- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03864705
Metformiinilla hoidettujen diabetespotilaiden vaatimustenmukaisuus (CODAMET)
Metformiini on ensisijainen hoitomuoto kaikille tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, joilla ei ole vasta-aiheita sen käytölle. Metformiinin käytön noudattaminen ei ole optimaalinen pääasiassa suhteellisen usein esiintyvien maha-suolikanavan sivuvaikutusten vuoksi. Todellisista vaatimustenmukaisuudesta ei kuitenkaan ole tällä hetkellä saatavilla kovia tietoja.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan metformiinin saannin noudattamista seerumin metformiinimittauksen ja erityisen kyselylomakkeen yhdistelmällä. Arvioimme edelleen metformiinin eri farmakologisten muotojen (standardi vs. XR - pidennetty vapautuminen) vaikutusta sen noudattamiseen ja yritämme tunnistaa yhteisiä ominaisuuksia, jotka liittyvät heikentyneeseen hoitomyöntyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 14021
- Rekrytointi
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus metformiinihoidolla vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman metformiinitasot
Aikaikkuna: Mittaushetkellä
|
Mittaushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Haluzik, Prof. DSc., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .