- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03875885
YHTEYTTÄ pään ja kaulan hoitajien tukihoitoresursseihin (CONNECT-HNC)
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Omaishoitajien yhdistäminen tukipalveluihin (CONNECT): Teknologiaan perustuva interventio syövänhoitajien yhdistämiseksi tukihoitoresursseihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää satunnaistetun pilottitutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys teknologiaan perustuvan interventiomenetelmän (CONNECT) arvioimiseksi, jotta omaishoitajia voidaan vahvistaa ja kouluttaa tukihoidon resurssien eduista, tunnistaa heidän tyydyttämättömät tarpeet ja yhdistää heidät resursseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteröinti koskee tavoitetta kaksi ja kolme, jotka viittaavat kliiniseen tutkimukseen.
Tutkijat selvittävät heidän kykynsä värvätä Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Centerissä hoidettavien pään ja kaulan alueen syöpää sairastavien potilaiden omaishoitajia tutkimukseen, jossa käytetään teknologiaan perustuvaa CONNECT-interventiota, joka saattaa lisätä pään ja kaulan alueen syövän hoitajien tietämystä syöpäsairaudesta. tukihoidon resurssien edut, tunnistaa heidän tyydyttämättömät tarpeensa ja yhdistää ne tukihoidon resursseihin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat myös tarkastella heidän kykyään rekrytoida omaishoitajien kontrolliryhmä, toisin sanoen Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Centerissä hoidettavien pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden omaishoitajia, jotka saavat luettelon tukihoitoresursseista.
Kontrolliryhmiä käytetään tutkimuksessa sen selvittämiseen, onko tutkittavalla interventiolla todella vaikutusta.
Lisäksi tutkijat määrittävät, onko interventio johtanut parannuksiin omaishoitajien tukihoidon resurssien käytössä, hoidon laadussa ja yleisessä elämänlaadussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoisia hoitajia ovat ne, jotka ovat:
- Omaishoitajien on tarjottava jonkin verran epävirallista (maksutonta) hoitoa potilaalle, joka täyttää potilaan kelpoisuusvaatimukset. Jos potilas kuolee yllättäen tutkimusjakson aikana, hoitajat voivat halutessaan jatkaa osallistumista määrättyyn tutkimusryhmään ja suorittaa tutkimusarviointeja.
- Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä.
- Mahdollisuus käyttää opiskelumateriaaleja Internetin kautta tai suorittaa opintotoimintaa henkilökohtaisesti instituutioiden ja hallituksen politiikan salliessa.
Tukikelpoisia potilaita ovat ne, jotka:
- Onko sinulla uusi tai toistuva American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheen I-IV pään ja kaulan syöpä.
- Saat syöpähoitoa tai odottavat suunnitellun hoidon aloittamista, lukuun ottamatta niitä, jotka saavat neoadjuvanttileikkausta tai vain leikkausta.
- Potilaiden on oltava liikkeessä ja hereillä yli 50 % valveillaoloajastaan mitattuna ECOG-suorituskykyluokitustasolla 0, 1 tai 2.
- Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä.
- Mahdollisuus käyttää opiskelumateriaaleja Internetin kautta tai suorittaa opintotoimintaa henkilökohtaisesti instituutioiden ja hallituksen politiikan salliessa.
- Potilaiden on saatava jonkin verran epävirallista hoitoa hoitajalta, joka täyttää yllä mainitut kriteerit. Jos hoitaja kuolee yllättäen tutkimusjakson aikana, potilas poistetaan tästä tutkimuksesta, koska arvioimme vain hoitajan toimittamaa interventiota.
Poissulkemiskriteerit:
Omaishoitajat suljetaan pois, jos:
• Ei osaa lukea/kommunikoida englanniksi
Potilaat suljetaan pois, jos he:
• Ei osaa lukea/kommunikoida englanniksi
Tutkimukseen osallistumisen ehtona on sekä hoitajan että potilaan osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CONNECT Intervention Group - Ryhmä A
Verkkopohjainen interventio (CONNECT), jolla äskettäin diagnosoitujen syöpäpotilaiden omaishoitajia voidaan vahvistaa ja yhdistää tukihoitoresursseihin. Satunnaistettu pilottitutkimus toteutetaan arvioidakseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä saadakseen tietoja hoitajan ja potilaiden tuloksista.
CONNECT-e-työkalu, uudelleenkoulutus ja valinnainen lähete (2 viikkoa CONNECT-e-työkalun jälkeen).
Lähtötilanne, yksi kuukausi satunnaistuksen tiedonkeruun jälkeen, kolme kuukautta satunnaistuksen tiedonkeruun jälkeen, kvantitatiiviset ja laadulliset mittaukset.
|
Uusi verkkopohjainen interventio, johon syövän hoitajien, onkologian tarjoajien ja psykososiaalisen onkologian ammattilaisten neuvoa-antava paneeli antaa panoksensa ja antaa omaishoitajille mahdollisuuden etsiä palveluita tarjoamalla koulutusta tukihoidon resurssien eduista, tunnistamalla järjestelmällisesti heidän tyydyttämättömät tarpeet ja yhdistämällä heidät. räätälöityjen tukihoitoresurssien avulla.
|
|
Muut: CONNECT Vertailuryhmä - Ryhmä B
Lähtötilanne, yksi kuukausi satunnaistuksen tiedonkeruun jälkeen, kolme kuukautta satunnaistuksen tiedonkeruun jälkeen, kvantitatiiviset ja laadulliset mittaukset.
|
Tämä ryhmä saa yleisen resurssiluettelon.
Yleinen resurssiluettelo tulostetaan osallistujille ja lähetetään heille sähköpostitse, jos osallistujilla on sähköpostiosoite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
T2-arvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna osallistumiseen suostuneiden lukumäärällä
|
9 kuukautta
|
|
Osallistumaan suostuvien omaishoitajien osuus
Aikaikkuna: 19 kuukautta
|
Osallistumiseen suostuneiden omaishoitajien määrä jaettuna rekrytointikuukausien määrällä
|
19 kuukautta
|
|
Tukikelpoisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistumiskelpoisten osallistujien lukumäärä
|
9 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – (vain väliintulovarsi)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kysely kehitettiin tutkimukseen sen arvioimiseksi, kuinka paljon omaishoitajat pitivät CONNECTin eri puolista; ja noin 30 minuutin (noin) laadullinen haastattelu hyväksyttävyyden selvittämiseksi (toimenpiteet eivät olleet ollenkaan hyödyllisiä, vähän hyödyllisiä, jonkin verran hyödyllisiä tai melko vähän).
|
9 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys – (vain väliintulovarsi)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kysely kehitettiin tutkimukseen sen arvioimiseksi, kuinka paljon omaishoitajat pitivät CONNECTin eri puolista; ja ~30 minuutin (noin) laadullinen haastattelu hyväksyttävyyden tutkimiseksi edelleen (mitat olivat täysin samaa mieltä, samaa mieltä ja päättämättömiä).
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukihoidon käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muokattu versio 28-kohtaisesta Consumer-Based Cancer Care Value Index -palveluista ja resursseista, joka arvioi palvelujen käyttöä moniulotteisten tukitarpeiden täyttämiseksi.
Interventiohoitajat raportoivat myös itse palvelun käytöstä täyttämällä automaattisesti luodun REDCap-kyselyn, jossa he tiedustelevat niiden resurssien käyttöä, joita kukin hoitaja ilmaisi kiinnostuksensa.
|
1 vuosi
|
|
FAMCARE-kysely (hoitaja)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
20 kohdan instrumentti, jossa on 4 alaasteikkoa, jolla arvioidaan omaishoitajien tyytyväisyyttä tiedon antamiseen, hoidon saatavuuteen, fyysiseen potilaan hoitoon ja oireiden hallintaan.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, jotka osoittavat, kuinka tyytyväisiä he ovat perheenjäsenen saamaan hoitoon.
(Alaskaalat = (S) tyytyväinen, (U) päättämätön, (D) tyytymätön tai (VD) erittäin tyytymätön
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan reaktion arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Cariver Reaction Assessment - 24-osainen instrumentti, joka arvioi hoidon myönteisiä ja negatiivisia puolia (arvostus, perheen tuen puute, talous, aikataulu ja terveys).
CRA on testattu syövän hoitajilla; todistettu pätevyys ja luotettavuus.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-4. 1 (ei ollenkaan) 2 (jonkin verran) 3 (melko vähän) 4 (täysin)
|
1 vuosi
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus-ahdistus-lyhytmuoto 8a
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
8-osainen instrumentti, joka arvioi pelkoa, ahdistunutta kurjuutta, yliherkkyyttä ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita; käytetään laajalti onkologisissa populaatioissa.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ahdistuksesta.
|
1 vuosi
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus- masennus-lyhytmuoto 8a
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
8-osainen instrumentti, joka arvioi surua, syyllisyyttä, itsekritiikkiä, arvottomuutta, yksinäisyyttä, ihmisten välistä syrjäytymistä sekä kiinnostuksen, merkityksen ja tarkoituksen menetystä.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta masennuksesta.
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan elämänlaatuindeksi - syöpä (CqoL-Canc)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
35-osainen instrumentti, joka arvioi hoitajan elämänlaadun ulottuvuuksia (taakka, häiritsevyys, positiivinen sopeutuminen, taloudelliset huolenaiheet).
Pisteytysasteikko on 0 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon).
Maksimipistemäärä 140.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan riskiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seitsemän kohdan mitta, jolla arvioidaan omaishoitajan käyttäytymistä itsehoidon hallinnassa.
Kysymyksiin vastataan kyllä tai ei, ja se on riskien määrän summa.
Pisteiden vaihteluväli 0-7, mitä suurempi numero, sitä suurempi riski.
|
1 vuosi
|
|
Caregiving Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
21-osainen instrumentti, joka arvioi omaishoitajien koettua itsetehokkuutta syövän selviytymisessä (lääketieteellisen tiedon hallinta, hoidosta huolehtiminen, itsestään huolehtiminen, vaikeiden vuorovaikutusten/tunteiden hallinta). Käyttää likert-asteikkoa 1:stä (ei ollenkaan varma) 9:ään (täysin itsevarma).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta selviytyä syövästä.
|
1 vuosi
|
|
Tukihoidon käytön esteet -tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
16 kohdan kysely, jossa on ylimääräinen "muu"-luokka, jonka avulla hoitaja voi raportoida lisäesteistä, joita ei ole mainittu kyselyssä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat ei koskaan (0) aina (4).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän esteitä.
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan lähetyskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselyvastaukset merkitään "noudatettu" tai "ei noudattanut" viraston ja hoitajan ilmoittaman palvelun käytön osalta.
Pisteraportointi on kaksijakoinen tulos siitä, onko noudatettu vai ei.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukihoidon käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muokattu versio 28-kohtaisesta Consumer-Based Cancer Care Value Index -palveluista ja resursseista, joka arvioi palvelujen käyttöä moniulotteisten tukitarpeiden täyttämiseksi.
Interventiohoitajat raportoivat myös itse palvelun käytöstä täyttämällä automaattisesti luodun REDCap-kyselyn, jossa he tiedustelevat niiden resurssien käyttöä, joita kukin hoitaja ilmaisi kiinnostuksensa.
|
1 vuosi
|
|
FAMCARE-kysely (hoitaja)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
20 kohdan instrumentti, jossa on 4 alaasteikkoa, jolla arvioidaan omaishoitajien tyytyväisyyttä tiedon antamiseen, hoidon saatavuuteen, fyysiseen potilaan hoitoon ja oireiden hallintaan.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, jotka osoittavat, kuinka tyytyväisiä he ovat perheenjäsenen saamaan hoitoon.
(Alaskaalat = (S) tyytyväinen, (U) päättämätön, (D) tyytymätön tai (VD) erittäin tyytymätön
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan reaktion arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Cariver Reaction Assessment - 24-osainen instrumentti, joka arvioi hoidon myönteisiä ja negatiivisia puolia (arvostus, perheen tuen puute, talous, aikataulu ja terveys).
CRA on testattu syövän hoitajilla; todistettu pätevyys ja luotettavuus.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-4. 1 (ei ollenkaan) 2 (jonkin verran) 3 (melko vähän) 4 (täysin)
|
1 vuosi
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus-ahdistus-lyhytmuoto 8a
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
8-osainen instrumentti, joka arvioi pelkoa, ahdistunutta kurjuutta, yliherkkyyttä ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita; käytetään laajalti onkologisissa populaatioissa.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ahdistuksesta.
|
1 vuosi
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus- masennus-lyhytmuoto 8a
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
8-osainen instrumentti, joka arvioi surua, syyllisyyttä, itsekritiikkiä, arvottomuutta, yksinäisyyttä, ihmisten välistä syrjäytymistä sekä kiinnostuksen, merkityksen ja tarkoituksen menetystä.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta masennuksesta.
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan elämänlaatuindeksi - syöpä (CqoL-Canc)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
35-osainen instrumentti, joka arvioi hoitajan elämänlaadun ulottuvuuksia (taakka, häiritsevyys, positiivinen sopeutuminen, taloudelliset huolenaiheet).
Pisteytysasteikko on 0 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon).
Maksimipistemäärä 140.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan riskiasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seitsemän kohdan mitta, jolla arvioidaan omaishoitajan käyttäytymistä itsehoidon hallinnassa.
Kysymyksiin vastataan kyllä tai ei, ja se on riskien määrän summa.
Pisteiden vaihteluväli 0-7, mitä suurempi numero, sitä suurempi riski.
|
1 vuosi
|
|
Caregiving Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
21-osainen instrumentti, joka arvioi omaishoitajien koettua itsetehokkuutta syövän selviytymisessä (lääketieteellisen tiedon hallinta, hoidosta huolehtiminen, itsestään huolehtiminen, vaikeiden vuorovaikutusten/tunteiden hallinta). Käyttää likert-asteikkoa 1:stä (ei ollenkaan varma) 9:ään (täysin itsevarma).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta selviytyä syövästä.
|
1 vuosi
|
|
Tukihoidon käytön esteet -tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
16 kohdan kysely, jossa on ylimääräinen "muu"-luokka, jonka avulla hoitaja voi raportoida lisäesteistä, joita ei ole mainittu kyselyssä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat ei koskaan (0) aina (4).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän esteitä.
|
1 vuosi
|
|
Omaishoitajan lähetyskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselyvastaukset merkitään "noudatettu" tai "ei noudattanut" viraston ja hoitajan ilmoittaman palvelun käytön osalta.
Pisteraportointi on kaksijakoinen tulos siitä, onko noudatettu vai ei.
|
1 vuosi
|
|
SF-12 Potilastoimenpiteet - Fyysinen/emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysistä ja henkistä hyvinvointia mittaava 12 kohteen mittauslaite, vaikka analyysimme keskittyykin fyysiseen hyvinvointiin; käytetään laajalti onkologisissa populaatioissa.
Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, ja ne vaihtelevat 0–100, jossa nolla pistemäärä ilmaisee asteikoilla mitatun alhaisimman terveystason ja 100 korkeimman terveyden tason.
|
1 vuosi
|
|
Terveydenhuollon suunnittelematon käyttötutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveydenhuollon ennakoimaton käyttötutkimus lasketaan yhden kohteen jatkuvalla pistemäärällä.
Tutkimus kattaa potilaan itse ilmoittaman suunnittelemattoman terveydenhuollon käytön (saavuttelemattomien käyntien määrä ensiapuun, kiireelliseen hoitoon tai terveydenhuollon tarjoajaan) lähtötilanteesta hoidon päättymiseen.
|
1 vuosi
|
|
FAMCARE-kysely (potilas)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
20 kohdan instrumentti, jossa on 4 alaasteikkoa, jolla arvioidaan omaishoitajien tyytyväisyyttä tiedon antamiseen, hoidon saatavuuteen, fyysiseen potilaan hoitoon ja oireiden hallintaan.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, jotka osoittavat, kuinka tyytyväisiä he ovat perheenjäsenen saamaan hoitoon.
(Alaskaalat = (S) tyytyväinen, (U) päättämätön, (D) tyytymätön tai (VD) erittäin tyytymätön
|
1 vuosi
|
|
PROMIS Emotional Distress-Axiety-Short Form 8a potilaille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
8-osainen instrumentti, joka arvioi pelkoa, ahdistunutta kurjuutta, yliherkkyyttä ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita; käytetään laajalti onkologisissa populaatioissa
|
1 vuosi
|
|
PROMIS emotionaalinen ahdistus - masennus - lyhyt lomake 8a potilaille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
8 kohdan väline, joka arvioi surua, syyllisyyttä, itsekritiikkiä, arvottomuutta, yksinäisyyttä, ihmisten välistä syrjäytymistä sekä kiinnostuksen, merkityksen ja tarkoituksen menetystä. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1= ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärän vaihteluvälillä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ahdistuksesta.
|
1 vuosi
|
|
Potilas – Syövän hoidon elämänlaadun toiminnallinen arviointi – pää ja kaula (FACT-H&N)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
39-osainen instrumentti, joka mittaa fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia sekä muita päähän ja kaulaan liittyviä huolenaiheita.
Pisteytysasteikko on 0 = ei ollenkaan 4 = erittäin paljon).
Maksimipistemäärä 156.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chandylen Nightingale, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00056635
- 5KL2TR001421-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- WFBCCC 99519 (Muu tunniste: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .