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メトホルミンで治療を受けた糖尿病患者のコンプライアンス (CODAMET)

2020年9月10日 更新者:Martin Haluzik、Institute for Clinical and Experimental Medicine

メトホルミンは、使用に対する禁忌のない、2 型糖尿病のすべての被験者に対する第一選択の治療法です。 メトホルミンの使用遵守は、主に比較的頻繁に起こる胃腸の副作用により最適とは言えません。 ただし、実際のコンプライアンスに関する確実なデータは現在入手できません。

この試験では、血清メトホルミン測定と特定のアンケートを組み合わせて、メトホルミン摂取の遵守状況を評価することを目的としています。 我々は、メトホルミンのさまざまな薬理学的形態(標準製剤とXR-延長放出製剤)がコンプライアンスに及ぼす影響をさらに評価し、コンプライアンスの低下に関連する共通の特徴を特定することを試みます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Prague、チェコ、14021
        • 募集
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-少なくとも3ヶ月間メトホルミン療法を受けている2型糖尿病の対象。

説明

包含基準:

  • 少なくとも3ヶ月間メトホルミン療法を受けている2型糖尿病

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿メトホルミンレベル
時間枠:測定時
測定時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martin Haluzik, Prof. DSc.、Institute for Clinical and Experimental Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月5日

最初の投稿 (実際)

2019年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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