- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03864705
메트포르민으로 치료받은 당뇨병 환자의 순응도 (CODAMET)
2020년 9월 10일 업데이트: Martin Haluzik, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Metformin은 사용에 대한 금기 사항 없이 제2형 당뇨병을 가진 모든 피험자에서 1차 치료제입니다. 메트포르민 사용에 대한 순응도는 주로 비교적 빈번한 위장관 부작용 때문에 최적이 아닙니다. 그러나 실제 규정 준수에 대한 하드 데이터는 현재 사용할 수 없습니다.
이 시험에서 우리는 혈청 메트포르민 측정과 특정 설문지의 조합을 사용하여 메트포르민 섭취 순응도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 메트포르민의 다양한 약리학적 형태(표준 대 XR - 연장 방출)가 순응도에 미치는 영향을 추가로 평가하고 감소된 순응도와 관련된 공통 특성을 식별하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 14021
- 모병
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개월 이상 메트포르민 요법을 받고 있는 제2형 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 메트포르민 요법을 받고 있는 제2형 당뇨병
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 메트포르민 수치
기간: 측정시
|
측정시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Haluzik, Prof. DSc., Institute for Clinical and Experimental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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