643-660.
  • Blackmon K. Structural MRI biomarkers of shared pathogenesis in autism spectrum disorder and epilepsy. Epilepsy Behav. 2015;47:172-182.
  • Washington J, 3rd, Kumar U, Medel-Matus JS, Shin D, Sankar R, Mazarati A. Cytokinedependent bidirectional connection between impaired social behavior and susceptibility to seizures associated with maternal immune activation in mice. Epilepsy Behav. 2015;50:40- 45.
  • Basavarajappa BS, Nixon RA, Arancio O. Endocannabinoid system: emerging role from neurodevelopment to neurodegeneration. Mini Rev Med Chem. 2009;9(4):448-462.
  • Kerr DM, Downey L, Conboy M, Finn DP, Roche M. Alterations in the endocannabinoid system in the rat valproic acid model of autism. Behav Brain Res. 2013;249:124-132.
  • Klein TW, Cabral GA. Cannabinoid-induced immune suppression and modulation of antigen-presenting cells. J Neuroimmune Pharmacol. 2006;1(1):50-64.
  • Devinsky O, Cilio MR, Cross H, et al. Cannabidiol: pharmacology and potential therapeutic role in epilepsy and other neuropsychiatric disorders. Epilepsia. 2014;55(6):791-802.
  • Siniscalco D, Bradstreet JJ, Cirillo A, Antonucci N. The in vitro GcMAF effects on endocannabinoid system transcriptionomics, receptor formation, and cell activity of autism-derived macrophages. J Neuroinflammation. 2014;11:78.
  • Jean-Gilles L, Gran B, Constantinescu CS. Interaction between cytokines, cannabinoids and the nervous system. Immunobiology. 2010;215(8):606-610.
  • Anavi-Goffer S, Baillie G, Irving AJ, et al. Modulation of L-alpha-lysophosphatidylinositol/GPR55 mitogen-activated protein kinase (MAPK) signaling by cannabinoids. J Biol Chem. 2012;287(1):91-104.
  • Rock EM, Sticht MA, Duncan M, Stott C, Parker LA. Evaluation of the potential of the phytocannabinoids, cannabidivarin (CBDV) and Delta(9) -tetrahydrocannabivarin (THCV), to produce CB1 receptor inverse agonism symptoms of nausea in rats. Br J Pharmacol. 2013;170(3):671-678.
  • Pagano E, Romano B, Iannotti FA, et al. The non-euphoric phytocannabinoid cannabidivarin counteracts intestinal inflammation in mice and cytokine expression in biopsies from UC pediatric patients. Pharmacol Res. 2019;149:104464.
  • De Petrocellis L, Ligresti A, Moriello AS, et al. Effects of cannabinoids and cannabinoidenriched Cannabis extracts on TRP channels and endocannabinoid metabolic enzymes. Br J Pharmacol. 2011;163(7):1479-1494.
  • Deiana S, Watanabe A, Yamasaki Y, et al. Plasma and brain pharmacokinetic profile of cannabidiol (CBD), cannabidivarine (CBDV), Delta(9)-tetrahydrocannabivarin (THCV) and cannabigerol (CBG) in rats and mice following oral and intraperitoneal administration and CBD action on obsessive-compulsive behaviour. Psychopharmacology (Berl). 2012;219(3):859-873.
  • Olah A, Markovics A, Szabo-Papp J, et al. Differential effectiveness of selected nonpsychotropic phytocannabinoids on human sebocyte functions implicates their introduction in dry/seborrhoeic skin and acne treatment. Exp Dermatol. 2016;25(9):701-707.
  • Coiro P, Padmashri R, Suresh A, et al. Impaired synaptic development in a maternal immune activation mouse model of neurodevelopmental disorders. Brain Behav Immun. 2015;50:249-258.
  • Uzunova G, Pallanti S, Hollander E. Excitatory/inhibitory imbalance in autism spectrum disorders: Implications for interventions and therapeutics. World J Biol Psychiatry. 2016;17(3):174-186.
  • Hill AJ, Mercier MS, Hill TD, et al. Cannabidivarin is anticonvulsant in mouse and rat. Br J Pharmacol. 2012;167(8):1629-1642.
  • Hill TD, Cascio MG, Romano B, et al. Cannabidivarin-rich cannabis extracts are anticonvulsant in mouse and rat via a CB1 receptor-independent mechanism. Br J Pharmacol. 2013;170(3):679-692.
  • Burstein S. Cannabidiol (CBD) and its analogs: a review of their effects on inflammation. Bioorg Med Chem. 2015;23(7):1377-1385.
  • Murillo-Rodriguez E, Sarro-Ramirez A, Sanchez D, et al. Potential effects of cannabidiol as a wake-promoting agent. Curr Neuropharmacol. 2014;12(3):269-272.
  • Scopinho AA, Guimaraes FS, Correa FM, Resstel LB. Cannabidiol inhibits the hyperphagia induced by cannabinoid-1 or serotonin-1A receptor agonists. Pharmacol Biochem Behav. 2011;98(2):268-272.
  • Kuo HY, Liu FC. Molecular Pathology and Pharmacological Treatment of Autism Spectrum Disorder-Like Phenotypes Using Rodent Models. Front Cell Neurosci. 2018;12:422.
  • McCracken JT, McGough J, Shah B, et al. Risperidone in children with autism and serious behavioral problems. N Engl J Med. 2002;347(5):314-321.
  • Marcus RN, Owen R, Kamen L, et al. A placebo-controlled, fixed-dose study of aripiprazole in children and adolescents with irritability associated with autistic disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009;48(11):1110-1119.
  • Lam KS, Aman MG. The Repetitive Behavior Scale-Revised: independent validation in individuals with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2007;37(5):855-866.
  • Schertz HH, Odom SL, Baggett KM, Sideris JH. Parent-Reported Repetitive Behavior in Toddlers on the Autism Spectrum. J Autism Dev Disord. 2016;46(10):3308-3316.
  • Ventola PE, Yang D, Abdullahi SM, Paisley CA, Braconnier ML, Sukhodolsky DG. Brief Report: Reduced Restricted and Repetitive Behaviors after Pivotal Response Treatment. J Autism Dev Disord. 2016;46(8):2813-2820.
  • Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, et al. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989;46(11):1006-1011.
  • McCandless SE, Yanovski JA, Miller J, et al. Effects of MetAP2 inhibition on hyperphagia and body weight in Prader-Willi syndrome: A randomized, double-blind, placebocontrolled trial. Diabetes Obes Metab. 2017;19(12):1751-1761.
  • Arora T, Broglia E, Pushpakumar D, Lodhi T, Taheri S. An investigation into the strength of the association and agreement levels between subjective and objective sleep duration in adolescents. PLoS One. 2013;8(8):e72406.
  • Baum KT, Shear PK, Howe SR, Bishop SL. A comparison of WISC-IV and SB-5 intelligence scores in adolescents with autism spectrum disorder. Autism. 2015;19(6):736745.
  • Roid GB, R. . Essentials of Stanford-Binet Intelligence Scales (SB5) Assessment. Hoboken, New Jersey: John Wiley & Sons, Inc; 2004.
  • Luther K, Fung GM, Khorassani F. Cost Comparison of Atypical Antipsychotics: Paliperidone ER and Risperidone. Hosp Pharm. 2019;54(6):389-392.
  • Al Saabi A, Allorge D, Sauvage FL, et al. Involvement of UDP-glucuronosyltransferases UGT1A9 and UGT2B7 in ethanol glucuronidation, and interactions with common drugs of abuse. Drug Metab Dispos. 2013;41(3):568-574.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-9914

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Following publication for an indefinite period.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Contact Principal Investigator for availability of IPD data.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Pradera-Williego

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj