- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03864705
Overholdelse av diabetespasienter behandlet med metformin (CODAMET)
Metformin er 1. linje behandling hos alle personer med type 2 diabetes uten kontraindikasjon for bruk. Etterlevelsen av bruken av metformin er ikke optimal, hovedsakelig på grunn av relativt hyppige gastrointestinale bivirkninger. Imidlertid er harde data om den virkelige samsvar ikke tilgjengelig for øyeblikket.
I denne studien tar vi sikte på å vurdere samsvar med metformininntak ved å bruke en kombinasjon av serummetforminmåling og et spesifikt spørreskjema. Vi vil videre evaluere virkningen av ulike farmakologiske former for metformin (standard vs. XR – utvidet utgivelse) på samsvaret og prøve å identifisere vanlige egenskaper forbundet med redusert etterlevelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martin Haluzik, Prof. DSc.
- Telefonnummer: 261361111
- E-post: martin.haluzik@ikem.cz
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 14021
- Rekruttering
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus på metforminbehandling i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma metforminnivåer
Tidsramme: På målingstidspunktet
|
På målingstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Haluzik, Prof. DSc., Institute for Clinical and Experimental Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (NavyGHB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAvsluttetT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater
-
Oramed, Ltd.IntegriumFullførtT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater
Kliniske studier på Måling av plasma metforminnivåer
-
Yale UniversityUnited States Department of DefenseRekrutteringFokal segmentell glomeruloskleroseForente stater