Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van draagbare NIV op operationele borstwandvolumes bij COPD

10 september 2020 bijgewerkt door: Northumbria University

Effect van het VitaBreath-apparaat op dynamische hyperinflatie van de borstwand en activering van de ademhalingsspieren tijdens herstel na inspanning bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

De VitaBreath (Philips, Respironics) is een draagbaar, in de hand te houden, niet-invasief beademingsapparaat op batterijen, waarvan is aangetoond dat het activiteitsgerelateerde kortademigheid vermindert bij patiënten met COPD. Het VitaBreath-apparaat levert een inspiratiedruk van 18 cmH2O en een expiratoire druk van 8 cmH2O, maar kan alleen worden gebruikt tijdens herstelperiodes.

Een eerdere studie (REC: 17/NE/0085) toonde aan dat het gebruik van het VitaBreath-apparaat tijdens de herstelperiodes, waarbij opeenvolgende trainingssessies worden afgewisseld, de inspanningstolerantie verhoogt en kortademigheid vermindert in vergelijking met ademhaling met getuite lippen bij patiënten met COPD. Dit werd toegeschreven aan een sneller herstel van door inspanning veroorzaakte dynamische hyperinflatie, beoordeeld door vrijwillige inspiratoire capaciteitsmanoeuvres met behulp van een spirometer. Inspiratoire capaciteitsmanoeuvres zijn echter inspanningsafhankelijk, waardoor het aantal herhalingen dat de patiënt tijdens inspanning kan uitvoeren wordt beperkt. Bovendien was onderzoek naar het directe effect van de toepassing van het VitaBreath-apparaat op dynamische hyperinflatie niet mogelijk vanwege de noodzaak om een ​​spirometer te gebruiken voor het beoordelen van de inademingscapaciteit. Opto-elektronische plethysmografie (OEP) maakt continue niet-invasieve beoordeling mogelijk van eind-inspiratoire en eind-expiratoire volumes van de thoracoabdominale wand en zijn compartimenten, waardoor de beoordeling van dynamische hyperinflatie op een adem-voor-adembasis wordt vergemakkelijkt zonder de noodzaak om te ademen via een spirometer . Helaas was OEP-technologie niet beschikbaar ten tijde van ons vorige onderzoek.

De onderzoekers zullen OEP gebruiken om nauwkeurige ademhalingsvolumemetingen uit te voeren tijdens inspanning en herstel om te evalueren of het VitaBreath-apparaat het totale en compartimentele volume van de thoracoabdominale wand vermindert in vergelijking met de getuite lip-ademhalingstechniek.

Verder zullen de onderzoekers het effect van het gebruik van het VitaBreath-apparaat op ademhalingsspieractivatie en ademhalingsspieroxygenatie onderzoeken met behulp van OEP-technologie in combinatie met respectievelijk elektromyografie (EMG) en bijna-afgeleide spectroscopie (NIRS), om te begrijpen hoe de toepassing van het VitaBreath-apparaat effecten op de werking en energiebehoefte van de ademhalingsspieren in vergelijking met gecontroleerde getuite lipademhaling.

De onderzoekers stelden de hypothese op dat het gebruik van het VitaBreath-apparaat tijdens de herstelperiodes, waarbij opeenvolgende trainingssessies worden afgewisseld, de omvang van dynamische hyperinflatie in grotere mate zal verminderen in vergelijking met de getuite lip-ademhalingstechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieontwerp:

Dit is een gerandomiseerde cross-over trial. Patiënten zullen twee identieke inspanningstesten uitvoeren en de interventie (VitaBreath) zal worden vergeleken met de controleconditie (ademhaling met samengeknepen lippen) bij dezelfde patiënten. De volgorde van testen wordt bepaald door eenvoudige randomisatie (sealedenvelope.com).

Het doel van deze studie is om het effect van het VitaBreath-apparaat op de inspiratoire en expiratoire thoracoabdominale wandvolumes tijdens inspanning bij patiënten met COPD te onderzoeken. Het gebruik van het VitaBreath-apparaat wordt vergeleken met normaal ademen (ademhalingstechniek met getuite lippen). Patiënten zullen voornamelijk worden gerekruteerd uit degenen die hebben deelgenomen aan onze vorige studie (REC-referentie: 17/NE/0085 - IRAS-project-ID: 221120) in het North Tyneside General Hospital en zullen op dezelfde dag twee inspanningstests ondergaan op een fietsergometer met beide het VitaBreath-apparaat en de getuite-lip-ademhalingstechniek tijdens herstel na inspanning.

Studie interventies:

Het onderzoek omvat twee bezoeken. Tijdens het eerste bezoek ondergaan patiënten een klinische beoordeling, inclusief anamnese, lichamelijk onderzoek, ECG en volledige beoordeling van de longfunctie inclusief spirometrie, om ervoor te zorgen dat patiënten stabiel zijn. Tijdens het tweede bezoek zullen patiënten twee intermitterende inspanningstests uitvoeren die elk 20 minuten duren en die bestaan ​​uit werkperiodes van 2 minuten op 80% van het piekwerktempo (WR-piek) zoals bepaald in de vorige studie (REC-referentie: 17/NE/0085 - IRAS-project-ID: 221120) met herstelperiodes van 2 minuten tussen werkperiodes, met behulp van het VitaBreath-apparaat of de getuite lip-ademhalingstechniek tijdens herstelperiodes. Patiënten krijgen schriftelijke informatie waarin de procedure wordt uitgelegd en geven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Beoordelingsprocedures

Bezoek 1

Basislijn beoordeling

Tijdens het eerste bezoek ondergaan de patiënten de volgende nulmeting: a) medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, b) spirometrie en c) rust-ECG om de hartfunctie in rust te beoordelen.

Bezoek 2

Voorbereiding van de patiënten

Bij aankomst in het laboratorium en voorafgaand aan elke interventie, zelfklevende huidmarkers voor opto-elektronische plethysmografie (OEP)-opnamen (om dynamische hyperinflatie van de thoraco-abdominale wand te beoordelen), en een set zelfklevende optodes voor draagbare cardio-impedantie-opnamen (om cardiale output te beoordelen) , elektromyografie van het spieroppervlak (om rekruteringspatronen van spieren te beoordelen) en bijna-afgeleide spectroscopie (om de zuurstofbehoefte van de ademhalingsspieren te beoordelen) zullen op de huid worden bevestigd. Alle procedures zullen voorafgaand aan elke proef in detail worden uitgelegd.

Operationele borstwandvolumes

Bij baseline krijgen patiënten de instructie na 3-4 regelmatige ademteugen om twee maximale inspiratoire capaciteit (IC) inspanningen te leveren van End Expiratory Chest Wall (EECW) Volume tot Total Chest Wall Capacity (TLCCW) om het borstwandvolume bij TLC te beoordelen (TLCCW) en Inspiratoir Reserve Borstwand Volume (IRVcw) in rust. Tijdens inspanning en herstel wordt de kinematica van de borstwand als volgt gemeten door OEP: de beweging van 89 retroreflecterende markeringen die voor en achter over de borstwand zijn geplaatst, van sleutelbeenderen tot schaambeen, wordt geregistreerd. Elke markering wordt gevolgd door acht videocamera's (Smart System BTS, Milaan, Italië), vier voor het onderwerp en vier achter. Onderwerpen zullen grijphandvatten zijn die op het midden van het borstbeen zijn geplaatst, waardoor de armen van de ribbenkast worden getild, zodat laterale markeringen kunnen worden gevisualiseerd. Speciale software reconstrueert de driedimensionale coördinaten van de markeringen in realtime door middel van stereofotogrammetrie en berekent het totale en compartimentele borstwandvolume en volumevariaties met behulp van de stelling van Gauss. De borstwand is gemodelleerd als zijnde samengesteld uit twee compartimenten: de ribbenkast en de buik. Vcw is de som van het ribbenkastvolume (Vrc) en het buikvolume (Vab).

Niet-invasieve beoordeling van zuurstofvoorziening van de ademhalingsspieren

Naast de operationele borstwandvolumes gaan onderzoekers intercostale en abdominale lokale spieroxygenatie beoordelen met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Twee NIRS-optodes, die zullen worden aangesloten op een NIRO 200-spectrofotometer (Hamamatsu Photonics, Hamamatsu, Japan), zullen op de huid worden geplaatst over respectievelijk de linker zevende intercostale ruimte op de midaxillaire lijn en over de bovenste rectus abdominis, en zullen worden vastgezet plakband gebruiken. De linker intercostale ruimte zal worden gebruikt om mogelijke bloedstroombijdragen van de lever aan de rechterkant van het lichaam te voorkomen.

Elektromyografie van de ademhalingsspieren

Elektromyografie (EMG) zal worden gebruikt om de activering van de ademhalingsspieren te beoordelen. De huid wordt gereinigd en oppervlakte-elektroden (Delsys Trigno, Delsys, Boston, MA, VS) worden als volgt geplaatst: op het oppervlak over de rechter zevende intercostale ruimte (EMGic), 2 cm lateraal van de navel, over de spiermassa van rectus abdominis (EMGra), over de sternocleidomastoïde spier (EMGster) en over de scalene spier (EMGsca). EMG-gegevens worden geregistreerd bij 2000 Hz en worden tijdens elke proef gefilterd bij 25-500 Hz (Spike 2, Cambridge Electronic Design, Cambridge, VK).

Oefen protocol

Patiënten ondergaan twee intermitterende oefenprotocollen op een fietsergometer. Het inspanningsprotocol zal bestaan ​​uit herhaalde oefenperiodes van 2 minuten, gescheiden door herstelperiodes van 2 minuten tussen werkperiodes om toepassing van het VitaBreath-apparaat mogelijk te maken. Tijdens de eerste minuut van elke herstelperiode ademen patiënten ofwel via het VitaBreath-apparaat ofwel door middel van de getuite-lip-ademhalingstechniek. Tijdens de 2e minuut van elke herstelperiode ademen patiënten normaal. Patiënten zullen ook de intensiteit van hun waargenomen dyspnoe scoren met behulp van de Borg 1-10-schaal. Het hartminuutvolume en het slagvolume worden niet-invasief gemeten met behulp van een cardio-impedantiemethode (fysioflow) gedurende de inspannings- en herstelperiode. Ademhalingsspieractivatie (EMG) en lokale ademhalingsspierzuurstofweefseloxygenatie (NIRS) zullen continu non-invasief worden geregistreerd met behulp van optodes die op de huid worden geplaatst gedurende de inspannings- en herstelperiodes. Bovendien wordt de arteriële zuurstofverzadiging tijdens de inspannings- en herstelperiodes geregistreerd met behulp van een pulsoximeter.

Schatting van de steekproefomvang

De schatting van de steekproefomvang binnen elke ademhalingsmodaliteit is gebaseerd op de resultaten van een onderzoek waarin het gebruik van het VitaBreath-apparaat werd vergeleken met getuite lipademhaling (PLB). Gebruikmakend van het gemiddelde verschil in het herstel van de inspiratiecapaciteit in vergelijking met het einde van de training (130 ml) tussen het VitaBreath-apparaat en PLB, de SD (110 ml), een alfa-significantieniveau van 0,05 (2-zijdig) en 80% vermogen, een minimale totale steekproefomvang van 11 patiënten wordt berekend als voldoende om significante verschillen in de omvang van verandering in dynamische hyperinflatie van de thoracoabdominale wand tussen het VitaBreath-apparaat en PLB-onderzoeken te detecteren. Er zullen 12 patiënten worden aangeworven om de onderzoeken in een evenwichtige volgorde uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw van 40 jaar of ouder.
  2. Huidige of eerdere rookgeschiedenis: 10 of meer pakjaren.
  3. Spirometrie bevestigde stabiele COPD (GOLD stadia II-IV) onder optimale medische therapie.
  4. Substantiële door inspanning geïnduceerde dynamische hyperinflatie vertonen (ΔIC-basislijn> 0,150 L)

Uitsluitingscriteria:

  1. Orthopedische, neurologische of andere bijkomende ziekten die de normale biomechanische bewegingspatronen aanzienlijk belemmeren, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  2. Matige of ernstige COPD-exacerbatie binnen 6 weken.
  3. Onstabiele hartritmestoornissen.
  4. Onstabiele ischemische hartziekte, inclusief myocardinfarct binnen 6 weken.
  5. Matige of ernstige aortastenose of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie.
  6. Ongecontroleerde hypertensie.
  7. Ongecontroleerde hypotensie (SBP<85 mmHg).
  8. Ongecontroleerde suikerziekte.
  9. Intolerantie voor het VitaBreath-apparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Beheers de ademhaling met samengeknepen lippen
Patiënten ondergaan één intermitterende trainingsprotocollen op een fietsergometer. Het oefenprotocol bestaat uit herhaalde oefenperiodes van 2 minuten, gescheiden door herstelperioden van 2 minuten tussen de werkperiodes. Tijdens de 1e minuut van elke herstelperiode ademen patiënten volgens de getuite lip-ademhalingstechniek. Tijdens de 2e minuut van elke herstelperiode ademen patiënten normaal. Patiënten zullen ook de intensiteit van hun waargenomen dyspnoe scoren met behulp van de Borg 1-10-schaal. Het hartminuutvolume en het slagvolume worden niet-invasief gemeten met behulp van een cardio-impedantiemethode (fysioflow) gedurende de inspannings- en herstelperiode. Ademhalingsspieractivatie (EMG) en lokale ademhalingsspierzuurstofweefseloxygenatie (NIRS) zullen continu non-invasief worden geregistreerd met behulp van optodes die op de huid worden geplaatst gedurende de inspannings- en herstelperiodes. Bovendien wordt de arteriële zuurstofverzadiging tijdens de inspannings- en herstelperiodes geregistreerd met behulp van een pulsoximeter.
Apparaat: VitaBreath-apparaat
De VitaBreath (Philips, Respironics) is een draagbaar, in de hand te houden, niet-invasief beademingsapparaat op batterijen, waarvan onze groep heeft aangetoond dat het activiteitsgerelateerde kortademigheid vermindert bij patiënten met COPD. Het levert 18 cmH2O inspiratoire en 8 cmH2O expiratoire druk, maar kan alleen worden gebruikt tijdens herstelperiodes. In onze studie zullen patiënten opeenvolgende periodes van lichaamsbeweging uitvoeren, afgewisseld met twee minuten herstel om het gebruik van het VitaBreath-apparaat tijdens de eerste minuut van elke herstelperiode mogelijk te maken.
Experimenteel: pNIV
Patiënten ondergaan één intermitterende trainingsprotocollen op een fietsergometer. Het oefenprotocol bestaat uit herhaalde oefenperiodes van 2 minuten, gescheiden door herstelperioden van 2 minuten tussen de werkperiodes. Tijdens de eerste minuut van elke herstelperiode ademen patiënten via het VitaBreath-apparaat. Tijdens de 2e minuut van elke herstelperiode ademen patiënten normaal. Patiënten zullen ook de intensiteit van hun waargenomen dyspnoe scoren met behulp van de Borg 1-10-schaal. Het hartminuutvolume en het slagvolume worden niet-invasief gemeten met behulp van een cardio-impedantiemethode (fysioflow) gedurende de inspannings- en herstelperiode. Ademhalingsspieractivatie (EMG) en lokale ademhalingsspierzuurstofweefseloxygenatie (NIRS) zullen continu non-invasief worden geregistreerd met behulp van optodes die op de huid worden geplaatst gedurende de inspannings- en herstelperiodes. Bovendien wordt de arteriële zuurstofverzadiging tijdens de inspannings- en herstelperiodes geregistreerd met behulp van een pulsoximeter.
Apparaat: VitaBreath-apparaat
De VitaBreath (Philips, Respironics) is een draagbaar, in de hand te houden, niet-invasief beademingsapparaat op batterijen, waarvan onze groep heeft aangetoond dat het activiteitsgerelateerde kortademigheid vermindert bij patiënten met COPD. Het levert 18 cmH2O inspiratoire en 8 cmH2O expiratoire druk, maar kan alleen worden gebruikt tijdens herstelperiodes. In onze studie zullen patiënten opeenvolgende periodes van lichaamsbeweging uitvoeren, afgewisseld met twee minuten herstel om het gebruik van het VitaBreath-apparaat tijdens de eerste minuut van elke herstelperiode mogelijk te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De omvang van de verandering in de dynamische hyperinflatie van de thoracoabdominale wand.
Tijdsspanne: De ingreep wordt in één bezoek uitgevoerd. Tijdens het bezoek voeren patiënten 2 onderzoeken uit die elk 20 minuten duren. De uitkomst 1 wordt beoordeeld in rust, bij de 20e minuut fietsen en 5 minuten na het fietsen bij elke proef.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in liters volume van de thoracoabdominale wand aan het einde van de oefening en het herstel van de inspanning na ademhaling in rust.
De ingreep wordt in één bezoek uitgevoerd. Tijdens het bezoek voeren patiënten 2 onderzoeken uit die elk 20 minuten duren. De uitkomst 1 wordt beoordeeld in rust, bij de 20e minuut fietsen en 5 minuten na het fietsen bij elke proef.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compartimentele thoracoabdominale wandvolumes (ribbenkast- en buikvolumes) beoordeeld door OEP.
Tijdsspanne: De ingreep wordt in één bezoek uitgevoerd. Tijdens het bezoek voeren patiënten 2 onderzoeken uit die elk 20 minuten duren. De uitkomst 2 wordt beoordeeld in rust, bij de 20e minuut fietsen en 5 minuten na het fietsen bij elke proef.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in liters volume van de thoraco-abdominale wand in compartimenten aan het einde van de training en herstel na inspanning na ademhaling in rust.
De ingreep wordt in één bezoek uitgevoerd. Tijdens het bezoek voeren patiënten 2 onderzoeken uit die elk 20 minuten duren. De uitkomst 2 wordt beoordeeld in rust, bij de 20e minuut fietsen en 5 minuten na het fietsen bij elke proef.
Elektromyografische activering (uitgedrukt als fracties van piekactivering en in absolute termen in mV) bepaald door oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: De ingreep wordt in één bezoek uitgevoerd. Tijdens het bezoek voeren patiënten 2 onderzoeken uit die elk 20 minuten duren. Uitkomst 3 wordt beoordeeld in rust, bij de 20e minuut fietsen en 5 minuten na het fietsen bij elke proef.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het geïntegreerde EMG-signaal van de ademhalingsspieren aan het einde van de training en het herstel van de training na ademhaling in rust.
De ingreep wordt in één bezoek uitgevoerd. Tijdens het bezoek voeren patiënten 2 onderzoeken uit die elk 20 minuten duren. Uitkomst 3 wordt beoordeeld in rust, bij de 20e minuut fietsen en 5 minuten na het fietsen bij elke proef.
Behoefte aan zuurstofvoorziening van de ademhalingsspieren geregistreerd van de intercostale en buikspieren door middel van nabij-infraroodspectroscopie, inclusief metingen van: totaal hemoglobine (TOI), geoxygeneerd hemoglobine (HbO2) en gedeoxygeneerd hemoglobine (HHb).
Tijdsspanne: De ingreep wordt in één bezoek uitgevoerd. Tijdens het bezoek voeren patiënten 2 onderzoeken uit die elk 20 minuten duren. De uitkomst 4 wordt beoordeeld in rust, bij de 20e minuut fietsen en 5 minuten na het fietsen bij elke proef.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in fractionele zuurstofverzadiging van de ademhalingsspieren aan het einde van de training en het herstel van de training na ademhaling in rust.
De ingreep wordt in één bezoek uitgevoerd. Tijdens het bezoek voeren patiënten 2 onderzoeken uit die elk 20 minuten duren. De uitkomst 4 wordt beoordeeld in rust, bij de 20e minuut fietsen en 5 minuten na het fietsen bij elke proef.
Cardiale outputresponsen worden niet-invasief beoordeeld door cardio-impedantietechnologie
Tijdsspanne: De ingreep wordt in één bezoek uitgevoerd. Tijdens het bezoek voeren patiënten 2 onderzoeken uit die elk 20 minuten duren. De uitkomst 5 wordt beoordeeld in rust, bij de 20e minuut fietsen en 5 minuten na het fietsen bij elke proef.
Verandering ten opzichte van baseline in hartminuutvolume aan het einde van inspanning en herstel van inspanning na ademhaling in rust.
De ingreep wordt in één bezoek uitgevoerd. Tijdens het bezoek voeren patiënten 2 onderzoeken uit die elk 20 minuten duren. De uitkomst 5 wordt beoordeeld in rust, bij de 20e minuut fietsen en 5 minuten na het fietsen bij elke proef.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Medewerkers

North Tyneside General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 259201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren