ガッツリ食べることがBMIに及ぼす影響と非盲検プラセボの減量増強効果 (GCE)
調査の概要
詳細な説明
アラバマ大学バーミンガム校の学生と職員は、4回の研究室訪問に同意します。 最初の訪問では、BMIの測定が行われ、食事と認知スタイルに関するアンケートに記入されます。 また、心拍数と血圧を測定し、食べ物を欲しがる課題(さまざまな食べ物のコンピューター写真を好みや欲求に応じて評価する)の前後に、口腔内にデンタルコットンロールを入れて唾液定量化のための唾液サンプルを提供する。 次に、口の空腹と胃の空腹の違いを説明するビデオを見て、いつ食べ始めていつ食べるのをやめるべきかを知るために空腹度計を使うように指示します。 彼らは質問する機会があり、ビデオのハードコピーが渡されます。 また、満腹感に関するヒント シートも受け取り、今後 2 週間、モチベーションを高めるテキスト メッセージを毎日受信し、受信し始める許可が与えられます。
この時点で、すべての参加者は、プラセボと、肥満や体重減少に関係のない非盲検プラセボ(偽りのないプラセボ、本人はプラセボを投与されていることがわかっている)が以前の研究に与えた影響に関する短いビデオも視聴します。 プラセボ群にランダムに割り当てられた場合、被験者は研究期間中、非生物活性成分である微結晶セルロースのカプセルを毎日 2 錠摂取します。 プラセボなしのグループには錠剤が投与されません。
2回目の訪問は最初の訪問から2週間後に行われます。 彼らは別のBMIを測定され、食事パターンのアンケートに記入され、新しい食事指導の経験についての進捗状況についてのインタビューを受けます。 彼らは、直面した課題について、面接の回答に応じた回答と提案を受け取ります。 プラセボ群の人々には、質問や懸念事項に対処してもらう機会があります。 その後、すべての参加者は次回の訪問のスケジュールが設定され、今後 3 週間にわたって週に 2 回テキスト メッセージが届きます。
3回目の訪問は2回目の訪問から3週間後に行われます。 彼らは再びBMIを測定され、別の食事パターンのアンケートに記入され、再度進捗状況に関するインタビューを受け、最後の訪問の予定が立てられます。 今回の訪問から 4 回目の訪問までの間、テキスト メッセージは送信されません。
4回目の訪問は3回目の訪問から3週間後に行われます。 彼らはBMIを測定され、別の食事パターンのアンケートに記入されます。 また、最初の訪問時と同様に、食べ物を欲しがる課題の前後に心拍数、血圧、唾液の定量測定も行われます。 最終的な進捗状況に関するインタビューが行われ、その後報告会が行われ、研究についてさらに詳しく知り、研究のあらゆる部分に関連する質問に答えられます。 次に、調査とアンケートのスコアについて詳しく知りたいかどうかを尋ねられます。 プラセボなしグループの中でプラセボの摂取を希望する人には、プラセボグループを含む将来の研究のために連絡する許可を与えます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249-1179
- 323 Campbell Hall
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体重を減らしたいという願望
- 18~60歳
- アラバマ大学バーミンガム校職員の学生
除外基準:
- 商業減量プログラムへの現在の登録者
- コントロールされていない糖尿病
- 制御されていない高血圧
- 現在の双極性障害
- 摂食障害の現在または過去
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プラセボ群
最初の訪問では、このグループはビデオからプラセボ薬について学び、8週間にわたって1日2回プラセボ薬を服用することになります。
彼らは、減量プロトコルに従うと同時に錠剤を服用するように求められます。
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プラセボ錠剤は、微結晶セルロースとその他の不活性成分を含む緑と白のゼラチンカプセルです。
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実験的:プラセボ群なし
最初の訪問では、このグループはビデオからプラセボ薬について学びますが、プラセボ薬は与えられません。
彼らはプラセボ錠剤を使用せずに減量プロトコルに従います。
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プラセボ錠剤は、微結晶セルロースとその他の不活性成分を含む緑と白のゼラチンカプセルです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠:8週間
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プロトコールに基づく 8 週間にわたる BMI の変化。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mary M Boggiano, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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