- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03864705
Compliance von mit Metformin behandelten Diabetikern (CODAMET)
Metformin ist die Erstlinienbehandlung bei allen Patienten mit Typ-2-Diabetes, ohne dass eine Kontraindikation für seine Anwendung besteht. Die Compliance bei der Anwendung von Metformin ist vor allem aufgrund der relativ häufigen gastrointestinalen Nebenwirkungen nicht optimal. Konkrete Daten über die tatsächliche Einhaltung liegen derzeit jedoch nicht vor.
In dieser Studie wollen wir die Einhaltung der Metformin-Einnahme anhand einer Kombination aus Serum-Metformin-Messung und einem spezifischen Fragebogen beurteilen. Wir werden den Einfluss verschiedener pharmakologischer Formen von Metformin (Standard vs. XR – verlängerte Freisetzung) auf seine Compliance weiter bewerten und versuchen, gemeinsame Merkmale zu identifizieren, die mit einer verringerten Compliance verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin Haluzik, Prof. DSc.
- Telefonnummer: 261361111
- E-Mail: martin.haluzik@ikem.cz
Studienorte
-
-
-
Prague, Tschechien, 14021
- Rekrutierung
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 2 unter Metformintherapie für mindestens 3 Monate
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Plasma-Metforminspiegel
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Messung
|
Zum Zeitpunkt der Messung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Haluzik, Prof. DSc., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (NavyGHB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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