- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03865303
Learning Lab for Diagnostic Fidelity
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Brian W. Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
Laboratorium uczenia się w ostrej opiece zmniejszające zagrożenia dla wierności diagnostycznej w krytycznej chorobie
Błędy diagnostyczne i opóźnienia pozostają główną przyczyną możliwych do uniknięcia szkód i zgonów w Stanach Zjednoczonych.
Wykorzystując uczącą się strukturę laboratoryjną, naukowcy wdrożą podejścia badawcze oparte na metodach mieszanych, aby zidentyfikować słabości systemowe, które przyczyniają się do błędów diagnostycznych i opóźnień w warunkach szpitalnych.
Wiedza zdobyta dzięki innowacyjnym badaniom pozwoli naukowcom zaprojektować, opracować, wdrożyć i udoskonalić zestaw narzędzi skoncentrowanych na człowieku, które można wdrożyć w celu zmniejszenia ryzyka błędów diagnostycznych i opóźnień zarówno w szpitalach lokalnych, jak i akademickich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo uznania, że błędy diagnostyczne i opóźnienia są główną przyczyną zgonów, którym można zapobiec w USA, poczyniono niewielkie postępy w zmniejszaniu śmiertelności tego znanego zabójcy.
Skuteczna strategia prowadząca do znacznego zmniejszenia wskaźników błędów diagnostycznych i opóźnień nie znalazła zastosowania w praktyce.
Ta propozycja jest wyjątkowa i nowatorska i łączy podejścia badawcze oparte na metodach mieszanych z podejściami badawczymi inżynierii systemów, aby zrozumieć wzajemne oddziaływanie wielu czynników przyczyniających się do błędów diagnostycznych i opóźnień.
Wiedza uzyskana dzięki temu całościowemu podejściu zostanie następnie wykorzystana w laboratorium szkoleniowym do informowania o projektowaniu, opracowywaniu, ocenie i udoskonalaniu rozwiązań błędów diagnostycznych i opóźnień.
„Wieża kontrolna” będzie punktem wyjścia dla laboratorium do nauki na miejscu i zostanie zbudowana na dobrze ugruntowanej infrastrukturze informatyki klinicznej i środowisku szpitalnym otwartym na innowacje i zmiany w praktyce.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25551
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
- Mayo Clinic Health System - Mankato MCHS
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Do badania kwalifikowani będą wszyscy pacjenci zagrożeni błędem diagnostycznym.
- Uwzględnimy obie płcie i wszystkie płcie oraz wszystkie populacje mniejszości, ponieważ stanowią one ryzyko błędu diagnostycznego w szpitalach.
Biorąc pod uwagę charakter badania, które koncentruje się na pacjentach z ryzykiem błędu diagnostycznego lub zagrożonych błędem diagnostycznym, działania informacyjne w niedostatecznie reprezentowanych populacjach lub osobach nie byłyby możliwe.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Do przeglądu EMR wszyscy dorośli przyjęci do szpitala w wieku 18 lat i starsi z zezwoleniem na badania
- Dla ankietowanych klinicystów, w tym lekarzy, praktyków zaawansowanej opieki
- Dla grup fokusowych i wywiadów – klinicystów, w tym lekarzy, praktyków opieki zaawansowanej
Kryteria wyłączenia
- Wiek <18 lat
- Brak autoryzacji badań
- Odmowa wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Walidacja zautomatyzowanych fenotypów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Użyj danych z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta, aby zidentyfikować liczbę błędów diagnostycznych lub opóźnień w celu walidacji zautomatyzowanych fenotypów środowiska klinicznego
|
1 rok
|
Adopcja (liczba razy, kiedy wieża kontrolna była używana podczas spotkań klinicznych)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Standaryzowane arkusze śledzenia procesów do śledzenia za każdym razem, gdy system wieży kontrolnej jest uruchamiany i używany.
|
1 rok
|
Akceptowalność wdrożenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skoncentrowane pytania dotyczące przekonań, postaw, użyteczności przez świadczeniodawców
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian W Pickering, M.B., B.Ch., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-007115
- R18HS026609 (AHRQ)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .