Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavan NIV:n vaikutus operatiiviseen rinnan seinämän tilavuuteen COPD:ssä

torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Northumbria University

VitaBreath-laitteen vaikutus rintakehän seinämän dynaamiseen hyperinflaatioon ja hengityslihasten aktivaatioon harjoituksesta toipumisen aikana potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

VitaBreath (Philips, Respironics) on kannettava, kädessä pidettävä, akkukäyttöinen, ei-invasiivinen hengityslaite, jonka on osoitettu vähentävän toimintaan liittyvää hengenahdistusta keuhkoahtaumatautipotilailla. VitaBreath-laite tuottaa 18 cmH2O-sisään- ja 8 cmH2O-ulospaineen, mutta sitä voidaan käyttää vain toipumisjaksojen aikana.

Aiempi tutkimus (REC: 17/NE/0085) osoitti, että VitaBreath-laitteen käyttö toipumisjaksojen aikana peräkkäisten harjoitusten välissä parantaa harjoituksen sietokykyä ja vähentää hengenahdistusta verrattuna keuhkoahtaumatautipotilaiden hengittämiseen puristetulla huulilla. Tämä johtui nopeammasta toipumisesta harjoituksen aiheuttamasta dynaamisesta hyperinflaatiosta, joka arvioitiin spirometria käyttävillä vapaaehtoisilla sisäänhengityskapasiteetilla. Sisäänhengityskapasiteetin liikkeet ovat kuitenkin ponnistuksesta riippuvaisia, mikä rajoittaa toistojen määrää, joita potilas voi suorittaa harjoituksen aikana. Lisäksi VitaBreath-laitteen käytön välittömän vaikutuksen dynaamiseen hyperinflaatioon tutkiminen ei ollut mahdollista, koska sisäänhengityskapasiteetin arvioinnissa oli tarpeen käyttää spirometriä. Optoelektroninen pletysmografia (OEP) mahdollistaa jatkuvan non-invasiivisen rintakehän vatsan seinämän sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopun tilavuuden arvioinnin, mikä helpottaa dynaamisen hyperinflaation arviointia hengitys kerrallaan ilman tarvetta hengittää spirometrin avulla. . Valitettavasti OEP-tekniikkaa ei ollut saatavilla edellisen tutkimuksen aikana.

Tutkijat suorittavat OEP:n avulla tarkkoja hengitystilavuusmittauksia harjoituksen ja palautumisen aikana arvioidakseen, vähentääkö VitaBreath-laite rintakehän vatsan seinämän kokonaistilavuutta ja osastojen tilavuutta puristettuun huulten hengitystekniikkaan verrattuna.

Lisäksi tutkijat tutkivat VitaBreath-laitteen käytön vaikutusta hengityslihasten aktivaatioon ja hengityslihasten hapettumiseen käyttämällä OEP-tekniikkaa yhdessä elektromyografian (EMG) ja lähipäätelmäspektroskopian (NIRS) kanssa, jotta voidaan arvioida VitaBreath-laitteen käyttöä vaikuttaa hengityslihasten toimintaan ja energiantarpeeseen verrattuna kontrolloituun huulihengitykseen.

Tutkijat olettivat, että VitaBreath-laitteen käyttö toipumisjaksojen aikana peräkkäisten harjoitusten välissä vähentää dynaamisen hyperinflaation suuruutta enemmän kuin puristettua huulten hengitystekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintosuunnitelma:

Tämä on satunnaistettu crossover-tutkimus. Potilaat tekevät kaksi identtistä rasitustestiä ja interventiota (VitaBreath) verrataan kontrollitilaan (huulihengitys) samoilla potilailla. Testausjärjestys määritetään yksinkertaisella satunnaistamalla (sealedenvelope.com).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia VitaBreath-laitteen vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden sisäänhengityksen ja uloshengityksen rintakehän seinämän tilavuuteen rasituksen aikana. VitaBreath-laitteen käyttöä verrataan normaaliin hengitykseen (huulihengitystekniikka). Potilaat rekrytoidaan ensisijaisesti niistä, jotka osallistuivat aiempaan tutkimukseemme (REC-viite: 17/NE/0085 - IRAS-projektitunnus: 221120) North Tynesiden yleissairaalassa, ja heille tehdään kaksi rasitustestiä pyöräergometrillä samana päivänä molempia käyttäen. VitaBreath-laite ja puristettujen huulten hengitystekniikka harjoituksesta palautumisen aikana.

Tutkimusinterventiot:

Tutkimus sisältää kaksi käyntiä. Ensimmäisen käynnin aikana potilaille tehdään kliininen arviointi, joka sisältää historian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja täyden keuhkojen toiminnan arvioinnin, mukaan lukien spirometria, sen varmistamiseksi, että potilaat ovat vakaat. Toisella käynnillä potilaat suorittavat kaksi jaksoittaista rasitustestiä, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia ja jotka koostuvat 2 minuutin työskentelyjaksoista 80 %:lla huipputyönopeudesta (WR-huippu), kuten edellisessä tutkimuksessa määritettiin (REC-viite: 17/NE/0085 - IRAS-projektitunnus: 221120) 2 minuutin palautumisjaksoilla työskentelyn välissä joko VitaBreath-laitteella tai puristettua huulten hengitystekniikkaa palautumisjaksojen aikana. Potilaille annetaan kirjallinen selvitys menettelystä ja kirjallinen tietoinen suostumus.

Arviointimenettelyt

Vieraile 1

Perustason arviointi

Ensimmäisen käynnin aikana potilaille tehdään seuraava perusarviointi: a) sairaushistoria ja fyysinen tutkimus, b) spirometria ja c) lepo-EKG leposydämen toiminnan arvioimiseksi.

Vieraile 2

Potilaiden valmistelu

Laboratorioon saapumisen yhteydessä ja ennen toimenpiteitä liimaavat ihomerkit optoelektronisen pletysmografian (OEP) tallennuksiin (rintakehän vatsan seinämän dynaamisen hyperinflaation arvioimiseksi) ja sarja liimautuvia optodeja kannettavia kardioimpedanssitallenteita varten (sydämen minuuttitilan arvioimiseksi) , lihaksen pinnan elektromyografia (lihasten rekrytointimallien arvioimiseksi) ja lähes päätelty spektroskopia (hengityslihasten hapentarpeen arvioimiseksi) kiinnitetään iholle. Kaikki menettelyt selitetään yksityiskohtaisesti ennen jokaista koetta.

Operatiiviset rintakehän tilavuudet

Lähtötilanteessa potilaita opastetaan 3–4 säännöllisen hengityksen jälkeen tekemään kaksi maksimaalista sisäänhengityskapasiteettia (ECW) uloshengityksen lopputilavuudesta rintakehän kokonaiskapasiteettiin (TLCCW) rintakehän tilavuuden arvioimiseksi TLC:ssä. (TLCCW) ja Inspiratory Reserve Rintakehän tilavuus (IRVcw) levossa. Harjoituksen ja palautumisen aikana rintakehän kinematiikkaa mitataan OEP:llä seuraavasti: 89 heijastavan markkerin liikettä, jotka on asetettu eteen ja taakse rinnan seinämän yli solisluista häpyluun, kirjataan. Jokaista merkkiä seuraa kahdeksan videokameraa (Smart System BTS, Milano, Italia), neljä kohteen edessä ja neljä takana. Tutkittavien tartuntakahvat on sijoitettu rintalastan keskikohtaan, ja ne nostavat käsivarret pois rintakehästä, jotta sivumerkit voidaan nähdä. Erillinen ohjelmisto rekonstruoi merkkien kolmiulotteiset koordinaatit reaaliajassa stereofotografian avulla ja laskee rintakehän kokonaistilavuuden ja osastokohtaisen tilavuuden sekä tilavuuden vaihtelut Gaussin lauseen avulla. Rintakehä on mallinnettu koostumaan kahdesta osastosta - rintakehästä ja vatsasta. Vcw on rintakehän tilavuuden (Vrc) ja vatsan tilavuuden (Vab) summa.

Ei-invasiivinen hengityslihasten hapetuksen arviointi

Operatiivisten rintakehän tilavuuksien lisäksi tutkijat aikovat arvioida kylkiluiden välistä ja vatsalihasten paikallista hapetusta käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Kaksi NIRS-optodia, jotka yhdistetään NIRO 200 -spektrofotometriin (Hamamatsu Photonics, Hamamatsu, Japani), sijoitetaan iholle vasemman seitsemännen kylkiluonvälisen tilan yli keskikainalolinjalle ja vatsan peräsuoleen yläpuolelle, ja ne kiinnitetään. käyttämällä teippiä. Vasen kylkiluiden välistä tilaa käytetään välttämään mahdollisia verenkiertoon liittyviä osuutta maksasta kehon oikealla puolella.

Hengityslihasten elektromyografia

Elektromyografiaa (EMG) käytetään hengityslihasten aktivaation arvioimiseksi. Iho puhdistetaan ja pintaelektrodit (Delsys Trigno, Delsys, Boston, MA, USA) sijoitetaan seuraavasti: pinnalle oikean seitsemännen kylkiluonvälisen tilan (EMGic) päälle, 2 cm sivuttain napasta, lihasmassan päälle rectus abdominis (EMGra), sternocleidomastoid lihaksen (EMGster) ja skaalalihaksen (EMGsca) päällä. EMG-tiedot tallennetaan 2000 Hz:llä ja suodatetaan 25-500 Hz:llä jokaisen kokeen aikana (Spike 2, Cambridge Electronic Design, Cambridge, UK).

Harjoitusprotokolla

Potilaat käyvät läpi kaksi jaksoittaista harjoitusprotokollaa pyöräergometrillä. Harjoitusprotokolla koostuu toistuvista 2 minuutin harjoituksista, jotka erotetaan 2 minuutin palautumisjaksoilla harjoitusten välillä, jotta VitaBreath-laitetta voidaan käyttää. Jokaisen toipumisjakson 1. minuutin aikana potilaat hengittävät joko VitaBreath-laitteen avulla tai omaksumalla puristetun huulten hengitystekniikan. Kunkin toipumisjakson 2. minuutin aikana potilaat hengittävät normaalisti. Potilaat myös arvioivat havaitsemansa hengenahdistuksen voimakkuuden käyttämällä Borg 1-10 -asteikkoa. Sydämen minuuttitilavuus ja iskutilavuus mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä kardioimpedanssimenetelmää (physio-flow) koko harjoituksen ja palautumisjakson ajan. Hengityslihasten aktivaatiota (EMG) ja paikallista hengityslihasten happikudoksen hapetusta (NIRS) tallennetaan jatkuvasti ei-invasiivisesti käyttämällä iholle asetettuja optodeja harjoittelun ja palautumisjaksojen ajan. Lisäksi valtimoiden happisaturaatio tallennetaan koko harjoituksen ja palautumisjakson ajan pulssioksimetrin avulla.

Otoskoon arvio

Näytteen koon arviointi kussakin hengitysmuodossa perustuu tuloksiin tutkimuksesta, jossa verrattiin VitaBreath-laitteen käyttöä puristettuun huulten hengitykseen (PLB). Kun käytetään VitaBreath-laitteen ja PLB:n välistä sisäänhengityskapasiteetin palautumisen keskimääräistä eroa harjoituksen loppuun (130 ml), SD (110 ml), alfa-merkittävyystaso 0,05 (kaksipuolinen) ja 80 % teho, Vähimmäisnäytekoon 11 potilasta on laskettu riittäväksi havaitsemaan merkittäviä eroja rintakehän vatsaontelon seinämän dynaamisen hyperinflaation muutoksen suuruudessa VitaBreath-laitteen ja PLB-kokeiden välillä. Rekrytoidaan 12 potilasta suorittamaan tutkimukset tasapainoisessa järjestysjärjestyksessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 40 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
  2. Nykyinen tai aiempi tupakointihistoria: 10 tai enemmän pakkausvuotta.
  3. Spirometria vahvisti vakaan COPD:n (GOLD-vaiheet II-IV) optimaalisessa lääkehoidossa.
  4. Osoittaa huomattavaa harjoituksen aiheuttamaa dynaamista hyperinflaatiota (ΔIC-perusarvo > 0,150 L)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ortopediset, neurologiset tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka merkittävästi heikentävät normaaleja biomekaanisia liikekuvioita tutkijan arvioiden mukaan.
  2. Kohtalainen tai vaikea COPD:n paheneminen 6 viikon sisällä.
  3. Epästabiili sydämen rytmihäiriö.
  4. Epästabiili iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti 6 viikon sisällä.
  5. Keskivaikea tai vaikea aorttastenoosi tai hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.
  6. Hallitsematon verenpainetauti.
  7. Hallitsematon hypotensio (SBP < 85 mmHg).
  8. Hallitsematon diabetes.
  9. VitaBreath-laitteen intoleranssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hallitse huulten puristettua hengitystä
Potilaille suoritetaan yksi ajoittainen harjoitusprotokolla pyöräergometrillä. Harjoitusprotokolla koostuu toistuvista 2 minuutin harjoituksista, jotka erotetaan 2 minuutin palautumisjaksoilla harjoitusten välillä. Jokaisen toipumisjakson 1. minuutin aikana potilaat hengittävät puristettua huulten hengitystekniikkaa käyttäen. Kunkin toipumisjakson 2. minuutin aikana potilaat hengittävät normaalisti. Potilaat myös arvioivat havaitsemansa hengenahdistuksen voimakkuuden käyttämällä Borg 1-10 -asteikkoa. Sydämen minuuttitilavuus ja iskutilavuus mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä kardioimpedanssimenetelmää (physio-flow) koko harjoituksen ja palautumisjakson ajan. Hengityslihasten aktivaatiota (EMG) ja paikallista hengityslihasten happikudoksen hapetusta (NIRS) tallennetaan jatkuvasti ei-invasiivisesti käyttämällä iholle asetettuja optodeja harjoittelun ja palautumisjaksojen ajan. Lisäksi valtimoiden happisaturaatio tallennetaan koko harjoituksen ja palautumisjakson ajan pulssioksimetrin avulla.
Laite: VitaBreath laite
VitaBreath (Philips, Respironics) on kannettava, kädessä pidettävä, akkukäyttöinen, ei-invasiivinen hengityslaite, jonka ryhmämme on osoittanut vähentävän keuhkoahtaumatautipotilaiden toimintaan liittyvää hengenahdistusta. Se tuottaa 18 cmH2O sisäänhengitys- ja 8 cmH2O uloshengityspaineet, mutta sitä voidaan käyttää vain toipumisjaksojen aikana. Tutkimuksessamme potilaat suorittavat peräkkäisiä harjoituksia vuorotellen kahden minuutin palautumisjaksolla, jotta VitaBreath-laitetta voidaan käyttää jokaisen palautumisjakson ensimmäisen minuutin aikana.
Kokeellinen: pNIV
Potilaille suoritetaan yksi ajoittainen harjoitusprotokolla pyöräergometrillä. Harjoitusprotokolla koostuu toistuvista 2 minuutin harjoituksista, jotka erotetaan 2 minuutin palautumisjaksoilla harjoitusten välillä. Jokaisen toipumisjakson ensimmäisen minuutin aikana potilaat hengittävät VitaBreath-laitteen kautta. Kunkin toipumisjakson 2. minuutin aikana potilaat hengittävät normaalisti. Potilaat myös arvioivat havaitsemansa hengenahdistuksen voimakkuuden käyttämällä Borg 1-10 -asteikkoa. Sydämen minuuttitilavuus ja iskutilavuus mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä kardioimpedanssimenetelmää (physio-flow) koko harjoituksen ja palautumisjakson ajan. Hengityslihasten aktivaatiota (EMG) ja paikallista hengityslihasten happikudoksen hapetusta (NIRS) tallennetaan jatkuvasti ei-invasiivisesti käyttämällä iholle asetettuja optodeja harjoittelun ja palautumisjaksojen ajan. Lisäksi valtimoiden happisaturaatio tallennetaan koko harjoituksen ja palautumisjakson ajan pulssioksimetrin avulla.
Laite: VitaBreath laite
VitaBreath (Philips, Respironics) on kannettava, kädessä pidettävä, akkukäyttöinen, ei-invasiivinen hengityslaite, jonka ryhmämme on osoittanut vähentävän keuhkoahtaumatautipotilaiden toimintaan liittyvää hengenahdistusta. Se tuottaa 18 cmH2O sisäänhengitys- ja 8 cmH2O uloshengityspaineet, mutta sitä voidaan käyttää vain toipumisjaksojen aikana. Tutkimuksessamme potilaat suorittavat peräkkäisiä harjoituksia vuorotellen kahden minuutin palautumisjaksolla, jotta VitaBreath-laitetta voidaan käyttää jokaisen palautumisjakson ensimmäisen minuutin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen suuruus rintakehän vatsan seinämän dynaamisessa hyperinflaatiossa.
Aikaikkuna: Interventio suoritetaan yhdellä käynnillä. Vierailun aikana potilaat suorittavat 2 koetta, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia. Tulos 1 arvioidaan levossa, 20. pyöräilyminuutissa ja 5 minuuttia pyöräilyn jälkeen kussakin kokeessa.
Muutos lähtötilanteesta rintakehän vatsaontelon tilavuuden litroissa harjoituksen lopussa ja harjoituksesta palautuminen lepohengittämisestä.
Interventio suoritetaan yhdellä käynnillä. Vierailun aikana potilaat suorittavat 2 koetta, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia. Tulos 1 arvioidaan levossa, 20. pyöräilyminuutissa ja 5 minuuttia pyöräilyn jälkeen kussakin kokeessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OEP:n arvioimat rintakehän vatsaontelon tilavuudet (rintakehä ja vatsan tilavuus).
Aikaikkuna: Interventio suoritetaan yhdellä käynnillä. Vierailun aikana potilaat suorittavat 2 koetta, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia. Tulos 2 arvioidaan levossa, pyöräilyn 20. minuutin kohdalla ja 5 minuuttia pyöräilyn jälkeen kussakin kokeessa.
Muutos lähtötilanteesta rintakehän vatsaontelon tilavuuden litroissa harjoituksen lopussa ja harjoituksesta palautuminen lepohengityksestä.
Interventio suoritetaan yhdellä käynnillä. Vierailun aikana potilaat suorittavat 2 koetta, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia. Tulos 2 arvioidaan levossa, pyöräilyn 20. minuutin kohdalla ja 5 minuuttia pyöräilyn jälkeen kussakin kokeessa.
Elektromyografinen aktivaatio (ilmaistuna huippuaktivaation fraktioina ja absoluuttisina arvoina mV:na) arvioituna pintaelektromyografialla
Aikaikkuna: Interventio suoritetaan yhdellä käynnillä. Vierailun aikana potilaat suorittavat 2 koetta, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia. Tulos 3 arvioidaan levossa, pyöräilyn 20. minuutin kohdalla ja 5 minuuttia pyöräilyn jälkeen kussakin kokeessa.
Muutos lähtötasosta hengityslihasten integroidussa EMG-signaalissa harjoituksen lopussa ja harjoituksesta palautumisesta lepohengityksestä.
Interventio suoritetaan yhdellä käynnillä. Vierailun aikana potilaat suorittavat 2 koetta, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia. Tulos 3 arvioidaan levossa, pyöräilyn 20. minuutin kohdalla ja 5 minuuttia pyöräilyn jälkeen kussakin kokeessa.
Hengityslihasten hapetustarpeet on tallennettu kylkiluiden välisistä ja vatsalihaksista lähi-infrapunaspektroskopialla, mukaan lukien: kokonaishemoglobiinin (TOI), hapetetun hemoglobiinin (HbO2) ja happiton hemoglobiinin (HHb) mittaukset.
Aikaikkuna: Interventio suoritetaan yhdellä käynnillä. Vierailun aikana potilaat suorittavat 2 koetta, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia. Tulos 4 arvioidaan levossa, pyöräilyn 20. minuutilla ja 5 minuuttia pyöräilyn jälkeen kussakin kokeessa.
Muutos lähtötilanteesta hengityslihasten fraktionaalisessa happisaturaatiossa harjoituksen lopussa ja harjoituksesta palautumisessa lepohengityksestä.
Interventio suoritetaan yhdellä käynnillä. Vierailun aikana potilaat suorittavat 2 koetta, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia. Tulos 4 arvioidaan levossa, pyöräilyn 20. minuutilla ja 5 minuuttia pyöräilyn jälkeen kussakin kokeessa.
Sydämen minuuttitilavuusvasteet on arvioitu ei-invasiivisesti kardioimpedanssitekniikalla
Aikaikkuna: Interventio suoritetaan yhdellä käynnillä. Vierailun aikana potilaat suorittavat 2 koetta, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia. Tulos 5 arvioidaan levossa, pyöräilyn 20. minuutin kohdalla ja 5 minuuttia pyöräilyn jälkeen kussakin kokeessa.
Sydämen minuuttimäärän muutos lähtötilanteesta harjoituksen lopussa ja harjoituksesta palautuminen lepohengityksestä.
Interventio suoritetaan yhdellä käynnillä. Vierailun aikana potilaat suorittavat 2 koetta, jotka kestävät kumpikin 20 minuuttia. Tulos 5 arvioidaan levossa, pyöräilyn 20. minuutin kohdalla ja 5 minuuttia pyöräilyn jälkeen kussakin kokeessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northumbria University

Yhteistyökumppanit

North Tyneside General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 259201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa