Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen tilan vaikutukset käsien käyttöön henkilöillä, joilla on selkäydinvamma ja amyotrofinen lateraaliskleroosi

maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Noam Y. Harel, Bronx VA Medical Center

Kauko-iskeemisen tilan vaikutukset käsien käyttöön henkilöillä, joilla on selkäydinvamma ja amyotrofinen lateraaliskleroosi: alustava tutkimus

Kuntoutustoimenpiteiden, kuten fyysisen harjoittelun ja hermostimulaation selkäydinvaurion (SCI) jälkeen, on osoitettu lisäävän hermoston plastisuutta. Sekä fyysinen harjoittelu että hermostimulaatio vaativat kuitenkin suuren määrän toistoja, ja interventiovaikutusten säilyminen voi olla ohikiitävää. Tässä ehdotuksessa tutkijat testaavat etäiskeemistä ilmastointia (RIC), jonka on osoitettu edistävän hermoplastisuutta ja jolla on käytännön ja teoreettisia etuja. RIC koostuu tilapäisesti veren virtauksen rajoittamisesta mihin tahansa "etä" raajaan käyttämällä verenpainemansettia. Tämä saa aikaan useita kehon systeemisiä puolustusreaktioita. RIC:n on osoitettu parantavan motorista oppimista. Tutkijat ehdottavat, että RIC muuttaa motoristen reittien kiihottumista yhdistämällä systeemistä plastisuutta edistävien tekijöiden lisääntymistä ja tulehdustekijöiden estämistä. Tutkijat ovat suunnitelleet kliinisen kokeen testatakseen tätä hypoteesia kahdeksalla SCI-potilaalla ja kahdeksalla toimintakykyisellä kontrollilla. Kaikki osallistujat saavat aktiivisen/sham RIC:n sekä käsiharjoituksen. Tutkijat mittaavat vaikutuksia verenpaineeseen, motoristen hermosolujen kiihtyvyyteen ja systeemisiin tulehdusmarkkereihin ennen ja jälkeen RIC:n sekä käsiharjoituksen jälkeen. Heinäkuusta 2021 alkaen otamme tähän tutkimukseen myös 5 henkilöä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat selkäydinvammat (SCI) eivät ole täydellisiä leikkauksia, mikä osoittaa, että vamman jälkeen on jäljellä hermopiirejä. SCI:n jälkeisten kuntoutustoimenpiteiden, mukaan lukien fyysinen harjoittelu ja hermostimulaatio, on osoitettu järjestävän uudelleen motorisia reittejä aivoissa, kortikospinaalisessa kanavassa (CST) ja selkärangan tasolla; prosessi, jota kutsutaan hermoplastiudeksi. Toiminnallinen parannus hermoston plastisuudesta SCI:n jälkeen voi johtua jäännöshermostopiirien parantuneesta kiihtyvyydestä tai aksonien itämisestä, mikä on osoitettu eläinkokeissa. Sekä fyysinen harjoittelu että hermostimulaatio vaativat kuitenkin suuren määrän toistoja, ja interventiovaikutusten säilyminen voi olla ohikiitävää. Siksi tarvitaan edelleen tehokas lähestymistapa neuroplastisuuden parantamiseksi synergistisesti yhdessä muiden interventioiden kanssa. Kauko-iskeemisen ehdon (RIC) on osoitettu edistävän hermoston plastisuutta ja sillä voi olla käytännön ja teoreettisia etuja, joita ovat: 1) RIC vaatii minimaalisen laitteiston (ajastimen ja manuaalisen verenpainelaitteen); ja 2) RIC:n on osoitettu edistävän Hypoksian aiheuttamaa tekijä 1a:ta (HIF-1a) ja anti-inflammatorisia välittäjäaineita, jotka mahdollisesti edistävät neuroplastisuutta. Itse asiassa yksi äskettäinen tutkimus on osoittanut työkykyisillä koehenkilöillä, että RIC:n käyttöönotolla ennen motorisen oppimisen interventiota oli suurempi ja pidempi vaikutus motorisen suorituskyvyn parantamiseen verrattuna huijaukseen ennen motorista oppimista. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat RIC:tä yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun edistääkseen neuroplastisuutta käsien lihaksissa kohdunkaulan SCI:n jälkeen. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa RIC otetaan käyttöön SCI-populaatiossa. Tutkijat olettavat, että RIC synergisoi akuutisti motorisen tehtävän harjoittamisen kanssa lisäämällä kortikospinaalista kiihottumista. Kortikospinaalisen kiihottumisen lisäämisestä vastaavien taustalla olevien mekanismien tunnistaminen, kuten 1) lisääntynyt aivokuoren laukeaminen, 2) vahvistunut synaptinen transmissio, 3) parantunut selkäytimen motoristen hermosolujen rekrytointi tai 4) muut mekanismit, on tärkeä askel toiminnallisen palautumisen edistämisessä neurologisen vamman jälkeen. Tavoite 1: Selvittää aktiivisen ja näennäisen RIC:n vaikutukset ennen yhtä lihassupistusharjoitusta motoriseen kortikospinaaliseen kiihottumiseen abductor pollicis brevis (APB) -lihaksessa. Tutkijat arvioivat myös aivokuorensisäistä helpotusta/inhibitiota ja perifeeristen hermojen johtumisprofiileja paikallistaakseen kortikospinaalisen kiihottuvuuden muutostason. Tavoite 2: Tutkia aktiivisen vs. vale-RIC:n vaikutuksia systeemisiin tulehdusvälittäjiin yksilöillä, joilla on SCI. SCI:tä sairastavilla henkilöillä on usein merkkejä kroonisesta tulehduksesta ja muista immuunijärjestelmän toiminnan häiriintymisen näkökohdista. Työkykyisillä aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi RIC:n käyttö voi tukahduttaa tulehdusgeenin ilmentymisen kiertävissä leukosyyteissä 15 minuuttia ja 24 tuntia myöhemmin. Tulehduksellisten sytokiinien lisääntyminen liittyy neuroplastisuutta edistävien geenien, kuten BDNF:n, vähentyneeseen ilmentymiseen. Tässä tutkijat määrittävät, vähentääkö RIC systeemistä tulehdusta kroonista SCI:tä sairastavilla henkilöillä, kuten se tekee työkykyisillä henkilöillä, mittaamalla tulehdusvälittäjien alajoukon verestä ennen ja jälkeen RIC:n. Tavoite 3: Määrittää sydämen sykkeen (HR), verenpaineen (BP) ja happisaturaation (SaO2) muutokset aktiivisen vs. vale-RIC:n aikana henkilöillä, joilla on epätäydellinen cSCI ja työkykyisillä koehenkilöillä. RIC:n on osoitettu olevan turvallinen terveellä väestöllä sekä henkilöillä, joilla on sydänsairaus ja jopa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto. RIC:n turvallisuutta henkilöillä, joilla on SCI, ei kuitenkaan ole olemassa. Autonomisen hermoston (ANS) vauriot edistävät sydän- ja verisuonijärjestelmän säätelyhäiriöitä ja voivat muuttaa fysiologisia vasteita RIC:lle. Lisäksi SCI-populaatiolla, erityisesti niillä, joilla on kohdunkaulan SCI, on laajalle levinnyt sensorinen vajaatoiminta, mukaan lukien rajoitettu kyky tuntea kipua/epämukavuutta. Tutkijat eivät ainoastaan ​​tallenna reaaliaikaisesti HR-, BP- ja SaO2-vasteita RIC:n aikana, vaan myös dokumentoivat kipuasteikon ja RIC:n mahdolliset haittavaikutukset henkilöillä, joilla on cSCI, ja työkykyisillä koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Työkykyiset osallistujat

  1. Ikä 18-75 vuotta;
  2. Ei tunnettua keskus- tai perifeeristä neurologista sairautta tai vammaa.

SCI:n osallistujia

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta;
  2. Krooninen (yli 12 kuukautta vamman jälkeen) motorisesti epätäydellinen SCI neurologisten tasojen C2-C8 välillä
  3. Vasemman tai oikeanpuoleisen abductor pollicis breviksen (APB) havaittavissa olevat F-aaltovasteet mediaanihermostimulaatioon;
  4. Havaittavissa olevat motoriset potentiaalit vasemmassa tai oikeassa APB-lihaksessa transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon;
  5. Pystyy suorittamaan peukalon ja keskisormen puristustehtävän havaittavissa olevalla APB EMG -lihastoiminnalla.

ALS osallistujat

  1. Ikä 21-75 vuotta;
  2. Todennäköisen tai lopullisen ALS:n diagnoosi.
  3. Vasemman tai oikean ranteen tai käsien lihaksen epätäydellinen heikkous: pisteet 2, 3 tai 4 (5 pisteestä) sormen ojennemisen, sormen taivutuksen tai sormen sieppauksen manuaalisessa lihastestauksessa.
  4. Havaittavissa olevat motoriset potentiaalit vasemmassa tai oikeassa APB-lihaksessa transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon;
  5. Pystyy suorittamaan peukalon ja keskisormen puristustehtävän havaittavissa olevalla APB EMG -lihastoiminnalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Useita selkäytimen vaurioita;
  2. Kohtausten historia;
  3. Kouristuskynnystä merkittävästi alentavien lääkkeiden, kuten amfetamiinien ja bupropionin, käyttö;
  4. Aiemmat implantoidut aivo-/selkärangan/hermostimulaattorit, aneurysmaklipsit tai sydämentahdistin/defibrillaattori;
  5. Mikä tahansa raajojen pehmytkudos-, ortopedinen tai verisuonisairaus tai vamma, joka voi olla vasta-aiheinen RLIC:lle (kontrolloimaton verenpainetauti, perifeerinen verisuonisairaus, hematologinen sairaus, vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö);
  6. Kaikki muut magneettikuvauksen vasta-aiheet (paitsi klaustrofobia);
  7. Kliinisesti merkittävä kaikenlainen infektio (virtsatie-, keuhko-, iho- tai muu)
  8. Merkittävä sepelvaltimo- tai sydämen johtumissairaus;
  9. Avoimet ihovauriot niskassa, hartioissa tai käsivarsissa;
  10. Raskaus
  11. Ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen tutkimuslääkärin määrittämänä. Lisäksi potilastiedot tarkistetaan mahdollisten muiden lääketieteellisten huolenaiheiden tunnistamiseksi, jotka saattavat lisätä osallistumiseen liittyviä riskejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve: Terve: ensin lumelääke, sitten aktiivinen
Potilaat ilman selkäydinvammaa tai ALS:ia. Placebohoito ensin, sitten aktiivinen hoito.
Aktiivinen RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdevarressa. Aktiivinen RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
Osallistujia opastetaan puristamaan dynamometriä peukalolla ja etusormella eri intensiteetin ja keston ajan. Puristusvoiman intensiteetit ovat 10 %, 25 % ja 50 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC). Jokaiselle intensiteetille käytetään 2, 4 ja 6 s kestoja, mikä johti yhdeksään eri yhdistelmään, jotka toimitettiin näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Osallistujat suorittavat 2 sarjaa isometristä käsiharjoitusta (yhteensä 18 nipistystä). Jokaisen nipistyksen välinen aika on 2 sekuntia ja 30 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä.
Vale RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdehaarassa. Vale RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 10 mmHg koehenkilön diastolisen verenpaineen alapuolelle, mikä ei aiheuta veren tukkeutumista.
Kokeellinen: Terveet henkilöt: ensin aktiivinen, sitten valesokea
Potilaat ilman selkäydinvammaa tai ALS:ää. Aktiivinen ensin, sitten valehoito.
Aktiivinen RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdevarressa. Aktiivinen RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
Osallistujia opastetaan puristamaan dynamometriä peukalolla ja etusormella eri intensiteetin ja keston ajan. Puristusvoiman intensiteetit ovat 10 %, 25 % ja 50 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC). Jokaiselle intensiteetille käytetään 2, 4 ja 6 s kestoja, mikä johti yhdeksään eri yhdistelmään, jotka toimitettiin näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Osallistujat suorittavat 2 sarjaa isometristä käsiharjoitusta (yhteensä 18 nipistystä). Jokaisen nipistyksen välinen aika on 2 sekuntia ja 30 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä.
Vale RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdehaarassa. Vale RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 10 mmHg koehenkilön diastolisen verenpaineen alapuolelle, mikä ei aiheuta veren tukkeutumista.
Kokeellinen: Selkäydinvammaiset: ensin aktiivinen, sitten valelääke
Osallistujat, joilla on selkäydinvamma. Aktiivinen ensin, sitten vale.
Aktiivinen RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdevarressa. Aktiivinen RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
Osallistujia opastetaan puristamaan dynamometriä peukalolla ja etusormella eri intensiteetin ja keston ajan. Puristusvoiman intensiteetit ovat 10 %, 25 % ja 50 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC). Jokaiselle intensiteetille käytetään 2, 4 ja 6 s kestoja, mikä johti yhdeksään eri yhdistelmään, jotka toimitettiin näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Osallistujat suorittavat 2 sarjaa isometristä käsiharjoitusta (yhteensä 18 nipistystä). Jokaisen nipistyksen välinen aika on 2 sekuntia ja 30 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä.
Vale RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdehaarassa. Vale RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 10 mmHg koehenkilön diastolisen verenpaineen alapuolelle, mikä ei aiheuta veren tukkeutumista.
Kokeellinen: Selkäydinvammainen: ensin valelehoito, sitten aktiivinen
Selkäydinvammainen osallistuja. Placebo ensin, sitten aktiivinen.
Aktiivinen RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdevarressa. Aktiivinen RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
Osallistujia opastetaan puristamaan dynamometriä peukalolla ja etusormella eri intensiteetin ja keston ajan. Puristusvoiman intensiteetit ovat 10 %, 25 % ja 50 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC). Jokaiselle intensiteetille käytetään 2, 4 ja 6 s kestoja, mikä johti yhdeksään eri yhdistelmään, jotka toimitettiin näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Osallistujat suorittavat 2 sarjaa isometristä käsiharjoitusta (yhteensä 18 nipistystä). Jokaisen nipistyksen välinen aika on 2 sekuntia ja 30 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä.
Vale RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdehaarassa. Vale RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 10 mmHg koehenkilön diastolisen verenpaineen alapuolelle, mikä ei aiheuta veren tukkeutumista.
Kokeellinen: Amyotrofinen lateraali skleroosi: aktiivinen ensin, sitten valehoito.
Osallistujat, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi. Aktiivinen ensin, sitten lumelääke.
Aktiivinen RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdevarressa. Aktiivinen RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
Osallistujia opastetaan puristamaan dynamometriä peukalolla ja etusormella eri intensiteetin ja keston ajan. Puristusvoiman intensiteetit ovat 10 %, 25 % ja 50 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC). Jokaiselle intensiteetille käytetään 2, 4 ja 6 s kestoja, mikä johti yhdeksään eri yhdistelmään, jotka toimitettiin näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Osallistujat suorittavat 2 sarjaa isometristä käsiharjoitusta (yhteensä 18 nipistystä). Jokaisen nipistyksen välinen aika on 2 sekuntia ja 30 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä.
Vale RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdehaarassa. Vale RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 10 mmHg koehenkilön diastolisen verenpaineen alapuolelle, mikä ei aiheuta veren tukkeutumista.
Kokeellinen: Amyotrofinen lateraaliskleroosi: ensin lumelääke, sitten aktiivinen hoito.
Osallistujat, joilla on amyotrofinen lateraali skleroosi. Ensin valekäyttö, sitten aktiivinen.
Aktiivinen RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdevarressa. Aktiivinen RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 200 mmHg:iin.
Osallistujia opastetaan puristamaan dynamometriä peukalolla ja etusormella eri intensiteetin ja keston ajan. Puristusvoiman intensiteetit ovat 10 %, 25 % ja 50 % maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (MVC). Jokaiselle intensiteetille käytetään 2, 4 ja 6 s kestoja, mikä johti yhdeksään eri yhdistelmään, jotka toimitettiin näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Osallistujat suorittavat 2 sarjaa isometristä käsiharjoitusta (yhteensä 18 nipistystä). Jokaisen nipistyksen välinen aika on 2 sekuntia ja 30 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä.
Vale RIC-protokolla sisältää 5 sykliä 5 minuutin täyttöä ja 5 minuutin tyhjennystä ei-kohdehaarassa. Vale RIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 10 mmHg koehenkilön diastolisen verenpaineen alapuolelle, mikä ei aiheuta veren tukkeutumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etäisen iskeemisen konditionoinnin (RIC) ja käden isometrisen harjoituksen jälkeisten elektromyografisten vasteiden prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Tulos mitattu välittömästi RIC:n plus isometrisen käsiharjoituksen suorittamisen jälkeen. RIC:n plus käsiharjoituksen kesto on 60 minuuttia.

Vaste sähköiseen ja magneettiseen stimulaatioon mitataan abductor pollicis brevis -lihaksen huippujen välistä amplitudia (millivolttia).

Elektromyografisten vastemuutosten prosentuaalinen muutos mitattiin välittömästi aktiivisen/valesimuloitu RIC:n sekä isometrisen käsiharjoituksen jälkeen verrattuna perusmittaukseen. RIC:n ja käsiharjoituksen kesto on 60 minuuttia.

Tulos mitattu välittömästi RIC:n plus isometrisen käsiharjoituksen suorittamisen jälkeen. RIC:n plus käsiharjoituksen kesto on 60 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos elektromyografisissa vasteissa RIC:n jälkeen mutta ennen käsien isometristä harjoitusta
Aikaikkuna: Tulos mitattu välittömästi RIC:n suorittamisen jälkeen. RIC:n kesto on 50 minuuttia.

Vaste sähköiseen ja magneettiseen stimulaatioon mitattiin peukalon lyhyen loitontajalihaksen huippujen välistä amplitudia (millivolttia).

Elektromyografisen vasteen prosentuaalista muutosta mitattiin välittömästi aktiivisen/valesimuloivan RIC:n jälkeen mutta ennen isometristä käsiharjoitusta verrattuna perusmittaukseen. RIC:n kesto on 50 minuuttia.

Tulos mitattu välittömästi RIC:n suorittamisen jälkeen. RIC:n kesto on 50 minuuttia.
RIC:n ja käden isometristen harjoitusten jälkeisten elektromyografisten vasteiden prosentuaalinen muutos 15 minuutissa
Aikaikkuna: Tulos mitattu 15 minuuttia RIC-plus-käsiharjoituksen valmistumisen jälkeen. RIC-plus-käsiharjoituksen kesto on 60 minuuttia. Siksi tämä on 75 minuuttia perusarvon jälkeen.

Sähkö- ja magneettistimulaatioon vastausta mitattiin lyhyt peukalonloitontajan lihaksen huippuväliamplitudina (millivolttia).

Elektromyografisten vastausten prosentuaalista muutosta mitattiin 15 minuuttia aktiivisen/valesidontamenetelmän (RIC) ja isometristen käsiharjoitusten jälkeen verrattuna mittaustuloksiin heti aktiivisen/valesidontamenetelmän (RIC) ja isometristen käsiharjoitusten jälkeen. RIC-sidontamenetelmän ja käsiharjoitusten kesto on 60 minuuttia. Siten tämä on 75 minuuttia vertailumittauksesta.

Tulos mitattu 15 minuuttia RIC-plus-käsiharjoituksen valmistumisen jälkeen. RIC-plus-käsiharjoituksen kesto on 60 minuuttia. Siksi tämä on 75 minuuttia perusarvon jälkeen.
Verenpaine
Aikaikkuna: Keskimääräinen valtimopaine alkuarvona ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samana päivänä. RIC plus käsiharjoitusten kesto on 60 minuuttia.
Keskimääräisen arteriaalipaineen muutosta seurataan varmistamaan vakaa hemodynaaminen vaste iskeemiseen stimulaatioon.
Keskimääräinen valtimopaine alkuarvona ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samana päivänä. RIC plus käsiharjoitusten kesto on 60 minuuttia.
Syke
Aikaikkuna: Syketaajuus lähtötasolla ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samana päivänä. RIC:n ja käsiharjoittelun kesto on 60 minuuttia.
Sydämen sykettä seurataan varmistaakseen stabiilit hemodynaamiset vasteet iskeemiseen ärsykkeeseen.
Syketaajuus lähtötasolla ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samana päivänä. RIC:n ja käsiharjoittelun kesto on 60 minuuttia.
Hapen kyllästymisaste
Aikaikkuna: Pulssioksimetria alustavasti ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samana päivänä. RIC:n ja käsiliikuntaharjoituksen kesto on 60 minuuttia.
Pulssioksimetrian kyllästystä seurataan varmistaakseen vakaan hengitysvasteiden iskeemiseen ärsykkeeseen.
Pulssioksimetria alustavasti ja välittömästi toimenpiteen jälkeen samana päivänä. RIC:n ja käsiliikuntaharjoituksen kesto on 60 minuuttia.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusvälittäjäaineet: Tollin kaltaisen reseptorin (TLR) signalointireitin geeniekspression intensiteetti.
Aikaikkuna: Muutos välittäjäaineen tasossa perusmittauksen ja välittömästi RIC:n suorittamisen jälkeen. RIC:n kesto on 50 minuuttia.
Verenäytteet kerätään ennen RIC:ää ja sen jälkeen, jotta voidaan analysoida tulehduksellisten välittäjäaineiden muutosten vaikutusta Toll-like-reseptori (TLR) signalointireitin liittyvän geeniekspression voimakkuuteen.
Muutos välittäjäaineen tasossa perusmittauksen ja välittömästi RIC:n suorittamisen jälkeen. RIC:n kesto on 50 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Kuang Wu, PT, PhD, James J. Peters VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietojoukko (LDS) jaetaan sähköisessä muodossa VA:n hyväksymän tiedonkäyttösopimuksen mukaisesti. Yksilöllisesti tunnistettavia tietoja jaetaan voimassa olevan HIPAA-valtuutuksen, tietoisen suostumuksen ja asianmukaisen kirjallisen sopimuksen mukaisesti, joka rajoittaa tietojen käytön valtuutuksessa ja suostumuksessa kuvattuihin ehtoihin, sekä vastaanottajan kirjallisen vakuutuksen, että tietoja säilytetään 38 CFR osan 1.466 turvavaatimusten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla nyt, kun edellä mainitut ehdot täyttyvät.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saatavilla nyt, kun yllä mainitut edellytykset täyttyvät.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa