Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen syömisen vaikutus painoindeksiin ja avoimen lumelääkkeen tehokkuus painonpudotuksen lisäämiseen (GCE)

keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mary Boggiano, University of Alabama at Birmingham
Tutkimuksessa arvioidaan nälän ja kylläisyyden vatsaoireiden huomioimisen vaikutusta kehon painoon sekä avoimen lumelääkkeen mahdollisia lisähyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Birminghamin Alabaman yliopiston opiskelijat ja työntekijät suostuvat neljään laboratoriokäyntiin. Ensimmäisellä käynnillä heille mitataan BMI ja täytetään kyselyt syömisestä ja kognitiivisista tyyleistä. He ottavat myös syke- ja verenpainemittauksensa ja antavat sylkinäytteen syljen kvantifiointia varten hampaiden puuvillarullilla suussa ennen ja jälkeen ruokahalutehtävän (arvostele tietokonekuvia eri ruokien mieltymyksistä ja halusta). Sitten he näkevät videon, jossa selitetään ero suun ja vatsan nälän välillä ja neuvotaan käyttämään nälkämittaria tietääkseen, milloin aloittaa syöminen ja milloin lopettaa syöminen. Heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä ja he saavat paperiversion videosta. He saavat myös kylläisyysvinkkiarkin ja antavat luvan vastaanottaa ja alkaa vastaanottaa päivittäin motivoivia tekstiviestejä seuraavan 2 viikon ajan.

Tällä hetkellä kaikki osallistujat katsovat myös lyhyen videon lumelääkevalmisteista ja avoimien plasebojen (ei-petolliset lumelääkkeet; henkilö tietää saavansa lumelääkettä) vaikutuksesta aikaisempiin tutkimuksiin, jotka eivät liity liikalihavuuteen tai painonpudotukseen. Jos satunnaistetaan lumeryhmään, he ottavat 2 kapselia mikrokiteistä selluloosaa, ei-bioaktiivista ainesosaa, joka päivä tutkimuksen ajan. Ei lumelääkettä saaneet eivät saa pillereitä.

Toinen käynti on 2 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen. Heille mitataan toinen BMI, täytetään ateriamallikysely ja heillä on edistymishaastattelu kokemuksistaan ​​uusien ruokailuohjeiden suhteen. He saavat haastatteluvastauksiaan vastaavat vastaukset ja ehdotukset mahdollisista haasteista. Lumeryhmän jäsenillä on mahdollisuus saada kysymyksiä tai huolenaiheita. Kaikki osallistujat ajoitetaan seuraavalle vierailulle, ja he saavat tekstiviestit kahdesti viikossa seuraavan kolmen viikon ajan.

Kolmas käynti on 3 viikkoa toisen käynnin jälkeen. Heille mitataan uudelleen BMI, täytetään toinen ateriamallikysely, järjestetään uusi etenemishaastattelu ja sovitaan heidän viimeiselle vierailulleen. Tämän ja neljännen käynnin välillä ei lähetetä tekstiviestejä.

Neljäs käynti on 3 viikkoa kolmannen käynnin jälkeen. Heiltä mitataan BMI ja täytetään toinen ateriamallikysely. He saavat myös toisen syke-, verenpaine- ja syljenmittauslukeman ennen ja jälkeen ruoanhimotehtävän, kuten ensimmäisellä käynnillä. Heillä on viimeinen edistymishaastattelu, jonka jälkeen he saavat selvityskokouksen, jossa he saavat tietää enemmän tutkimuksesta ja vastata kaikkiin tutkimuksen mihin tahansa osaan liittyviin kysymyksiin. Sitten heiltä kysytään, haluavatko he tietää lisää kyselyn ja kyselylomakkeiden tuloksista. Ne, jotka eivät ole lumelääkettä ryhmässä, jotka haluavat ottaa lumelääkettä, antavat luvan ottaa heihin yhteyttä tulevia tutkimuksia varten, jotka sisältävät lumelääkeryhmän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249-1179
        • 323 Campbell Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halu laihtua
  • 18-60 vuoden iässä
  • Työntekijän opiskelija Alabaman yliopistossa Birminghamissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen ilmoittautuminen kaupalliseen painonpudotusohjelmaan
  • Hallitsematon diabetes
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyinen tai aiempi syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Placebo ryhmä
Ensimmäisellä käynnillä tämä ryhmä oppii plasebopillereistä videosta ja on lumepillereitä, jotka otetaan kahdesti päivässä 8 viikon ajan. Heitä pyydetään ottamaan pillerit painonpudotusprotokollan noudattamisen yhteydessä.
Plasebopillerit ovat vihreitä ja valkoisia liivatekapseleita, jotka sisältävät mikrokiteistä selluloosaa ja muita inerttejä ainesosia.
Kokeellinen: Ei lumeryhmää
Ensimmäisellä käynnillä tämä ryhmä oppii plasebopillereistä videosta, mutta heille ei anneta lumepillereitä. He noudattavat painonpudotusprotokollaa ilman lumelääkettä.
Plasebopillerit ovat vihreitä ja valkoisia liivatekapseleita, jotka sisältävät mikrokiteistä selluloosaa ja muita inerttejä ainesosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä 8 viikon aikana protokollassa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary M Boggiano, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300000000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa