Łączenie opiekunów głowy i szyi z zasobami opieki wspomagającej (CONNECT-HNC)
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
CONNECTing Caregivers to Supporting Services (CONNECT): interwencja oparta na technologii w celu połączenia opiekunów chorych na raka z zasobami opieki wspierającej
Celem tego badania jest określenie wykonalności i akceptowalności randomizowanego badania pilotażowego w celu oceny interwencji opartej na technologii (CONNECT), aby wzmocnić i edukować opiekunów o korzyściach płynących z zasobów opieki wspomagającej, zidentyfikować ich niezaspokojone potrzeby i połączyć je z zasobami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestracja dotyczy celu drugiego i trzeciego, który odnosi się do badania klinicznego.
Badacze określą swoje możliwości rekrutacji opiekunów pacjentów z rakiem głowy i szyi leczonych w Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center do badania wykorzystującego interwencję opartą na technologii CONNECT, która może zwiększyć wiedzę opiekunów chorych na raka głowy i szyi na temat korzyści płynące z zasobów opieki wspomagającej, zidentyfikować ich niezaspokojone potrzeby i połączyć je z zasobami opieki wspomagającej.
W tym badaniu badacze chcą również przyjrzeć się ich zdolności do rekrutacji kontrolnej grupy opiekunów, to znaczy opiekunów pacjentów z rakiem głowy i szyi leczonych w Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center, którzy otrzymają listę zasobów opieki wspomagającej.
W badaniach wykorzystuje się grupy kontrolne, aby sprawdzić, czy badana interwencja rzeczywiście przynosi efekty.
Ponadto badacze ustalą, czy interwencja doprowadziła do poprawy wykorzystania przez opiekunów zasobów opieki wspomagającej, jakości opieki i ogólnej jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujący się opiekunowie to osoby, które:
- Opiekunowie muszą zapewniać pewne możliwości nieformalnej (bezpłatnej) opieki nad pacjentem spełniającym kryteria kwalifikacji pacjenta. Jeśli pacjent niespodziewanie umrze w okresie badania, opiekunowie będą mogli kontynuować udział w przydzielonej grupie badania i dokończyć ocenę badania, jeśli sobie tego życzą.
- Większy lub równy 18 lat.
- Możliwość dostępu do materiałów do nauki przez Internet lub osobiście, zgodnie z polityką instytucjonalną i rządową.
Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy:
- Masz nowego lub nawracającego raka głowy i szyi Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC) w stadium I-IV.
- Otrzymują leczenie onkologiczne lub oczekują na planowane rozpoczęcie leczenia, z wyłączeniem osób poddawanych operacji neoadjuwantowej lub tylko operacji.
- Pacjenci muszą być mobilni i przebywać dłużej niż 50% godzin czuwania, mierzonych na podstawie oceny stanu sprawności ECOG na poziomie 0, 1 lub 2.
- Większy lub równy 18 lat.
- Możliwość dostępu do materiałów do nauki przez Internet lub osobiście, zgodnie z polityką instytucjonalną i rządową.
- Pacjenci muszą być w pewnym stopniu objęci nieformalną opieką przez opiekuna spełniającego powyższe kryteria. Jeśli opiekun nieoczekiwanie umrze w okresie badania, pacjent zostanie wypisany z tego badania, ponieważ oceniamy interwencję wykonaną wyłącznie przez opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
Opiekunowie zostaną wykluczeni, jeśli:
• Nie potrafi czytać/komunikować się w języku angielskim
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:
• Nie potrafi czytać/komunikować się w języku angielskim
Kwalifikacja do udziału w badaniu jest uwarunkowana udziałem zarówno opiekuna, jak i pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Interwencyjna CONNECT - Grupa A
Internetowa interwencja (CONNECT) w celu wzmocnienia i połączenia opiekunów nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem z zasobami opieki wspomagającej Randomizowane badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w celu oceny wykonalności i akceptacji oraz uzyskania danych na temat opiekunów i wyników pacjentów.
CONNECT e-narzędzie, reedukacja i opcjonalne skierowanie (2 tygodnie po CONNECT e-narzędzie).
Linia bazowa, miesiąc po zebraniu danych od randomizacji, trzy miesiące po zebraniu danych od randomizacji, pomiary ilościowe i jakościowe.
|
Nowatorska internetowa interwencja z udziałem panelu doradczego opiekunów onkologicznych, świadczeniodawców onkologii i specjalistów onkologii psychospołecznej, wzmacniająca opiekunów potrzebujących poszukiwania usług poprzez zapewnianie edukacji na temat korzyści płynących z zasobów opieki wspomagającej, systematyczne identyfikowanie ich niezaspokojonych potrzeb i łączenie ich z dostosowanymi zasobami opieki wspomagającej.
|
|
Inny: Grupa porównawcza CONNECT — grupa B
Linia bazowa, miesiąc po zebraniu danych od randomizacji, trzy miesiące po zebraniu danych od randomizacji, pomiary ilościowe i jakościowe.
|
Ta grupa otrzyma ogólną listę zasobów.
Ogólna lista zasobów zostanie wydrukowana dla uczestników i wysłana do nich e-mailem, jeśli uczestnicy mają adres e-mail.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zatrzymanych uczestników
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę T2, podzielona przez liczbę osób, które zgodziły się wziąć udział
|
9 miesięcy
|
|
Odsetek opiekunów, którzy zgadzają się na udział
Ramy czasowe: 19 miesięcy
|
Liczba opiekunów, którzy zgodzili się wziąć udział, podzielona przez liczbę miesięcy rekrutacji
|
19 miesięcy
|
|
Liczba uprawnionych uczestników
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba kwalifikujących się uczestników, którzy zgodzili się wziąć udział
|
9 miesięcy
|
|
Akceptowalność – (tylko część interwencyjna)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ankieta opracowana na potrzeby badań, aby ocenić, jak bardzo opiekunowie lubili różne aspekty CONNECT; oraz około 30-minutowy (w przybliżeniu) wywiad jakościowy w celu dalszego zbadania akceptowalności (miary nie były wcale pomocne, trochę pomocne, nieco pomocne lub całkiem pomocne).
|
9 miesięcy
|
|
Akceptowalność – (tylko część interwencyjna)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ankieta opracowana na potrzeby badań, aby ocenić, jak bardzo opiekunowie lubili różne aspekty CONNECT; oraz około 30-minutowy (w przybliżeniu) wywiad jakościowy w celu dalszego zbadania akceptowalności (środki: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się i niezdecydowanie).
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki wspomagającej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dostosowana wersja 28-itemowego kwestionariusza Consumer-Based Cancer Care Value Index – Services and Resources, oceniającego wykorzystanie usług w celu zaspokojenia wielowymiarowych potrzeb wsparcia.
Opiekunowie interwencyjni będą również samodzielnie zgłaszać korzystanie z usług, wypełniając automatycznie generowaną ankietę REDCap, aby zapytać o wykorzystanie określonych zasobów, którymi każdy opiekun wyraził zainteresowanie dostępem.
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz FAMCARE (Opiekun)
Ramy czasowe: 1 rok
|
20-itemowy instrument z 4 podskalami do oceny satysfakcji opiekuna rodzinnego z udzielania informacji, dostępności opieki, fizycznej opieki nad pacjentem i kontroli objawów.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania, aby wskazać, w jakim stopniu są zadowoleni z opieki, jaką otrzymał członek rodziny.
(Podskale = (S) zadowolony, (U) niezdecydowany, (D) niezadowolony lub (VD) bardzo niezadowolony
|
1 rok
|
|
Ocena reakcji opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena Reakcji Opiekuna - 24-itemowe narzędzie oceniające pozytywne i negatywne aspekty sprawowania opieki (ocena, brak wsparcia rodziny, finanse, harmonogram, stan zdrowia).
CRA został przetestowany na opiekunach chorych na raka; udowodniona ważność i rzetelność.
Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 4. 1 (wcale) 2 (nieco) 3 (raczej trochę) 4 (całkowicie)
|
1 rok
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne – niepokój – krótki formularz 8a
Ramy czasowe: 1 rok
|
8-itemowy instrument, który ocenia strach, niespokojną nędzę, nadmierne pobudzenie i objawy somatyczne związane z pobudzeniem; szeroko stosowane w populacjach onkologicznych.
Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; i 5=zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość niepokoju.
|
1 rok
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne — depresja — krótki formularz 8a
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie składające się z 8 pozycji, które ocenia smutek, poczucie winy, samokrytykę, bezwartościowość, samotność, wyobcowanie międzyludzkie, a także utratę zainteresowania, znaczenia i celu.
Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; i 5=zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość depresji.
|
1 rok
|
|
Indeks jakości życia opiekuna-rak (CqoL-Canc)
Ramy czasowe: 1 rok
|
35-itemowy instrument oceniający wymiary jakości życia opiekuna (obciążenie, destrukcyjność, pozytywna adaptacja, obawy finansowe).
Skala punktacji od 0 = wcale do 4 = bardzo).
Maksymalny wynik 140.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
1 rok
|
|
Skala ryzyka opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok
|
7-punktowa miara do oceny zachowań opiekunów w zakresie zarządzania samoopieką.
Odpowiedzi na pytania brzmią tak lub nie i są sumą liczby zagrożeń.
Zakres punktacji 0-7, im wyższa liczba, tym większe ryzyko.
|
1 rok
|
|
Skala Samoskuteczności Opiekuńczej
Ramy czasowe: 1 rok
|
21-itemowy instrument oceniający poczucie własnej skuteczności opiekunów w radzeniu sobie z chorobą nowotworową (zarządzanie informacją medyczną, opieka nad podopiecznym, dbanie o siebie, radzenie sobie z trudnymi interakcjami/emocjami). Wykorzystuje skalę Likerta od 1 (całkowicie niepewny siebie) do 9 (całkowicie pewny siebie).
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową.
|
1 rok
|
|
Bariery w badaniu stosowania opieki wspomagającej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta składająca się z 16 pozycji z dodatkową kategorią „inne”, w której opiekun może zgłosić dodatkowe bariery nieodnotowane w ankiecie.
Opcje odpowiedzi wahają się od nigdy (0) do zawsze (4).
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę barier.
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie przez opiekuna ankiety skierowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odpowiedzi w ankiecie zostaną zakodowane jako „przestrzegane” lub „nie przestrzegane” w przypadku korzystania z usług zgłoszonego przez agencję i opiekuna.
Raportowanie wyników jest dychotomicznym wynikiem przestrzegania lub nieprzestrzegania.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki wspomagającej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dostosowana wersja 28-itemowego kwestionariusza Consumer-Based Cancer Care Value Index – Services and Resources, oceniającego wykorzystanie usług w celu zaspokojenia wielowymiarowych potrzeb wsparcia.
Opiekunowie interwencyjni będą również samodzielnie zgłaszać korzystanie z usług, wypełniając automatycznie generowaną ankietę REDCap, aby zapytać o wykorzystanie określonych zasobów, którymi każdy opiekun wyraził zainteresowanie dostępem.
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz FAMCARE (Opiekun)
Ramy czasowe: 1 rok
|
20-itemowy instrument z 4 podskalami do oceny satysfakcji opiekuna rodzinnego z udzielania informacji, dostępności opieki, fizycznej opieki nad pacjentem i kontroli objawów.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania, aby wskazać, w jakim stopniu są zadowoleni z opieki, jaką otrzymał członek rodziny.
(Podskale = (S) zadowolony, (U) niezdecydowany, (D) niezadowolony lub (VD) bardzo niezadowolony
|
1 rok
|
|
Ocena reakcji opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena Reakcji Opiekuna - 24-itemowe narzędzie oceniające pozytywne i negatywne aspekty sprawowania opieki (ocena, brak wsparcia rodziny, finanse, harmonogram, stan zdrowia).
CRA został przetestowany na opiekunach chorych na raka; udowodniona ważność i rzetelność.
Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 4. 1 (wcale) 2 (nieco) 3 (raczej trochę) 4 (całkowicie)
|
1 rok
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne – niepokój – krótki formularz 8a
Ramy czasowe: 1 rok
|
8-itemowy instrument, który ocenia strach, niespokojną nędzę, nadmierne pobudzenie i objawy somatyczne związane z pobudzeniem; szeroko stosowane w populacjach onkologicznych.
Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; i 5=zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość niepokoju.
|
1 rok
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne — depresja — krótki formularz 8a
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie składające się z 8 pozycji, które ocenia smutek, poczucie winy, samokrytykę, bezwartościowość, samotność, wyobcowanie międzyludzkie, a także utratę zainteresowania, znaczenia i celu.
Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; i 5=zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość depresji.
|
1 rok
|
|
Indeks jakości życia opiekuna-rak (CqoL-Canc)
Ramy czasowe: 1 rok
|
35-itemowy instrument oceniający wymiary jakości życia opiekuna (obciążenie, destrukcyjność, pozytywna adaptacja, obawy finansowe).
Skala punktacji od 0 = wcale do 4 = bardzo).
Maksymalny wynik 140.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
1 rok
|
|
Skala ryzyka opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok
|
7-punktowa miara do oceny zachowań opiekunów w zakresie zarządzania samoopieką.
Odpowiedzi na pytania brzmią tak lub nie i są sumą liczby zagrożeń.
Zakres punktacji 0-7, im wyższa liczba, tym większe ryzyko.
|
1 rok
|
|
Skala Samoskuteczności Opiekuńczej
Ramy czasowe: 1 rok
|
21-itemowy instrument oceniający poczucie własnej skuteczności opiekunów w radzeniu sobie z chorobą nowotworową (zarządzanie informacją medyczną, opieka nad podopiecznym, dbanie o siebie, radzenie sobie z trudnymi interakcjami/emocjami). Wykorzystuje skalę Likerta od 1 (całkowicie niepewny siebie) do 9 (całkowicie pewny siebie).
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową.
|
1 rok
|
|
Bariery w badaniu stosowania opieki wspomagającej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta składająca się z 16 pozycji z dodatkową kategorią „inne”, w której opiekun może zgłosić dodatkowe bariery nieodnotowane w ankiecie.
Opcje odpowiedzi wahają się od nigdy (0) do zawsze (4).
Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę barier.
|
1 rok
|
|
Przestrzeganie przez opiekuna ankiety skierowania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odpowiedzi w ankiecie zostaną zakodowane jako „przestrzegane” lub „nie przestrzegane” w przypadku korzystania z usług zgłoszonego przez agencję i opiekuna.
Raportowanie wyników jest dychotomicznym wynikiem przestrzegania lub nieprzestrzegania.
|
1 rok
|
|
SF-12 Pomiary pacjenta — samopoczucie fizyczne/emocjonalne
Ramy czasowe: 1 rok
|
12-itemowy instrument mierzący samopoczucie fizyczne i psychiczne, chociaż nasze analizy skupią się na samopoczuciu fizycznym; szeroko stosowane w populacjach onkologicznych.
Złożone wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego (PCS i MCS) są obliczane na podstawie wyników dwunastu pytań i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie zero oznacza najniższy poziom zdrowia mierzony za pomocą skal, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia.
|
1 rok
|
|
Badanie nieplanowanego wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ankieta dotycząca nieplanowanego wykorzystania opieki zdrowotnej zostanie obliczona przy użyciu ciągłej punktacji obejmującej jedną pozycję.
Ankieta obejmie zgłaszane przez pacjentów nieplanowane korzystanie z opieki zdrowotnej (liczba nieplanowanych wizyt na izbie przyjęć, w nagłych przypadkach lub u dostawcy usług medycznych) od punktu początkowego do zakończenia leczenia.
|
1 rok
|
|
Kwestionariusz FAMCARE (pacjent)
Ramy czasowe: 1 rok
|
20-itemowy instrument z 4 podskalami do oceny satysfakcji opiekuna rodzinnego z udzielania informacji, dostępności opieki, fizycznej opieki nad pacjentem i kontroli objawów.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania, aby wskazać, w jakim stopniu są zadowoleni z opieki, jaką otrzymał członek rodziny.
(Podskale = (S) zadowolony, (U) niezdecydowany, (D) niezadowolony lub (VD) bardzo niezadowolony
|
1 rok
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne — lęk — krótki formularz 8a dla pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
8-itemowy instrument, który ocenia strach, niespokojną nędzę, nadmierne pobudzenie i objawy somatyczne związane z pobudzeniem; szeroko stosowane w populacjach onkologicznych
|
1 rok
|
|
PROMIS Cierpienie emocjonalne — depresja — krótki formularz 8a dla pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie składające się z 8 pozycji, które ocenia smutek, poczucie winy, samokrytykę, bezwartościowość, samotność, wyobcowanie międzyludzkie, a także utratę zainteresowań, znaczenia i celu. Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (1 = nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; i 5=zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; i 5=zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość niepokoju.
|
1 rok
|
|
Pacjent - Funkcjonalna ocena jakości życia terapii przeciwnowotworowej - głowa i szyja (FACT-H&N)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie składające się z 39 pozycji, które mierzy fizyczne, społeczne, emocjonalne i funkcjonalne samopoczucie, a także dodatkowe problemy związane z głową i szyją.
Skala punktacji od 0 = wcale do 4 = bardzo).
Maksymalny wynik 156.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chandylen Nightingale, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00056635
- 5KL2TR001421-04 (Grant/umowa NIH USA)
- WFBCCC 99519 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .