- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03865303
Learning Lab for Diagnostic Fidelity
3. februar 2023 opdateret af: Brian W. Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
Acute Care Learning Laboratory-reducerer trusler mod diagnostisk troskab ved kritisk sygdom
Diagnostiske fejl og forsinkelser er fortsat en førende årsag til forebyggelig skade og død i USA.
Ved hjælp af en læringslaboratoriestruktur vil forskerne implementere forskningstilgange med blandede metoder til at identificere de systemiske svagheder, der bidrager til diagnostiske fejl og forsinkelser i hospitalsmiljøet.
Den viden, der opnås fra innovativ forskning, vil give forskere mulighed for at designe, udvikle, implementere og forfine en række menneskecentrerede værktøjer, der kan implementeres for at reducere risikoen for diagnostiske fejl og forsinkelser i både lokale og akademiske hospitalsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På trods af erkendelsen af, at diagnostiske fejl og forsinkelser er en væsentlig bidragyder til dødsfald, der kan forebygges i USA, er der kun gjort små fremskridt for at reducere dødelighedsudfald fra denne kendte morder.
En effektiv strategi, der fører til en meningsfuld reduktion af diagnostiske fejl- og forsinkelsesrater, har ikke fundet vej til praksis.
Dette forslag er unikt og nyt og kombinerer forskningstilgange med blandede metoder med systemtekniske forskningstilgange for at forstå samspillet mellem de mange faktorer, der bidrager til diagnostiske fejl og forsinkelser.
Den viden opnået fra denne holistiske tilgang vil derefter blive brugt i læringslaboratoriet til at informere design, udvikling, evaluering og forfining af løsningerne på diagnostiske fejl og forsinkelser.
"Control Tower" vil være iscenesættelsespladsen for in situ læringslaboratoriet og vil blive bygget oven på en veletableret klinisk informatikinfrastruktur og hospitalsmiljø, der er åbent for innovation og praksisændringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25551
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
- Mayo Clinic Health System - Mankato MCHS
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Alle patienter med risiko for diagnostiske fejl vil være kvalificerede til undersøgelsen.
- Vi vil inkludere begge køn og alle køn og alle minoritetspopulationer, da de har risiko for diagnostiske fejl på hospitalerne.
I betragtning af arten af undersøgelsen, som fokuserer på patienter med eller i risiko for diagnostiske fejl, ville opsøgende indsats til underrepræsenterede populationer eller individer ikke være mulig.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Til EMR-gennemgang alle voksne indlagt på hospitalet i alderen 18 år og ældre med forskningstilladelse
- For undersøgelsesklinikere inklusive læger, avancerede behandlere
- Til fokusgrupper og interviews-klinikere, herunder læger, avancerede behandlere
Eksklusionskriterier
- Alder <18 år
- Ingen forskningstilladelse
- Afvisning af samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Validering af automatiserede fænotyper
Tidsramme: 1 år
|
Brug data fra patientens elektroniske journal til at identificere antallet af diagnostiske fejl eller forsinkelser for at validere automatiserede fænotyper i det kliniske miljø
|
1 år
|
Adoption (antal gange kontroltårnet brugte under de kliniske møder)
Tidsramme: 1 år
|
Standardiserede processporingsark til sporing, hver gang kontroltårnsystemet udløses og bruges.
|
1 år
|
Implementeringsacceptabilitet
Tidsramme: 1 år
|
Fokuserede spørgsmål om overbevisninger, holdninger, brugervenlighed hos sundhedsudbydere
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian W Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. april 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
6. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-007115
- R18HS026609 (AHRQ)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan