- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03864705
Observance des patients diabétiques traités par la metformine (CODAMET)
La metformine est le traitement de 1ère ligne chez tous les sujets diabétiques de type 2 sans contre-indication à son utilisation. L'observance de l'utilisation de la metformine n'est pas optimale du fait notamment d'effets secondaires gastro-intestinaux relativement fréquents. Cependant, des données concrètes sur la conformité réelle ne sont actuellement pas disponibles.
Dans cet essai, nous visons à évaluer l'observance de la prise de metformine en utilisant une combinaison de mesure de la metformine sérique et d'un questionnaire spécifique. Nous évaluerons plus en détail l'impact de différentes formes pharmacologiques de la metformine (standard vs XR - libération prolongée) sur son observance et tenterons d'identifier les caractéristiques communes associées à une observance réduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martin Haluzik, Prof. DSc.
- Numéro de téléphone: 261361111
- E-mail: martin.haluzik@ikem.cz
Lieux d'étude
-
-
-
Prague, Tchéquie, 14021
- Recrutement
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 sous traitement à la metformine depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux plasmatiques de metformine
Délai: Au moment de la mesure
|
Au moment de la mesure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Haluzik, Prof. DSc., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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