- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03864705
Комплаентность пациентов с диабетом, получающих метформин (CODAMET)
Метформин является терапией 1-й линии у всех пациентов с сахарным диабетом 2 типа без противопоказаний к его применению. Приверженность к применению метформина не является оптимальной, в основном из-за относительно частых побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Однако достоверных данных о реальном соответствии в настоящее время нет.
В этом испытании мы стремимся оценить соблюдение режима приема метформина, используя комбинацию измерения метформина в сыворотке и специального вопросника. Далее мы оценим влияние различных фармакологических форм метформина (стандартная по сравнению с пролонгированным высвобождением XR) на его соблюдение и попытаемся определить общие характеристики, связанные со снижением соблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin Haluzik, Prof. DSc.
- Номер телефона: 261361111
- Электронная почта: martin.haluzik@ikem.cz
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 14021
- Рекрутинг
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа на терапии метформином не менее 3 месяцев
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровни метформина в плазме
Временное ограничение: На момент измерения
|
На момент измерения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martin Haluzik, Prof. DSc., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .