Cumplimiento de los pacientes diabéticos tratados con metformina (CODAMET)
La metformina es el tratamiento de 1ª línea en todos los sujetos con diabetes tipo 2 sin contraindicación para su uso. El cumplimiento del uso de metformina no es óptimo debido principalmente a los efectos secundarios gastrointestinales relativamente frecuentes. Sin embargo, actualmente no se dispone de datos concretos sobre el cumplimiento real.
En este ensayo nuestro objetivo es evaluar el cumplimiento de la ingesta de metformina mediante una combinación de medición de metformina sérica y un cuestionario específico. Evaluaremos más a fondo el impacto de diferentes formas farmacológicas de metformina (estándar frente a XR - liberación prolongada) en su cumplimiento e intentaremos identificar características comunes asociadas con un cumplimiento reducido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 14021
- Reclutamiento
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con metformina durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de metformina en plasma
Periodo de tiempo: En el momento de la medición
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En el momento de la medición
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Haluzik, Prof. DSc., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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