- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03864705
Overholdelse af diabetespatienter behandlet med metformin (CODAMET)
Metformin er 1. linjes behandling hos alle patienter med type 2-diabetes uden kontraindikation for brugen. Overholdelsen af brugen af metformin er ikke optimal, primært på grund af relativt hyppige gastrointestinale bivirkninger. Men hårde data om den reelle overholdelse er ikke tilgængelige i øjeblikket.
I dette forsøg sigter vi mod at vurdere overensstemmelsen med metforminindtagelse ved hjælp af en kombination af serummetforminmåling og et specifikt spørgeskema. Vi vil yderligere evaluere virkningen af forskellige farmakologiske former for metformin (standard vs. XR - forlænget frigivelse) på dets overensstemmelse og forsøge at identificere fælles karakteristika forbundet med reduceret overensstemmelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin Haluzik, Prof. DSc.
- Telefonnummer: 261361111
- E-mail: martin.haluzik@ikem.cz
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 14021
- Rekruttering
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2-diabetes mellitus på metforminbehandling i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma metformin niveauer
Tidsramme: På målingstidspunktet
|
På målingstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Haluzik, Prof. DSc., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (NavyGHB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
PegBio Co., Ltd.AfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Forenede Stater
-
Oramed, Ltd.IntegriumAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Måling af plasmaniveauer af metformin
-
Yale UniversityUnited States Department of DefenseRekrutteringFokal Segmental GlomeruloskleroseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
South African National Blood ServiceUkendtCOVID-19 | SARS-CoV-2 infektion | Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2Sydafrika
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kræft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | MetabolomicsEcuador
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAchilles tendinitisForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe Federal Ministry of Health, Germany (Bundesministerium für Gesundheit...AfsluttetCoronavirusinfektion | SARS-CoV-2 infektion | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | SARS-CoV-2 PCR-test positivTyskland
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet