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二甲双胍治疗糖尿病患者的依从性 (CODAMET)

2020年9月10日 更新者:Martin Haluzik、Institute for Clinical and Experimental Medicine

二甲双胍是所有 2 型糖尿病患者的一线治疗药物,没有使用禁忌症。 使用二甲双胍的依从性不是最佳的,主要是由于相对频繁的胃肠道副作用。 然而,目前还没有关于真正合规性的硬数据。

在本试验中,我们旨在结合使用血清二甲双胍测量和特定问卷调查来评估二甲双胍摄入量的依从性。 我们将进一步评估不同药理学形式的二甲双胍(标准与 XR - 延长释放)对其依从性的影响,并尝试确定与依从性降低相关的共同特征。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Prague、捷克语、14021
        • 招聘中
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受二甲双胍治疗至少 3 个月的 2 型糖尿病患者。

描述

纳入标准:

  • 2 型糖尿病接受二甲双胍治疗至少 3 个月

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血浆二甲双胍水平
大体时间:测量时
测量时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Haluzik, Prof. DSc.、Institute for Clinical and Experimental Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月5日

首次发布 (实际的)

2019年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月10日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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