Auswirkung einer auf den Darm abgestimmten Ernährung auf den BMI und die Wirksamkeit eines offenen Placebos zur Steigerung des Gewichtsverlusts (GCE)

Studenten und Mitarbeiter der University of Alabama in Birmingham stimmen vier Laborbesuchen zu. Beim ersten Besuch wird ihr BMI gemessen und es werden Umfragen zu Essgewohnheiten und kognitiven Stilen durchgeführt. Außerdem werden Herzfrequenz und Blutdruck gemessen und eine Speichelprobe zur Speichelquantifizierung mit zahnärztlichen Watterollen im Mund vor und nach einer Heißhungeraufgabe (Bewertung von Computerfotos verschiedener Lebensmittel nach Geschmack und Verlangen) abgegeben. Anschließend sehen sie ein Video, in dem der Unterschied zwischen Mund- und Magenhunger erklärt wird und sie lernen, mithilfe eines Hungermessers zu erkennen, wann sie mit dem Essen beginnen und wann sie mit dem Essen aufhören müssen. Sie haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen und erhalten eine gedruckte Kopie des Videos. Sie erhalten außerdem ein Blatt mit Tipps zum Sättigungsgefühl und geben die Erlaubnis, in den nächsten zwei Wochen täglich motivierende Textnachrichten zu erhalten und zu erhalten.

Zu diesem Zeitpunkt sehen sich alle Teilnehmer auch ein kurzes Video über Placebos und die Auswirkungen offener Placebos (nicht täuschende Placebos; die Person weiß, dass sie ein Placebo erhält) auf frühere Studien an, die nichts mit Fettleibigkeit oder Gewichtsverlust zu tun haben. Wenn sie der Placebogruppe zugeteilt werden, nehmen sie für die Dauer der Studie täglich 2 Kapseln mikrokristalline Cellulose, einen nicht bioaktiven Inhaltsstoff, ein. Diejenigen in der Gruppe, die kein Placebo erhält, erhalten die Pillen nicht.

Der zweite Besuch findet 2 Wochen nach dem ersten Besuch statt. Sie werden auf einen anderen BMI gemessen, füllen einen Fragebogen zu Essensmustern aus und führen ein Fortschrittsinterview über ihre Erfahrungen mit den neuen Essanweisungen. Sie erhalten Antworten und Vorschläge entsprechend ihren Interviewantworten zu allen Herausforderungen. Diejenigen in der Placebogruppe haben die Möglichkeit, Fragen oder Bedenken zu klären. Alle Teilnehmer werden dann für ihren nächsten Besuch eingeplant und erhalten die SMS für die nächsten 3 Wochen zweimal pro Woche.

Der dritte Besuch findet 3 Wochen nach dem zweiten Besuch statt. Sie werden erneut auf ihren BMI gemessen, füllen einen weiteren Fragebogen zu Ernährungsgewohnheiten aus, führen ein weiteres Fortschrittsgespräch und vereinbaren einen Termin für ihren letzten Besuch. Zwischen diesem und dem vierten Besuch werden keine SMS verschickt.

Der vierte Besuch findet 3 Wochen nach dem dritten Besuch statt. Ihr BMI wird gemessen und sie füllen einen weiteren Fragebogen zu Essensmustern aus. Wie beim ersten Besuch erhalten sie vor und nach der Heißhungeraufgabe auch eine weitere Messung der Herzfrequenz, des Blutdrucks und der Speichelquantifizierung. Sie führen ein abschließendes Fortschrittsgespräch, gefolgt von einer Nachbesprechung, um mehr über die Studie zu erfahren und alle Fragen zu irgendeinem Teil der Studie zu beantworten. Anschließend werden sie gefragt, ob sie mehr über ihre Umfrage- und Fragebogenergebnisse erfahren möchten. Diejenigen in der Nicht-Placebo-Gruppe, die Placebos einnehmen möchten, erteilen ihre Erlaubnis, für zukünftige Studien, die eine Placebo-Gruppe umfassen, kontaktiert zu werden.