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Cumplimiento de los pacientes diabéticos tratados con metformina (CODAMET)

10 de septiembre de 2020 actualizado por: Martin Haluzik, Institute for Clinical and Experimental Medicine

La metformina es el tratamiento de 1ª línea en todos los sujetos con diabetes tipo 2 sin contraindicación para su uso. El cumplimiento del uso de metformina no es óptimo debido principalmente a los efectos secundarios gastrointestinales relativamente frecuentes. Sin embargo, actualmente no se dispone de datos concretos sobre el cumplimiento real.

En este ensayo nuestro objetivo es evaluar el cumplimiento de la ingesta de metformina mediante una combinación de medición de metformina sérica y un cuestionario específico. Evaluaremos más a fondo el impacto de diferentes formas farmacológicas de metformina (estándar frente a XR - liberación prolongada) en su cumplimiento e intentaremos identificar características comunes asociadas con un cumplimiento reducido.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Martin Haluzik, Prof. DSc.
  • Número de teléfono: 261361111
  • Correo electrónico: martin.haluzik@ikem.cz

Ubicaciones de estudio

      • Prague, Chequia, 14021
        • Reclutamiento
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con metformina durante al menos 3 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con metformina durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de metformina en plasma
Periodo de tiempo: En el momento de la medición
En el momento de la medición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Haluzik, Prof. DSc., Institute for Clinical and Experimental Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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