- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03865303
Diagnostic Fidelity -oppimislaboratorio
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Brian W. Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
Akuuttihoidon oppimislaboratorio – Vähentää uhkia kriittisten sairauksien diagnostiselle tarkkuudelle
Diagnostiset virheet ja viiveet ovat edelleen suurin estettävissä olevien vahinkojen ja kuoleman aiheuttaja Yhdysvalloissa.
Oppimislaboratoriorakenteen avulla tutkijat ottavat käyttöön sekamenetelmien tutkimustapoja tunnistaakseen systeemiset heikkoudet, jotka vaikuttavat diagnostisiin virheisiin ja viivästymiseen sairaalaympäristössä.
Innovatiivisesta tutkimuksesta saadun tiedon avulla tutkijat voivat suunnitella, kehittää, toteuttaa ja jalostaa ihmiskeskeisiä työkaluja, joita voidaan käyttää vähentämään diagnostisten virheiden ja viivästysten riskiä sekä yhteisöllisissä että akateemisissa sairaalaympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta tunnustuksesta, että diagnostiset virheet ja viivästykset vaikuttavat merkittävästi ehkäistävissä oleviin kuolemiin Yhdysvalloissa, tämän tunnetun tappajan aiheuttamien kuolleisuuden vähentämisessä on edistytty vain vähän.
Tehokas strategia, joka johtaa merkittävästi diagnostisten virheiden ja viiveiden vähentämiseen, ei ole päässyt käytäntöön.
Tämä ehdotus on ainutlaatuinen ja uusi, ja siinä yhdistetään sekamenetelmien tutkimuslähestymistapoja järjestelmätekniikan tutkimusmenetelmiin, jotta voidaan ymmärtää diagnostiseen virheeseen ja viivästymiseen vaikuttavien useiden tekijöiden vuorovaikutusta.
Tästä kokonaisvaltaisesta lähestymistavasta saatua tietoa käytetään sitten oppimislaboratoriossa diagnostisten virheiden ja viiveiden ratkaisujen suunnitteluun, kehittämiseen, arviointiin ja jalostukseen.
"Control Tower" on in situ -oppimislaboratorion lavastuspaikka, ja se rakennetaan vakiintuneen kliinisen informatiikan infrastruktuurin ja sairaalaympäristön päälle, joka on avoin innovaatioille ja käytännön muutoksille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25551
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
- Mayo Clinic Health System - Mankato MCHS
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kaikki potilaat, joilla on diagnostisen virheen riski, ovat kelvollisia tutkimukseen.
- Otamme mukaan molemmat sukupuolet ja kaikki sukupuolet ja kaikki vähemmistöryhmät, koska heillä on diagnostisten virheiden riski sairaaloissa.
Ottaen huomioon tutkimuksen luonteen, jossa keskitytään potilaisiin, joilla on diagnostinen virhe tai riski saada diagnostinen virhe, aliedustettuihin väestöryhmiin tai yksilöihin kohdistuva tuki ei olisi mahdollista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- EMR-arviointia varten kaikki aikuiset, jotka on otettu sairaalaan vähintään 18-vuotiaat tutkimusluvalla
- Tutkimuskliinikoille, mukaan lukien lääkärit, edistyneen hoidon ammattilaiset
- Kohderyhmille ja haastatteluille-kliinikoille, mukaan lukien lääkärit, edistyneen hoidon ammattilaiset
Poissulkemiskriteerit
- Ikä <18 vuotta
- Ei lupaa tutkimukseen
- Kieltäytyminen antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Automatisoitujen fenotyyppien validointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytä potilaan sähköisen sairauskertomuksen tietoja diagnostisten virheiden tai viiveiden määrän tunnistamiseen kliinisen ympäristön automatisoitujen fenotyyppien validoimiseksi
|
1 vuosi
|
Adoptio (aika, kuinka monta kertaa Control Tower käytti kliinisissä kohtaamisissa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Standardoidut prosessinseurantasivut, joilla seurataan jokaista ohjaustornijärjestelmän laukaisua ja käyttöä.
|
1 vuosi
|
Toteutuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohdennettuja kysymyksiä uskomuksista, asenteista, terveydenhuollon tarjoajien käytettävyydestä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian W Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-007115
- R18HS026609 (AHRQ)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .