Conformità dei pazienti diabetici trattati con metformina (CODAMET)
La metformina è il trattamento di prima linea in tutti i soggetti con diabete di tipo 2 senza controindicazione al suo utilizzo. La compliance all'uso di metformina non è ottimale principalmente a causa di effetti collaterali gastrointestinali relativamente frequenti. Tuttavia, al momento non sono disponibili dati concreti sulla reale conformità.
In questo studio miriamo a valutare la conformità con l'assunzione di metformina utilizzando una combinazione di misurazione della metformina sierica e un questionario specifico. Valuteremo ulteriormente l'impatto di diverse forme farmacologiche di metformina (standard vs. XR - rilascio esteso) sulla sua compliance e cercheremo di identificare le caratteristiche comuni associate alla ridotta compliance.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Prague, Cechia, 14021
- Reclutamento
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2 in terapia con metformina per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli plasmatici di metformina
Lasso di tempo: Al momento della misurazione
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Al momento della misurazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Haluzik, Prof. DSc., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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